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Dépression chez les adolescents associée à la dépression parentale (AdoDesP)

4 avril 2022 mis à jour par: University Hospital, Brest

Dépression chez les adolescents associée à la dépression parentale : dépistage, prévalence et prévention secondaire à partir de la réunion de parents déprimés sur les soins primaires

La dépression est difficile à identifier, à prévenir et à traiter chez les adolescents en raison de symptômes multiformes et de parcours de soins complexes et stigmatisés.

Chez l'enfant, l'existence d'une dépression parentale est un facteur de risque important et reconnu de développement d'une dépression. Il est régulièrement rapporté que 30% des adolescents de parents dépressifs souffrent eux-mêmes de dépression. Les médecins généralistes (MG) ont un accès important à la dépression des adultes, potentiellement parents d'adolescents. En effet, 20 % des patients de la file active régulière d'un médecin généraliste souffrent de dépression. Le système de soins de santé primaires pourrait fournir un accès indirect mais volumineux et sans précédent à l'identification de la dépression chez les adolescents à un stade précoce dès la rencontre de parents dépressifs.

Les difficultés d'articulation entre soins primaires (PC) et dispositifs de santé mentale sont démontrées. Ils perturbent les parcours de soins des adolescents détectés en CP, en prévention, et peuvent même perturber le dépistage précoce de la dépression. Une concertation organisée entre la PC et un service spécialisé en santé mentale pour adolescents (« Maison Des Adolescents » MDA) pourrait favoriser la démarche de dépistage et de prévention de la dépression des adolescents de parents dépressifs rencontrés en PC.

De plus, si les effets de la dépression parentale sur les adolescents sont établis, ils restent complexes et interactifs. Ils varient selon l'âge et le sexe de l'enfant mais aussi selon le sexe du parent. Une étude concomitante de la dépression chez les adolescents et les parents fournira des données pour analyser la prévalence de la dépression chez les parents dépressifs chez les adolescents et pour définir les facteurs de risque ou de protection.

L'étude AdoDesP est un essai randomisé en grappes (randomisation des médecins généralistes) qui compare un groupe d'adolescents avec PC articulé avec un service de santé mentale (MDA) et un autre groupe sans articulation (soins de routine).

Un troisième groupe d'adolescents dépressifs sera constitué pour analyser la dépression parentale d'adolescents dépressifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brest, France, 29200
        • Dr Phan
      • Brest, France, 29200
        • Dr Volant-Le-Berre
      • Brest, France, 29200
        • Dr Wauters
      • Guilers, France, 29802
        • Dr AUGUSTIN
      • Guissény, France, 29880
        • Dr LE GRIGNOU
      • Landerneau, France, 29800
        • Dr Ac'h
      • Landivisiau, France, 29400
        • Dr PITMAN
      • Le Relecq-Kerhuon, France, 29480
        • Dr CHIRON
      • Le Relecq-Kerhuon, France, 29480
        • Dr CONNAN
      • Locmaria-Plouzané, France, 29280
        • Dr Cazuguel
      • Plougastel-Daoulas, France, 29470
        • Dr Coat-Gourio
      • Plounéour-Trez, France, 29890
        • Dr NABBE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parents des groupes 1 et 2 :

    • Patient majeur consultant son médecin généraliste
    • Patient déprimé
    • Parent d'adolescent âgé entre 11 et 18 ans
  • Adolescents des groupes 1 et 2 :

    • Plus de 11 ans et moins de 18 ans
    • Parent inclus dans l'étude
  • Parents du groupe 3 :

    • Parent d'adolescent déprimé pris en charge au MDA de Marseille, inclus dans l'étude et dont la dépression est confirmée par l'échelle HSCL25
  • Adolescents du groupe 3 :

    • Plus de 11 ans et moins de 18 ans
    • Patient déprimé
    • Prise en charge au MDA de Marseille depuis moins d'1 mois

Critère d'exclusion:

  • Parents des groupes 1, 2 et 3 :

    • Patient mineur
    • Activer pour donner son consentement
    • Patient sous tutelle ou curatelle
    • Patient non consentant
    • Enceinte ou mère allaitante
  • Adolescents des groupes 1 et 2 :

    • Âgé < 11 ou ≥18
    • Parent dont la dépression n'est pas confirmée par l'échelle HSCL25
    • Adolescent non consentant
    • Enceinte ou mère allaitante
  • Adolescent du groupe 3 :

    • Âgé < 11 ou ≥18
    • Adolescent non dépressif
    • Patient non consentant
    • Enceinte ou mère allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: PC articulé avec MDA
Parent déprimé rencontré dans PC pour confirmation de la dépression avec l'échelle Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25). S'il est confirmé, l'adolescent sera également rencontré par le médecin généraliste pour un test de dépistage de la dépression (Adolescent Depression Rating Scale - ADRS). S'il est négatif, le patient sortira de l'étude. Si positif, 2 autres tests seront effectués pour étudier l'intensité de la dépression (Child depressionInventory - CDI) et la qualité de vie (Pediatric Quality of Life InventoryTM). Enfin, le patient sera orienté vers le MDA de Brest et rencontrera à nouveau le GP à 6 et 12 mois pour répondre aux mêmes tests.
Les adolescents déprimés de parents dépressifs seront orientés vers le MDA de Brest pour des soins de dépression.
ACTIVE_COMPARATOR: Soins courants
Parent déprimé rencontré dans PC pour confirmation de la dépression avec l'échelle Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25). S'il est confirmé, l'adolescent sera également rencontré par le médecin généraliste pour un test de dépistage de la dépression (Adolescent Depression Rating Scale - ADRS). S'il est négatif, le patient sortira de l'étude. Si positif, 2 autres tests seront effectués pour étudier l'intensité de la dépression (Child depressionInventory - CDI) et la qualité de vie (Pediatric Quality of Life InventoryTM). Enfin, le patient sera orienté vers les soins de routine et retrouvera le médecin généraliste à 6 et 12 mois pour répondre aux mêmes tests.
Les adolescents déprimés de parents déprimés seront orientés vers les soins de routine pour les soins de la dépression.
EXPÉRIMENTAL: Dépression parentale
La dépression parentale sera étudiée. Adolescent dépressif rencontré au MDA de Marseille pour confirmation de dépression avec 3 tests : ADRS, CDI et PedsQL. S'il est positif, le parent viendra au MDA pour un test de dépistage de la dépression (HSCL25). Les parents et l'adolescent ne sont vus qu'une seule fois.
Les parents d'adolescents déprimés seront rencontrés pour un test de dépistage de la dépression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'intensité de la dépression chez les adolescents
Délai: Jour 0 et Mois12

L'intensité de la dépression sera évaluée par l'Adolescent Depression Rating Scale (ADRS) au jour 0 et au mois 12. Les enquêteurs compareront son évolution entre le groupe 1 (PC articulé avec MDA) et 2 (Soins de routine).

L'échelle d'évaluation de la dépression de l'adolescent (ADRS) évalue la dépression chez les adolescents en 10 éléments. Les items mesurent l'insomnie, l'anxiété, la tristesse et la fatigabilité. Si score ADRS inférieur à 4 : faible risque de dépression, entre 4 et 8 : risque modéré de dépression et supérieur à 8 : risque important de dépression.

Jour 0 et Mois12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic du taux de dépression
Délai: Jour 0
Avec les groupes 1 et 2, les taux de dépistage de la dépression chez les adolescents seront évalués au jour 0
Jour 0
Changements dans la qualité de vie des adolescents
Délai: Jour 0, Mois6 et Mois12
La qualité de vie sera évaluée par l'échelle Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQL) au Jour 0, Mois 6 et 12 et les investigateurs compareront son évolution entre les groupes 1 et 2. 3 scores seront calculés : score de synthèse de santé psychosociale (moyenne score de 15 items), le score sommaire de santé physique (score moyen de 8 items) et le score total (score moyen de tous les items). Les scores sont compris entre 0 et 100 % et les scores les plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Jour 0, Mois6 et Mois12
Prévalence de la dépression chez les adolescents avec un parent dépressif
Délai: Jour 0
Avec les groupes 1 et 2, les enquêteurs calculeront la prévalence de la dépression chez les adolescents lorsqu'un parent est déprimé. La dépression de l'adolescent sera évaluée par l'Adolescent Depression Rating Scale (ADRS). Cette échelle est composée de 8 questions vrai (1)/faux (0). Le score est la somme de tous les items. Un adolescent est considéré comme déprimé lorsque son score est supérieur à 4.
Jour 0
Prévalence de la dépression parentale chez l'adolescent dépressif
Délai: Jour 0
Avec le groupe 3, les enquêteurs calculeront la prévalence de la dépression parentale lorsqu'un adolescent est déprimé. La dépression parentale sera évaluée par la liste de contrôle des symptômes de Hopkins (HSCL25). Cette échelle est composée de 25 questions avec 4 réponses (1-4). Le score est le score moyen des 25 items. Le parent est considéré déprimé lorsque le score est supérieur ou égal à 1,75.
Jour 0
Facteurs de risque et de protection
Délai: Jour 0
Avec les 3 groupes, les enquêteurs isoleront les facteurs de risque et de protection pour les adolescents de parents déprimés et pour les parents d'adolescents déprimés. Des informations sociodémographiques seront exploitées et des facteurs de protection ou de risque pourront être mis en évidence à partir de l'étude de certaines caractéristiques médico-psychologiques et sociales des familles.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

11 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

22 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29BRC18.0221

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 3 ans et jusqu'à 15 ans après l'achèvement du rapport d'étude final

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de l'UH de Brest. Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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