- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03811041
Dépression chez les adolescents associée à la dépression parentale (AdoDesP)
Dépression chez les adolescents associée à la dépression parentale : dépistage, prévalence et prévention secondaire à partir de la réunion de parents déprimés sur les soins primaires
La dépression est difficile à identifier, à prévenir et à traiter chez les adolescents en raison de symptômes multiformes et de parcours de soins complexes et stigmatisés.
Chez l'enfant, l'existence d'une dépression parentale est un facteur de risque important et reconnu de développement d'une dépression. Il est régulièrement rapporté que 30% des adolescents de parents dépressifs souffrent eux-mêmes de dépression. Les médecins généralistes (MG) ont un accès important à la dépression des adultes, potentiellement parents d'adolescents. En effet, 20 % des patients de la file active régulière d'un médecin généraliste souffrent de dépression. Le système de soins de santé primaires pourrait fournir un accès indirect mais volumineux et sans précédent à l'identification de la dépression chez les adolescents à un stade précoce dès la rencontre de parents dépressifs.
Les difficultés d'articulation entre soins primaires (PC) et dispositifs de santé mentale sont démontrées. Ils perturbent les parcours de soins des adolescents détectés en CP, en prévention, et peuvent même perturber le dépistage précoce de la dépression. Une concertation organisée entre la PC et un service spécialisé en santé mentale pour adolescents (« Maison Des Adolescents » MDA) pourrait favoriser la démarche de dépistage et de prévention de la dépression des adolescents de parents dépressifs rencontrés en PC.
De plus, si les effets de la dépression parentale sur les adolescents sont établis, ils restent complexes et interactifs. Ils varient selon l'âge et le sexe de l'enfant mais aussi selon le sexe du parent. Une étude concomitante de la dépression chez les adolescents et les parents fournira des données pour analyser la prévalence de la dépression chez les parents dépressifs chez les adolescents et pour définir les facteurs de risque ou de protection.
L'étude AdoDesP est un essai randomisé en grappes (randomisation des médecins généralistes) qui compare un groupe d'adolescents avec PC articulé avec un service de santé mentale (MDA) et un autre groupe sans articulation (soins de routine).
Un troisième groupe d'adolescents dépressifs sera constitué pour analyser la dépression parentale d'adolescents dépressifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brest, France, 29200
- Dr Phan
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Brest, France, 29200
- Dr Volant-Le-Berre
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Brest, France, 29200
- Dr Wauters
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Guilers, France, 29802
- Dr AUGUSTIN
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Guissény, France, 29880
- Dr LE GRIGNOU
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Landerneau, France, 29800
- Dr Ac'h
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Landivisiau, France, 29400
- Dr PITMAN
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Le Relecq-Kerhuon, France, 29480
- Dr CHIRON
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Le Relecq-Kerhuon, France, 29480
- Dr CONNAN
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Locmaria-Plouzané, France, 29280
- Dr Cazuguel
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Plougastel-Daoulas, France, 29470
- Dr Coat-Gourio
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Plounéour-Trez, France, 29890
- Dr NABBE
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Parents des groupes 1 et 2 :
- Patient majeur consultant son médecin généraliste
- Patient déprimé
- Parent d'adolescent âgé entre 11 et 18 ans
Adolescents des groupes 1 et 2 :
- Plus de 11 ans et moins de 18 ans
- Parent inclus dans l'étude
Parents du groupe 3 :
- Parent d'adolescent déprimé pris en charge au MDA de Marseille, inclus dans l'étude et dont la dépression est confirmée par l'échelle HSCL25
Adolescents du groupe 3 :
- Plus de 11 ans et moins de 18 ans
- Patient déprimé
- Prise en charge au MDA de Marseille depuis moins d'1 mois
Critère d'exclusion:
Parents des groupes 1, 2 et 3 :
- Patient mineur
- Activer pour donner son consentement
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient non consentant
- Enceinte ou mère allaitante
Adolescents des groupes 1 et 2 :
- Âgé < 11 ou ≥18
- Parent dont la dépression n'est pas confirmée par l'échelle HSCL25
- Adolescent non consentant
- Enceinte ou mère allaitante
Adolescent du groupe 3 :
- Âgé < 11 ou ≥18
- Adolescent non dépressif
- Patient non consentant
- Enceinte ou mère allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: PC articulé avec MDA
Parent déprimé rencontré dans PC pour confirmation de la dépression avec l'échelle Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25).
S'il est confirmé, l'adolescent sera également rencontré par le médecin généraliste pour un test de dépistage de la dépression (Adolescent Depression Rating Scale - ADRS).
S'il est négatif, le patient sortira de l'étude.
Si positif, 2 autres tests seront effectués pour étudier l'intensité de la dépression (Child depressionInventory - CDI) et la qualité de vie (Pediatric Quality of Life InventoryTM). Enfin, le patient sera orienté vers le MDA de Brest et rencontrera à nouveau le GP à 6 et 12 mois pour répondre aux mêmes tests.
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Les adolescents déprimés de parents dépressifs seront orientés vers le MDA de Brest pour des soins de dépression.
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins courants
Parent déprimé rencontré dans PC pour confirmation de la dépression avec l'échelle Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25).
S'il est confirmé, l'adolescent sera également rencontré par le médecin généraliste pour un test de dépistage de la dépression (Adolescent Depression Rating Scale - ADRS).
S'il est négatif, le patient sortira de l'étude.
Si positif, 2 autres tests seront effectués pour étudier l'intensité de la dépression (Child depressionInventory - CDI) et la qualité de vie (Pediatric Quality of Life InventoryTM).
Enfin, le patient sera orienté vers les soins de routine et retrouvera le médecin généraliste à 6 et 12 mois pour répondre aux mêmes tests.
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Les adolescents déprimés de parents déprimés seront orientés vers les soins de routine pour les soins de la dépression.
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EXPÉRIMENTAL: Dépression parentale
La dépression parentale sera étudiée.
Adolescent dépressif rencontré au MDA de Marseille pour confirmation de dépression avec 3 tests : ADRS, CDI et PedsQL.
S'il est positif, le parent viendra au MDA pour un test de dépistage de la dépression (HSCL25).
Les parents et l'adolescent ne sont vus qu'une seule fois.
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Les parents d'adolescents déprimés seront rencontrés pour un test de dépistage de la dépression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'intensité de la dépression chez les adolescents
Délai: Jour 0 et Mois12
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L'intensité de la dépression sera évaluée par l'Adolescent Depression Rating Scale (ADRS) au jour 0 et au mois 12. Les enquêteurs compareront son évolution entre le groupe 1 (PC articulé avec MDA) et 2 (Soins de routine). L'échelle d'évaluation de la dépression de l'adolescent (ADRS) évalue la dépression chez les adolescents en 10 éléments. Les items mesurent l'insomnie, l'anxiété, la tristesse et la fatigabilité. Si score ADRS inférieur à 4 : faible risque de dépression, entre 4 et 8 : risque modéré de dépression et supérieur à 8 : risque important de dépression. |
Jour 0 et Mois12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic du taux de dépression
Délai: Jour 0
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Avec les groupes 1 et 2, les taux de dépistage de la dépression chez les adolescents seront évalués au jour 0
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Jour 0
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Changements dans la qualité de vie des adolescents
Délai: Jour 0, Mois6 et Mois12
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La qualité de vie sera évaluée par l'échelle Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQL) au Jour 0, Mois 6 et 12 et les investigateurs compareront son évolution entre les groupes 1 et 2. 3 scores seront calculés : score de synthèse de santé psychosociale (moyenne score de 15 items), le score sommaire de santé physique (score moyen de 8 items) et le score total (score moyen de tous les items).
Les scores sont compris entre 0 et 100 % et les scores les plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Jour 0, Mois6 et Mois12
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Prévalence de la dépression chez les adolescents avec un parent dépressif
Délai: Jour 0
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Avec les groupes 1 et 2, les enquêteurs calculeront la prévalence de la dépression chez les adolescents lorsqu'un parent est déprimé.
La dépression de l'adolescent sera évaluée par l'Adolescent Depression Rating Scale (ADRS).
Cette échelle est composée de 8 questions vrai (1)/faux (0).
Le score est la somme de tous les items.
Un adolescent est considéré comme déprimé lorsque son score est supérieur à 4.
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Jour 0
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Prévalence de la dépression parentale chez l'adolescent dépressif
Délai: Jour 0
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Avec le groupe 3, les enquêteurs calculeront la prévalence de la dépression parentale lorsqu'un adolescent est déprimé.
La dépression parentale sera évaluée par la liste de contrôle des symptômes de Hopkins (HSCL25).
Cette échelle est composée de 25 questions avec 4 réponses (1-4).
Le score est le score moyen des 25 items.
Le parent est considéré déprimé lorsque le score est supérieur ou égal à 1,75.
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Jour 0
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Facteurs de risque et de protection
Délai: Jour 0
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Avec les 3 groupes, les enquêteurs isoleront les facteurs de risque et de protection pour les adolescents de parents déprimés et pour les parents d'adolescents déprimés.
Des informations sociodémographiques seront exploitées et des facteurs de protection ou de risque pourront être mis en évidence à partir de l'étude de certaines caractéristiques médico-psychologiques et sociales des familles.
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC18.0221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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