Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deprese u dospívání spojená s depresí rodičů (AdoDesP)

4. dubna 2022 aktualizováno: University Hospital, Brest

Adolescentní deprese spojená s rodičovskou depresí: screening, prevalence a sekundární prevence ze setkání depresivních rodičů o primární péči

Deprese je obtížné identifikovat, předcházet a léčit u dospívajících kvůli komplexním a stigmatizovaným multiformním symptomům a cestám péče.

U dětí je existence rodičovské deprese významným a uznávaným rizikovým faktorem pro rozvoj deprese. Pravidelně se uvádí, že 30 % adolescentů depresivních rodičů má sami depresi. Praktičtí lékaři mají významný přístup k depresi dospělých, potenciálně rodičů teenagerů. Ve skutečnosti má 20 % pacientů v běžné aktivní kartotéce jednoho praktického lékaře deprese. Systém primární zdravotní péče by mohl poskytnout nepřímý, ale objemný a bezprecedentní přístup k identifikaci deprese adolescentů v rané fázi od setkání s depresivními rodiči.

Jsou demonstrovány obtíže spojení mezi primární péčí (PC) a zařízeními pro duševní zdraví. Narušují cesty péče o adolescenty zjištěné v PC, prevenci a mohou dokonce narušit včasné odhalení deprese. Organizované spojení mezi PC a specializovanou službou duševního zdraví pro adolescenty ("Maison Des Adolescents" MDA) by mohlo podpořit proces screeningu a prevence deprese u adolescentů depresivních rodičů, se kterými se setkáváme u PC.

Navíc, pokud jsou účinky rodičovské deprese na adolescenty prokázány, zůstávají složité a interaktivní. Liší se podle věku a pohlaví dítěte, ale také podle pohlaví rodiče. Souběžná studie deprese adolescentů a rodičů poskytne data k analýze prevalence depresivní deprese rodičů adolescentů a k definování rizikových nebo ochranných faktorů.

Studie AdoDesP je klastrová randomizovaná studie (randomizace praktických lékařů), která srovnává skupinu adolescentů s PC spojeným se službou duševního zdraví (MDA) a další skupinu bez artikulace (rutinní péče).

Třetí skupina depresivních adolescentů bude vytvořena pro analýzu rodičovské deprese depresivních adolescentů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • Dr Phan
      • Brest, Francie, 29200
        • Dr Volant-Le-Berre
      • Brest, Francie, 29200
        • Dr Wauters
      • Guilers, Francie, 29802
        • Dr AUGUSTIN
      • Guissény, Francie, 29880
        • Dr LE GRIGNOU
      • Landerneau, Francie, 29800
        • Dr Ac'h
      • Landivisiau, Francie, 29400
        • Dr PITMAN
      • Le Relecq-Kerhuon, Francie, 29480
        • Dr CHIRON
      • Le Relecq-Kerhuon, Francie, 29480
        • Dr CONNAN
      • Locmaria-Plouzané, Francie, 29280
        • Dr Cazuguel
      • Plougastel-Daoulas, Francie, 29470
        • Dr Coat-Gourio
      • Plounéour-Trez, Francie, 29890
        • Dr NABBE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče skupin 1 a 2:

    • Hlavní pacient konzultuje svého praktického lékaře
    • Depresivní pacient
    • Rodič dospívajícího ve věku 11 až 18 let

  • Dospívající skupiny 1 a 2:

    • Ve věku více než 11 a méně než 18 let
    • Rodič zařazen do studie

  • Rodiče skupiny 3:

    • Rodič depresivního adolescenta v péči na MDA v Marseille, zahrnutý do studie a jehož deprese je potvrzena škálou HSCL25

  • Dorostenci skupiny 3:

    • Ve věku více než 11 a méně než 18 let
    • Depresivní pacient
    • V péči MDA v Marseille méně než 1 měsíc

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče skupin 1, 2 a 3:

    • Nezletilý pacient
    • Umožněte udělit souhlas
    • Pacient s opatrovnictvím nebo kurátorstvím
    • Nesouhlasný pacient
    • Těhotná nebo kojící matka

  • Dospívající skupiny 1 a 2:

    • Věk < 11 nebo ≥ 18
    • Rodič, jehož deprese není potvrzena stupnicí HSCL25
    • Nesouhlasný adolescent
    • Těhotná nebo kojící matka

  • Dospívající ze skupiny 3:

    • Věk < 11 nebo ≥ 18
    • Adolescent bez deprese
    • Nesouhlasný pacient
    • Těhotná nebo kojící matka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PC spojené s MDA
Depresivní rodič se setkal v PC pro potvrzení deprese pomocí Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25) stupnice. V případě potvrzení se s adolescentem setká také praktický lékař pro screeningový test deprese (Adolescent Depression Rating Scale - ADRS). Pokud bude negativní, pacient ze studie odejde. Pokud jsou pozitivní, budou provedeny 2 další testy ke studiu intenzity deprese (Child depreseInventory - CDI) a kvality života (Pediatric Quality of Life InventoryTM). Nakonec bude pacient orientován na MDA z Brestu a setká se opět praktický lékař v 6. a 12. měsíci, aby odpověděl na stejné testy.
Jiný: MDA
Depresivní adolescenti depresivních rodičů budou orientováni na MDA v Brestu pro péči o depresi.
ACTIVE_COMPARATOR: Rutinní péče
Depresivní rodič se setkal v PC pro potvrzení deprese pomocí Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25) stupnice. V případě potvrzení se s adolescentem setká také praktický lékař pro screeningový test deprese (Adolescent Depression Rating Scale - ADRS). Pokud bude negativní, pacient ze studie odejde. V případě pozitivního výsledku budou provedeny 2 další testy ke studiu intenzity deprese (Child depreseInventory - CDI) a kvality života (Pediatric Quality of Life InventoryTM). Nakonec bude pacient orientován na běžnou péči a znovu se setká s praktickým lékařem v 6. a 12. měsíci, aby odpověděl na stejné testy.
Jiný: Rutinní péče
Depresivní adolescenti depresivních rodičů budou orientováni na rutinní péči o depresivní péči.
EXPERIMENTÁLNÍ: Rodičovská deprese
Bude studována rodičovská deprese. Depresivní adolescent se setkal v MDA v Marseille pro potvrzení deprese pomocí 3 testů: ADRS, CDI a PedsQL. Pokud je pozitivní, rodič přijde na MDA na screeningový test deprese (HSCL25). Rodiče a dospívající jsou vidět pouze jednou.
Jiný: Rodičovská deprese
Rodiče dospívajících s depresemi se setkají u screeningového testu deprese.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny intenzity deprese u adolescentů
Časové okno: Den 0 a měsíc 12

Intenzita deprese bude hodnocena pomocí škály hodnocení deprese u dospívajících (ADRS) v den 0 a měsíc 12. Vyšetřovatelé budou porovnávat jeho vývoj mezi skupinou 1 (PC spojené s MDA) a 2 (Rutine cares).

Škála hodnocení deprese adolescentů (ADRS) hodnotí depresi u adolescentů v 10 položkách. Položky měří nespavost, úzkost, smutek a únavnost. Pokud je skóre ADRS nižší než 4: nízké riziko deprese, mezi 4 a 8: střední riziko deprese a více než 8: významné riziko deprese.
Den 0 a měsíc 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza míry deprese
Časové okno: Den 0
U skupiny 1 a 2 bude míra screeningu deprese u adolescentů hodnocena v den 0
Den 0
Změny v kvalitě života dospívajících
Časové okno: Den 0, měsíc 6 a měsíc 12
Kvalita života bude hodnocena pomocí stupnice Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQL) v den 0, měsíc 6 a 12 a výzkumníci budou porovnávat její vývoj mezi skupinou 1 a 2. Vypočítají se 3 skóre: souhrnné skóre psychosociálního zdraví (průměr skóre 15 položek), souhrnné skóre fyzického zdraví (průměrné skóre 8 položek) a celkové skóre (průměrné skóre všech položek). Skóre se pohybuje mezi 0 a 100 % a vyšší skóre znamená lepší kvalitu života související se zdravím.
Den 0, měsíc 6 a měsíc 12
Prevalence adolescentní deprese u depresivního rodiče
Časové okno: Den 0
U skupiny 1 a 2 vyšetřovatelé vypočítají prevalenci adolescentní deprese, když je rodič v depresi. Adolescentní deprese bude hodnocena pomocí Adolescent Depression Rating Scale (ADRS). Tato škála se skládá z 8 pravdivých (1)/nepravdivých (0) otázek. Skóre je součtem všech položek. Adolescent je považován za depresivního, když je jeho skóre vyšší než 4.
Den 0
Prevalence rodičovské deprese u depresivního adolescenta
Časové okno: Den 0
Se skupinou 3 vyšetřovatelé vypočítají prevalenci rodičovské deprese, když je dospívající v depresi. Rodičovská deprese bude hodnocena podle Hopkinsova kontrolního seznamu symptomů (HSCL25). Tato škála se skládá z 25 otázek se 4 odpověďmi (1-4). Skóre je průměrné skóre 25 položek. Rodič je považován za depresivního, když je skóre vyšší nebo rovné 1,75.
Den 0
Rizikové a ochranné faktory
Časové okno: Den 0
Pomocí těchto 3 skupin vyšetřovatelé izolují rizikové a ochranné faktory pro dospívající depresivních rodičů a pro rodiče depresivních adolescentů. Budou využity sociodemografické informace a protektivní či rizikové faktory mohou být zvýrazněny studiem některých medicínsko-psychologických a sociálních charakteristik rodin.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC18.0221

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici počínaje 3 lety a konče patnácti lety po dokončení závěrečné zprávy o studii

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH. Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MDA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit