Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten masennus, joka liittyy vanhempien masennukseen (AdoDesP)

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Brest

Nuorten masennus, joka liittyy vanhempien masennukseen: seulonta, esiintyvyys ja toissijainen ehkäisy masentuneiden vanhempien tapaamisesta perusterveydenhuollossa

Nuorten masennusta on vaikea tunnistaa, ehkäistä ja hoitaa monimutkaisten ja leimautuneiden monimuotoisten oireiden ja hoitoreittien vuoksi.

Lapsilla vanhempien masennuksen olemassaolo on merkittävä ja tunnustettu riskitekijä masennuksen kehittymiselle. On säännöllisesti raportoitu, että 30 prosentilla masentuneiden vanhempien nuorista on itse masennus. Yleislääkäreillä (GP) on merkittävä pääsy aikuisten, mahdollisesti teini-ikäisten vanhempien, masennukseen. Itse asiassa 20 prosentilla yhden yleislääkärin säännöllisen aktiivikansion potilaista on masennus. Perusterveydenhuoltojärjestelmä voisi tarjota epäsuoran, mutta laajan ja ennennäkemättömän mahdollisuuden tunnistaa nuorten masennuksen varhaisessa vaiheessa masentuneiden vanhempien kohtaamisesta.

Perusterveydenhuollon (PC) ja mielenterveyslaitteiden väliset artikulaatiovaikeudet on osoitettu. Ne häiritsevät PC:ssä havaittujen nuorten hoitopolkuja, ehkäisyä ja saattavat jopa häiritä masennuksen varhaista havaitsemista. PC:n ja nuorille erikoistuneen mielenterveyspalvelun ("Maison Des Adolescents" MDA) välinen organisoitu yhteistyö voisi edistää PC:ssä kohtaamien masentuneiden vanhempien nuorten masennuksen seulonta- ja ehkäisyprosessia.

Lisäksi, jos vanhempien masennuksen vaikutukset nuoriin osoitetaan, ne pysyvät monimutkaisina ja vuorovaikutteisina. Ne vaihtelevat lapsen iän ja sukupuolen mukaan, mutta myös vanhemman sukupuolen mukaan. Samanaikainen teini-ikäisten ja vanhempien masennuksen tutkimus tarjoaa tietoa, jonka avulla voidaan analysoida masentuneen vanhemman nuorten masennuksen esiintyvyyttä ja määritellä riski- tai suojatekijöitä.

AdoDesP-tutkimus on satunnaistettu klusteritutkimus (lääkäreiden satunnaistaminen), jossa verrataan ryhmää nuoria, joilla on PC, mielenterveyspalvelun (MDA) kanssa artikuloituna, ja toista ryhmää, jolla ei ole artikulaatiota (rutiinihoito).

Kolmas ryhmä masentuneita nuoria muodostetaan analysoimaan masentuneiden nuorten vanhempien masennusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29200
        • Dr Phan
      • Brest, Ranska, 29200
        • Dr Volant-Le-Berre
      • Brest, Ranska, 29200
        • Dr Wauters
      • Guilers, Ranska, 29802
        • Dr AUGUSTIN
      • Guissény, Ranska, 29880
        • Dr LE GRIGNOU
      • Landerneau, Ranska, 29800
        • Dr Ac'h
      • Landivisiau, Ranska, 29400
        • Dr PITMAN
      • Le Relecq-Kerhuon, Ranska, 29480
        • Dr CHIRON
      • Le Relecq-Kerhuon, Ranska, 29480
        • Dr CONNAN
      • Locmaria-Plouzané, Ranska, 29280
        • Dr Cazuguel
      • Plougastel-Daoulas, Ranska, 29470
        • Dr Coat-Gourio
      • Plounéour-Trez, Ranska, 29890
        • Dr NABBE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmien 1 ja 2 vanhemmat:

    • Pääpotilas konsultoi yleislääkäriään
    • Masentunut potilas
    • 11–18-vuotiaan nuoren vanhempi

  • Ryhmien 1 ja 2 nuoret:

    • Yli 11-vuotiaat ja alle 18-vuotiaat
    • Vanhempi mukana tutkimuksessa

  • Ryhmän 3 vanhemmat:

    • Marseillen MDA:n hoidossa olevan masentuneen nuoren vanhempi, mukana tutkimuksessa ja jonka masennus on vahvistettu HSCL25-asteikolla

  • Ryhmän 3 nuoret:

    • Yli 11-vuotiaat ja alle 18-vuotiaat
    • Masentunut potilas
    • Hoidossa Marseillen MDA:ssa alle kuukauden

Poissulkemiskriteerit:

  • Ryhmien 1, 2 ja 3 vanhemmat:

    • Pieni potilas
    • Salli antaa suostumuksensa
    • Potilas, jolla on huoltaja tai huoltaja
    • Suostumaton potilas
    • Raskaana oleva tai imettävä äiti

  • Ryhmien 1 ja 2 nuoret:

    • Ikä < 11 tai ≥ 18
    • Vanhempi, jonka masennusta ei ole vahvistettu HSCL25-asteikolla
    • Suostumaton nuori
    • Raskaana oleva tai imettävä äiti

  • Ryhmän 3 nuori:

    • Ikä < 11 tai ≥ 18
    • Ei masentunut nuori
    • Suostumaton potilas
    • Raskaana oleva tai imettävä äiti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MDA:lla nivelletty PC
Masentunut vanhempi havaittiin PC:ssä masennuksen vahvistamiseksi Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25) -asteikolla. Jos tämä varmistuu, yleislääkäri kohtaa nuoren myös masennuksen seulontatestissä (Adolescent Depression Rating Scale - ADRS). Jos negatiivinen on, potilas poistuu tutkimuksesta. Jos tulos on positiivinen, suoritetaan 2 muuta testiä masennuksen voimakkuuden (ChilddepressionInventory - CDI) ja elämänlaadun (Pediatric Quality of Life InventoryTM) tutkimiseksi. Lopuksi potilas suuntautuu Brestin MDA:han ja tapaa uudelleen yleislääkäri 6 ja 12 kuukauden iässä vastaamaan samoihin testeihin.
Muut: MDA
Masentuneiden vanhempien masentuneita nuoria ohjataan Brestin MDA:han masennuksen hoitoon.
ACTIVE_COMPARATOR: Rutiini välittää
Masentunut vanhempi havaittiin PC:ssä masennuksen vahvistamiseksi Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25) -asteikolla. Jos tämä varmistuu, yleislääkäri kohtaa nuoren myös masennuksen seulontatestissä (Adolescent Depression Rating Scale - ADRS). Jos negatiivinen on, potilas poistuu tutkimuksesta. Jos tulos on positiivinen, suoritetaan 2 muuta testiä masennuksen voimakkuuden (Child depressioonInventory - CDI) ja elämänlaadun (Pediatric Quality of Life InventoryTM) tutkimiseksi. Lopuksi potilas suuntautuu rutiinihoitoihin ja tapaa uudelleen yleislääkärin 6 ja 12 kuukauden iässä vastaamaan samoihin testeihin.
Muut: Rutiininomaiset huolet
Masentuneiden vanhempien masentuneet nuoret suuntautuvat masennushoidon rutiinihoitoon.
KOKEELLISTA: Vanhempien masennus
Vanhempien masennusta tutkitaan. Masentunut nuori havaittiin Marseillen MDA:ssa masennuksen vahvistamiseksi kolmella testillä: ADRS, CDI ja PedsQL. Jos positiivinen, vanhempi tulee MDA:lle masennuksen seulontatestiin (HSCL25). Vanhemmat ja teini nähdään vain kerran.
Muut: Vanhempien masennus
Masentuneiden nuorten vanhemmat tavataan masennuksen seulontatestiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset nuorten masennuksen intensiteetissä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja kuukausi 12

Masennuksen intensiteetti arvioidaan Adolescent Depression Rating Scale (ADRS) -asteikolla päivänä 0 ja kuukautena 12. Tutkijat vertaavat sen kehitystä ryhmän 1 (MDA:lla nivelletty PC) ja 2 (rutiinihuollon) välillä.

Nuorten masennuksen arviointiasteikko (ADRS) arvioi nuorten masennusta 10 kohdassa. Esineet mittaavat unettomuutta, ahdistusta, surua ja väsymystä. Jos ADRS-pistemäärä on alle 4: alhainen masennuksen riski, välillä 4-8: kohtalainen masennuksen riski ja yli 8: merkittävä masennuksen riski.
Päivä 0 ja kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen diagnoosi
Aikaikkuna: Päivä 0
Ryhmässä 1 ja 2 nuorten masennuksen seulontaluvut arvioidaan päivänä 0
Päivä 0
Muutokset nuorten elämänlaadussa
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Elämisen laatu arvioidaan Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQL) -asteikolla päivänä 0, kuukausina 6 ja 12, ja tutkijat vertaavat sen kehitystä ryhmien 1 ja 2 välillä. Lasketaan 3 pistettä: psykososiaalisen terveyden yhteenvetopisteet (keskiarvo) 15 kohteen pisteet), fyysisen terveyden yhteenvetopisteet (8 pisteen keskimääräinen pistemäärä) ja kokonaispistemäärä (kaikkien kohteiden keskimääräinen pistemäärä). Pisteet ovat 0–100 % ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Päivä 0, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Nuorten masennuksen esiintyvyys masentuneen vanhemman kanssa
Aikaikkuna: Päivä 0
Ryhmillä 1 ja 2 tutkijat laskevat nuorten masennuksen deprevalenssin, kun vanhempi on masentunut. Nuorten masennusta arvioidaan nuorten masennuksen arviointiasteikolla (ADRS). Tämä asteikko koostuu 8 tosi (1)/epätosi (0) kysymyksestä. Pisteet on kaikkien esineiden summa. Nuorta pidetään masentuneena, kun hänen pistemääränsä on korkeampi kuin 4.
Päivä 0
Vanhempien masennuksen esiintyvyys masentuneella nuorella
Aikaikkuna: Päivä 0
Ryhmässä 3 tutkijat laskevat vanhempien masennuksen deprevalenssin, kun nuori on masentunut. Vanhempien masennus arvioidaan Hopkinsin oireiden tarkistuslistalla (HSCL25). Tämä asteikko koostuu 25 kysymyksestä, joissa on 4 vastausta (1-4). Pisteet on 25 kohteen keskimääräinen pistemäärä. Vanhempi katsotaan masentuneeksi, kun pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,75.
Päivä 0
Riski- ja suojatekijät
Aikaikkuna: Päivä 0
Kolmen ryhmän avulla tutkijat eristävät riski- ja suojatekijät masentuneiden vanhempien nuorille ja masentuneiden nuorten vanhemmille. Sosiodemografisia tietoja hyödynnetään ja suojaavia tai riskitekijöitä voidaan korostaa joidenkin perheiden lääketieteellis-psykologisten ja sosiaalisten ominaisuuksien tutkimuksesta.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC18.0221

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 3 vuoden kuluttua ja päättyvät 15 vuoden kuluttua lopullisen tutkimusraportin valmistumisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MDA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa