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Adoleszente Depression im Zusammenhang mit elterlicher Depression (AdoDesP)

4. April 2022 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Jugenddepression im Zusammenhang mit elterlicher Depression: Screening, Prävalenz und Sekundärprävention aus dem Treffen depressiver Eltern in der Primärversorgung

Depressionen sind bei Jugendlichen aufgrund komplexer und stigmatisierter vielgestaltiger Symptome und Behandlungspfade schwer zu erkennen, zu verhindern und zu behandeln.

Bei Kindern ist das Vorliegen einer elterlichen Depression ein bedeutender und anerkannter Risikofaktor für die Entwicklung einer Depression. Regelmäßig wird berichtet, dass 30 % der Jugendlichen depressiver Eltern selbst an Depressionen leiden. Allgemeinmediziner (GP) haben erheblichen Zugang zu Depressionen von Erwachsenen, möglicherweise Eltern von Teenagern. Tatsächlich haben 20 % der Patienten in der regulären aktiven Akte eines Hausarztes Depressionen. Das primäre Gesundheitssystem könnte einen indirekten, aber umfangreichen und beispiellosen Zugang zur Früherkennung von Depressionen bei Jugendlichen aus der Begegnung mit depressiven Eltern bieten.

Die Schwierigkeiten der Artikulation zwischen Primärversorgung (PC) und Geräten für die psychische Gesundheit werden demonstriert. Sie stören die Versorgungswege von Jugendlichen, die in der PC-Prävention erkannt werden, und können sogar die Früherkennung von Depressionen stören. Eine organisierte Verbindung zwischen dem PC und einem spezialisierten psychiatrischen Dienst für Jugendliche („Maison Des Adolescents“ MDA) könnte den Prozess des Screenings und der Prävention von Depressionen bei Jugendlichen depressiver Eltern fördern, die bei PC angetroffen werden.

Darüber hinaus bleiben die Auswirkungen elterlicher Depressionen auf Jugendliche komplex und interaktiv, wenn sie festgestellt werden. Sie variieren nach Alter und Geschlecht des Kindes, aber auch nach dem Geschlecht der Eltern. Eine begleitende Studie über Depressionen bei Jugendlichen und Eltern wird Daten liefern, um die Prävalenz depressiver Depressionen bei Jugendlichen bei Eltern zu analysieren und Risiko- oder Schutzfaktoren zu definieren.

Die AdoDesP-Studie ist eine clusterrandomisierte Studie (Randomisierung der Hausärzte), die eine Gruppe von Jugendlichen mit artikuliertem PC mit psychiatrischem Dienst (MDA) und eine andere Gruppe ohne Artikulation (Routinepflege) vergleicht.

Eine dritte Gruppe depressiver Jugendlicher wird gebildet, um die elterliche Depression depressiver Jugendlicher zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Dr Phan
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Dr Volant-Le-Berre
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Dr Wauters
      • Guilers, Frankreich, 29802
        • Dr AUGUSTIN
      • Guissény, Frankreich, 29880
        • Dr LE GRIGNOU
      • Landerneau, Frankreich, 29800
        • Dr Ac'h
      • Landivisiau, Frankreich, 29400
        • Dr PITMAN
      • Le Relecq-Kerhuon, Frankreich, 29480
        • Dr CHIRON
      • Le Relecq-Kerhuon, Frankreich, 29480
        • Dr CONNAN
      • Locmaria-Plouzané, Frankreich, 29280
        • Dr Cazuguel
      • Plougastel-Daoulas, Frankreich, 29470
        • Dr Coat-Gourio
      • Plounéour-Trez, Frankreich, 29890
        • Dr NABBE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern der Gruppen 1 und 2:

    • Großer Patient konsultiert seinen Hausarzt
    • Depressiver Patient
    • Elternteil eines Jugendlichen im Alter zwischen 11 und 18 Jahren

  • Jugendliche der Gruppen 1 und 2:

    • Alter über 11 und unter 18 Jahren
    • Elternteil in die Studie eingeschlossen

  • Eltern der Gruppe 3:

    • Elternteil eines depressiven Jugendlichen, der am MDA von Marseille betreut wird, in die Studie eingeschlossen ist und dessen Depression durch die HSCL25-Skala bestätigt wird

  • Jugendliche der Gruppe 3:

    • Alter über 11 und unter 18 Jahren
    • Depressiver Patient
    • Seit weniger als 1 Monat in Pflege bei der MDA von Marseille

Ausschlusskriterien:

  • Eltern der Gruppen 1, 2 und 3:

    • Minderjähriger Patient
    • Aktivieren, um seine Zustimmung zu geben
    • Patient mit Vormundschaft oder Pflegschaft
    • Nicht einwilligender Patient
    • Schwangere oder stillende Mutter

  • Jugendliche der Gruppen 1 und 2:

    • Alter < 11 oder ≥ 18
    • Elternteil, dessen Depression nicht durch die HSCL25-Skala bestätigt wird
    • Nicht einwilligender Jugendlicher
    • Schwangere oder stillende Mutter

  • Jugendliche der Gruppe 3 :

    • Alter < 11 oder ≥ 18
    • Nicht depressiver Jugendlicher
    • Nicht einwilligender Patient
    • Schwangere oder stillende Mutter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PC artikuliert mit MDA
Depressiver Elternteil, der im PC zur Bestätigung der Depression mit der Skala Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25) angetroffen wurde. Bei Bestätigung wird der Jugendliche auch vom Hausarzt zu einem Screening-Test auf Depressionen (Adolescent Depression Rating Scale – ADRS) aufgesucht. Wenn dies negativ ist, wird der Patient die Studie verlassen. Wenn positiv, werden 2 weitere Tests durchgeführt, um die Intensität der Depression (Child depression Inventory - CDI) und die Lebensqualität (Pediatric Quality of Life InventoryTM) zu untersuchen. Schließlich wird der Patient an der MDA von Brest orientiert und getroffen wieder der Hausarzt im 6. und 12. Monat, um die gleichen Tests zu beantworten.
Sonstiges: MDA
Depressive Jugendliche depressiver Eltern werden an das MDA von Brest für Depressionsbehandlungen orientiert.
ACTIVE_COMPARATOR: Routinemäßige Pflege
Depressiver Elternteil, der im PC zur Bestätigung der Depression mit der Skala Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25) angetroffen wurde. Bei Bestätigung wird der Jugendliche auch vom Hausarzt zu einem Screening-Test auf Depressionen (Adolescent Depression Rating Scale – ADRS) aufgesucht. Wenn dies negativ ist, wird der Patient die Studie verlassen. Im positiven Fall werden 2 weitere Tests durchgeführt, um die Intensität der Depression (Child depression Inventory - CDI) und die Lebensqualität (Pediatric Quality of Life InventoryTM) zu untersuchen. Schließlich wird der Patient an den Routinebehandlungen orientiert und trifft den Hausarzt nach 6 und 12 Monaten erneut, um die gleichen Tests zu beantworten.
Sonstiges: Routinepflege
Depressive Jugendliche depressiver Eltern werden an Routineversorgungen zur Depressionsversorgung orientiert.
EXPERIMENTAL: Elterliche Depressionen
Die elterliche Depression wird untersucht. Depressiver Jugendlicher im MDA von Marseille zur Bestätigung der Depression mit 3 Tests: ADRS, CDI und PedsQL. Wenn positiv, kommt der Elternteil zum MDA für einen Screening-Test auf Depression (HSCL25). Eltern und Jugendliche werden nur einmal gesehen.
Sonstiges: Elterliche Depressionen
Eltern von depressiven Jugendlichen werden zu einem Screening-Test auf Depressionen getroffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Depressionsintensität bei Jugendlichen
Zeitfenster: Tag 0 und Monat 12

Die Depressionsintensität wird anhand der Adolescent Depression Rating Scale (ADRS) an Tag 0 und Monat 12 bewertet. Die Ermittler werden ihre Entwicklung zwischen Gruppe 1 (PC artikuliert mit MDA) und 2 (Routinepflege) vergleichen.

Adolescent Depression Rating Scale (ADRS) bewertet die Depression bei Jugendlichen in 10 Items. Die Items messen Schlaflosigkeit, Angst, Traurigkeit und Ermüdbarkeit. Wenn der ADRS-Score weniger als 4 beträgt: geringes Depressionsrisiko, zwischen 4 und 8: mäßiges Depressionsrisiko und über 8: signifikantes Depressionsrisiko.
Tag 0 und Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose der Depressionsrate
Zeitfenster: Tag 0
Bei den Gruppen 1 und 2 werden die Screening-Raten für Depressionen bei Jugendlichen am Tag 0 evaluiert
Tag 0
Veränderungen in der Lebensqualität von Jugendlichen
Zeitfenster: Tag 0, Monat6 und Monat12
Die Lebensqualität wird anhand der Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQL)-Skala an Tag 0, Monat 6 und 12 bewertet, und die Ermittler vergleichen ihre Entwicklung zwischen Gruppe 1 und 2. 3 Werte werden berechnet: psychosozialer Gesundheitszusammenfassungswert (Durchschnitt Punktzahl von 15 Items), Gesamtpunktzahl für die körperliche Gesundheit (durchschnittliche Punktzahl von 8 Items) und die Gesamtpunktzahl (durchschnittliche Punktzahl aller Items). Die Werte liegen zwischen 0 und 100 % und die höheren Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
Tag 0, Monat6 und Monat12
Prävalenz von Depressionen bei Jugendlichen mit depressiven Eltern
Zeitfenster: Tag 0
Bei Gruppe 1 und 2 berechnen die Ermittler die Prävalenz von Depressionen bei Jugendlichen, wenn ein Elternteil depressiv ist. Die Jugenddepression wird anhand der Adolescent Depression Rating Scale (ADRS) bewertet. Diese Skala besteht aus 8 Richtig (1)/Falsch (0)-Fragen. Die Punktzahl ist die Summe aller Items. Ein Jugendlicher gilt als depressiv, wenn sein Score höher als 4 ist.
Tag 0
Prävalenz elterlicher Depressionen bei depressiven Jugendlichen
Zeitfenster: Tag 0
Bei Gruppe 3 berechnen die Forscher die Prävalenz der elterlichen Depression, wenn ein Jugendlicher depressiv ist. Die elterliche Depression wird anhand der Hopkins-Symptom-Checkliste (HSCL25) beurteilt. Diese Skala besteht aus 25 Fragen mit 4 Antworten (1-4). Die Punktzahl ist die Durchschnittspunktzahl der 25 Items. Der Elternteil gilt als depressiv, wenn die Punktzahl höher oder gleich 1,75 ist.
Tag 0
Risiko- und Schutzfaktoren
Zeitfenster: Tag 0
Mit den 3 Gruppen isolieren die Forscher Risiko- und Schutzfaktoren für Jugendliche depressiver Eltern und für Eltern depressiver Jugendlicher. Soziodemografische Informationen werden verwendet und Schutz- oder Risikofaktoren können aus der Untersuchung einiger medizinisch-psychologischer und sozialer Merkmale von Familien hervorgehoben werden.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

11. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC18.0221

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 3 Jahren und bis zum Ende von 15 Jahren nach Abschluss des Studienabschlussberichts verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss von Brest UH geprüft. Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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