Adolescente depressie geassocieerd met ouderlijke depressie (AdoDesP)
Adolescente depressie geassocieerd met ouderlijke depressie: screening, prevalentie en secundaire preventie van de bijeenkomst van depressieve ouders in de eerste lijn
Depressie is moeilijk te identificeren, te voorkomen en te behandelen bij adolescenten vanwege complexe en gestigmatiseerde veelvormige symptomen en zorgpaden.
Bij kinderen is het bestaan van een ouderlijke depressie een belangrijke en erkende risicofactor voor de ontwikkeling van een depressie. Regelmatig wordt gemeld dat 30% van de adolescenten van depressieve ouders zelf een depressie heeft. Huisartsen (huisartsen) hebben veel toegang tot de depressie van volwassenen, mogelijk ouders van tieners. Sterker nog, 20% van de patiënten in het reguliere actieve dossier van één huisarts heeft een depressie. Het eerstelijnsgezondheidszorgsysteem zou indirecte maar omvangrijke en ongekende toegang kunnen bieden tot de identificatie van depressie bij adolescenten in een vroeg stadium van de ontmoeting met depressieve ouders.
De moeilijkheden bij de koppeling tussen eerstelijnszorg (PC) en hulpmiddelen voor geestelijke gezondheidszorg worden gedemonstreerd. Ze verstoren de zorgtrajecten van adolescenten gedetecteerd in PC, preventie, en kunnen zelfs vroege detectie van depressie verstoren. Een georganiseerde samenwerking tussen de PC en een gespecialiseerde dienst voor geestelijke gezondheidszorg voor adolescenten ("Maison Des Adolescents" MDA) zou het proces van screening en preventie van depressie van adolescenten van depressieve ouders die in PC worden aangetroffen, kunnen bevorderen.
Bovendien, als de effecten van ouderlijke depressie op adolescenten worden vastgesteld, blijven ze complex en interactief. Ze variëren naar leeftijd en geslacht van het kind maar ook naar geslacht van de ouder. Een gelijktijdige studie van depressie bij adolescenten en ouders zal gegevens opleveren om de prevalentie van depressieve ouder-adolescente depressie te analyseren en om risico- of beschermingsfactoren te definiëren.
De AdoDesP-studie is een clustergerandomiseerde studie (randomisatie van de huisartsen) die een groep adolescenten vergelijkt met pc-gearticuleerde met geestelijke gezondheidszorg (MDA) en een andere groep zonder articulatie (routinematige zorg).
Een derde groep depressieve adolescenten zal worden samengesteld om de depressie van depressieve adolescenten door ouders te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Dr Phan
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Dr Volant-Le-Berre
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Dr Wauters
-
Guilers, Frankrijk, 29802
- Dr AUGUSTIN
-
Guissény, Frankrijk, 29880
- Dr LE GRIGNOU
-
Landerneau, Frankrijk, 29800
- Dr Ac'h
-
Landivisiau, Frankrijk, 29400
- Dr PITMAN
-
Le Relecq-Kerhuon, Frankrijk, 29480
- Dr CHIRON
-
Le Relecq-Kerhuon, Frankrijk, 29480
- Dr CONNAN
-
Locmaria-Plouzané, Frankrijk, 29280
- Dr Cazuguel
-
Plougastel-Daoulas, Frankrijk, 29470
- Dr Coat-Gourio
-
Plounéour-Trez, Frankrijk, 29890
- Dr NABBE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouders van groep 1 en 2:
- Grote patiënt die zijn huisarts raadpleegt
- Depressieve patiënt
- Ouder van adolescent tussen 11 en 18 jaar
Adolescenten van groep 1 en 2:
- Ouder dan 11 en jonger dan 18 jaar
- Ouder betrokken bij het onderzoek
Ouders van groep 3 :
- Ouder van depressieve adolescent onder zorg bij de MDA van Marseille, opgenomen in de studie en wiens depressie wordt bevestigd door de HSCL25-schaal
Adolescenten van groep 3 :
- Ouder dan 11 en jonger dan 18 jaar
- Depressieve patiënt
- Sinds minder dan 1 maand in behandeling bij de MDA van Marseille
Uitsluitingscriteria:
Ouders van groep 1, 2 en 3 :
- Kleine patiënt
- Schakel in om zijn toestemming te geven
- Patiënt met curatele of curatele
- Niet-toestemmende patiënt
- Zwangere of zogende moeder
Adolescenten van groep 1 en 2:
- Leeftijd < 11 of ≥18
- Ouder wiens depressie niet wordt bevestigd door de HSCL25-schaal
- Niet instemmende adolescent
- Zwangere of zogende moeder
Adolescent van groep 3 :
- Leeftijd < 11 of ≥18
- Niet depressieve puber
- Niet-toestemmende patiënt
- Zwangere of zogende moeder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: PC gearticuleerd met MDA
Depressieve ouder aangetroffen in pc voor bevestiging van depressie met Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25) schaal.
Indien bevestigd, zal de adolescent ook door de huisarts worden gezien voor een screeningstest op depressie (Adolescent Depression Rating Scale - ADRS).
Indien negatief, verlaat de patiënt het onderzoek.
Indien positief, zullen 2 andere tests worden uitgevoerd om de intensiteit van de depressie (Child depressieInventory - CDI) en de kwaliteit van leven (Pediatric Quality of Life InventoryTM) te bestuderen. Ten slotte zal de patiënt zich oriënteren op de MDA van Brest en zal hij opnieuw de huisarts op 6 en 12 maanden om dezelfde tests te beantwoorden.
|
Depressieve adolescenten van depressieve ouders zullen zich oriënteren op de MDA van Brest voor depressiezorg.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Routinematige zorgen
Depressieve ouder aangetroffen in pc voor bevestiging van depressie met Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25) schaal.
Indien bevestigd, zal de adolescent ook door de huisarts worden gezien voor een screeningstest op depressie (Adolescent Depression Rating Scale - ADRS).
Indien negatief, verlaat de patiënt het onderzoek.
Indien positief, zullen er nog 2 andere tests worden uitgevoerd om de intensiteit van de depressie (Child depressieInventory - CDI) en de kwaliteit van leven (Pediatric Quality of Life InventoryTM) te bestuderen.
Ten slotte zal de patiënt zich oriënteren op de routinezorgen en zal hij de huisarts na 6 en 12 maanden opnieuw ontmoeten om dezelfde tests te beantwoorden.
|
Depressieve adolescenten van depressieve ouders zullen zich oriënteren op routinezorg voor depressiezorg.
|
|
EXPERIMENTEEL: Ouderlijke depressie
Ouderlijke depressie zal worden bestudeerd.
Depressieve adolescent aangetroffen in MDA van Marseille voor bevestiging van depressie met 3 tests: ADRS, CDI en PedsQL.
Indien positief, komt de ouder naar de MDA voor een screeningstest op depressie (HSCL25).
Ouders en adolescent worden maar één keer gezien.
|
Ouders van depressieve adolescenten zullen worden ontmoet voor een screeningstest van depressie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de depressie-intensiteit van adolescenten
Tijdsspanne: Dag 0 en Maand12
|
De depressie-intensiteit wordt geëvalueerd door Adolescent Depression Rating Scale (ADRS) op dag 0 en maand 12. De onderzoekers zullen de evolutie vergelijken tussen groep 1 (PC gearticuleerd met MDA) en 2 (Routinezorgen). Adolescent Depressie Rating Scale (ADRS) beoordeelt depressie bij adolescenten in 10 items. De items meten slapeloosheid, angst, verdriet en vermoeidheid. Als de ADRS-score lager is dan 4: laag risico op depressie, tussen 4 en 8: matig risico op depressie en meer dan 8: significant risico op depressie. |
Dag 0 en Maand12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van depressiepercentage
Tijdsspanne: Dag 0
|
Bij groep 1 en 2 zullen de screeningpercentages voor depressie bij adolescenten op dag 0 worden geëvalueerd
|
Dag 0
|
|
Veranderingen in de levenskwaliteit van adolescenten
Tijdsspanne: Dag 0, Maand6 en Maand12
|
De kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd door Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQL)-schaal op dag 0, maand 6 en 12 en de onderzoekers zullen de evolutie tussen groep 1 en 2 vergelijken. Er worden 3 scores berekend: psychosociale gezondheidssamenvattingsscore (gemiddelde score van 15 items), samenvattingsscore lichamelijke gezondheid (gemiddelde score van 8 items) en de totaalscore (gemiddelde score van alle items).
Scores liggen tussen 0 en 100% en de hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Dag 0, Maand6 en Maand12
|
|
Prevalentie van depressie bij adolescenten met depressieve ouder
Tijdsspanne: Dag 0
|
Met groep 1 en 2 gaan de onderzoekers de prevalentie van depressie bij adolescenten berekenen wanneer een ouder depressief is.
Adolescente depressie zal worden beoordeeld door Adolescent Depression Rating Scale (ADRS).
Deze schaal bestaat uit 8 waar (1)/niet waar (0) vragen.
De score is de som van alle items.
Een adolescent wordt als depressief beschouwd als zijn score hoger is dan 4.
|
Dag 0
|
|
Prevalentie van ouderlijke depressie bij depressieve adolescenten
Tijdsspanne: Dag 0
|
Met groep 3 gaan de onderzoekers de prevalentie van ouderlijke depressie berekenen wanneer een adolescent depressief is.
Ouderlijke depressie zal worden beoordeeld door Hopkins Symptom Checklist (HSCL25).
Deze schaal bestaat uit 25 vragen met 4 antwoorden (1-4).
De score is de gemiddelde score van de 25 items.
De ouder wordt als depressief beschouwd wanneer de score hoger of gelijk is aan 1,75.
|
Dag 0
|
|
Risico- en beschermingsfactoren
Tijdsspanne: Dag 0
|
Met de 3 groepen zullen de onderzoekers risico- en beschermingsfactoren isoleren voor adolescenten van depressieve ouders en voor ouders van depressieve adolescenten.
Er zal gebruik worden gemaakt van sociodemografische informatie en beschermende of risicofactoren kunnen naar voren worden gebracht uit de studie van enkele van de medisch-psychologische en sociale kenmerken van gezinnen.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC18.0221
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .