Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülői depresszióval összefüggő serdülőkori depresszió (AdoDesP)

2022. április 4. frissítette: University Hospital, Brest

Szülői depresszióval összefüggő serdülőkori depresszió: Szűrés, prevalencia és másodlagos megelőzés a depressziós szülők alapellátásról szóló értekezletéből

A depressziót nehéz azonosítani, megelőzni és kezelni serdülőknél az összetett és megbélyegzett, többformájú tünetek és ellátási módok miatt.

Gyermekeknél a szülői depresszió fennállása jelentős és elismert kockázati tényező a depresszió kialakulásában. Rendszeresen beszámolnak arról, hogy a depressziós szülők serdülőinek 30%-a maga is depressziós. A háziorvosok (GP) jelentős mértékben hozzáférhetnek a felnőttek, esetleg a tinédzserek szüleinek depressziójához. Valójában egy háziorvos rendszeres aktív dossziéjában szereplő betegek 20%-a depressziós. Az egészségügyi alapellátó rendszer közvetett, de terjedelmes és példátlan hozzáférést biztosíthat a serdülőkori depresszió korai stádiumában történő azonosításához a depressziós szülők találkozásából.

Bemutatják az alapellátás (PC) és a mentálhigiénés eszközök közötti artikuláció nehézségeit. Megzavarják a serdülőkorúak PC-ben észlelt ellátási útjait, a prevenciót, sőt a depresszió korai felismerését is megzavarhatják. A PC és a serdülőknek szánt speciális mentálhigiénés szolgálat ("Maison Des Adolescents" MDA) szervezett együttműködése elősegítheti a depressziós szülők serdülőinek, akik PC-vel találkoztak, depressziójának szűrését és megelőzését.

Ezen túlmenően, ha megállapítják a szülői depresszió serdülőkre gyakorolt ​​hatásait, azok összetettek és interaktívak maradnak. Ezek a gyermek kora és neme, de a szülő neme szerint is változnak. A serdülőkori és a szülői depresszió egyidejű vizsgálata adatokat szolgáltat majd a depressziós szülők serdülőkori depressziójának prevalenciájának elemzéséhez és a kockázati vagy védelmi tényezők meghatározásához.

Az AdoDesP-tanulmány egy klaszteres, randomizált vizsgálat (a háziorvosok randomizálása), amely összehasonlítja a mentális egészségügyi szolgáltatással (MDA) artikulált PC-vel rendelkező serdülők egy csoportját, és egy másik, artikuláció nélküli csoportot (rutin gondoskodás).

A depressziós serdülők harmadik csoportját a depressziós serdülők szülői depressziójának elemzésére hozzuk létre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Brest, Franciaország, 29200
        • Dr Phan
      • Brest, Franciaország, 29200
        • Dr Volant-Le-Berre
      • Brest, Franciaország, 29200
        • Dr Wauters
      • Guilers, Franciaország, 29802
        • Dr AUGUSTIN
      • Guissény, Franciaország, 29880
        • Dr LE GRIGNOU
      • Landerneau, Franciaország, 29800
        • Dr Ac'h
      • Landivisiau, Franciaország, 29400
        • Dr PITMAN
      • Le Relecq-Kerhuon, Franciaország, 29480
        • Dr CHIRON
      • Le Relecq-Kerhuon, Franciaország, 29480
        • Dr CONNAN
      • Locmaria-Plouzané, Franciaország, 29280
        • Dr Cazuguel
      • Plougastel-Daoulas, Franciaország, 29470
        • Dr Coat-Gourio
      • Plounéour-Trez, Franciaország, 29890
        • Dr NABBE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. és 2. csoport szülei:

    • A főbeteg háziorvosával konzultál
    • Depressziós beteg
    • 11 és 18 év közötti serdülő szülője

  • 1. és 2. csoport serdülői:

    • 11 évesnél idősebb és 18 évnél fiatalabb
    • A vizsgálatba bevont szülő

  • A 3. csoport szülei:

    • A Marseille-i MDA-n gondozott depressziós serdülő szülője, akit bevontak a vizsgálatba, és akinek depresszióját a HSCL25 skála igazolja

  • A 3. csoport serdülői:

    • 11 évesnél idősebb és 18 évnél fiatalabb
    • Depressziós beteg
    • Kevesebb mint 1 hónapja a Marseille-i MDA gondozásában

Kizárási kritériumok:

  • Az 1., 2. és 3. csoport szülei:

    • Kisebb beteg
    • Engedélyezze a beleegyezését
    • Gyámsággal vagy gondnoksággal rendelkező beteg
    • Nem beleegyező beteg
    • Terhes vagy szoptató anya

  • 1. és 2. csoport serdülői:

    • 11 év alatti vagy 18 év feletti
    • Szülő, akinek a depresszióját a HSCL25 skála nem erősíti meg
    • Nem beleegyező kamasz
    • Terhes vagy szoptató anya

  • A 3. csoport serdülője:

    • 11 év alatti vagy 18 év feletti
    • Nem depressziós kamasz
    • Nem beleegyező beteg
    • Terhes vagy szoptató anya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: MDA-val csuklós PC
Depressziós szülővel találkoztunk PC-n a depresszió igazolására a Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25) skála segítségével. Ha bebizonyosodik, a serdülővel a háziorvos is találkozik a depresszió szűrővizsgálatán (Adolescent Depression Rating Scale – ADRS). Ha negatív, a beteg kilép a vizsgálatból. Ha pozitív, további 2 tesztet végeznek a depresszió intenzitásának (ChilddepressionInventory – CDI) és az életminőségnek (Pediatric Quality of Life InventoryTM) tanulmányozására. Végül a páciens a bresti MDA-ra irányul, és meg kell felelnie ismét a háziorvos 6 és 12 hónapos korában, hogy ugyanazokat a teszteket válaszolja meg.
Egyéb: MDA
A depressziós szülők depressziós serdülői a bresti MDA-ra fognak irányulni a depresszió kezelésére.
ACTIVE_COMPARATOR: A rutin gondoskodik
Depressziós szülővel találkoztunk PC-n a depresszió igazolására a Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL25) skála segítségével. Ha bebizonyosodik, a serdülővel a háziorvos is találkozik a depresszió szűrővizsgálatán (Adolescent Depression Rating Scale – ADRS). Ha negatív, a beteg kilép a vizsgálatból. Ha pozitív, további 2 tesztet végeznek a depresszió intenzitásának (ChilddepressionInventory – CDI) és az életminőségnek (Pediatric Quality of Life InventoryTM) tanulmányozására. Végül a páciens a rutin ellátásokra irányul, és 6. és 12. hónapos korában ismét találkozik a háziorvossal, hogy ugyanazokat a teszteket adja meg.
Egyéb: Rutin gondoskodás
A depressziós szülők depressziós serdülői a depressziós ellátások rutinszerű ellátására irányulnak.
KÍSÉRLETI: Szülői depresszió
Tanulmányozni fogják a szülői depressziót. Depressziós serdülővel találkoztak a marseille-i MDA-ban a depresszió megerősítésére 3 teszttel: ADRS, CDI és PedsQL. Ha pozitív, a szülő az MDA-ba érkezik depresszió szűrővizsgálatra (HSCL25). A szülőket és a serdülőket csak egyszer látják.
Egyéb: Szülői depresszió
A depressziós serdülők szüleit depresszió szűrővizsgálaton várják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A serdülők depressziójának intenzitásának változásai
Időkeret: 0. nap és 12. hónap

A depresszió intenzitását a serdülőkori depressziót értékelő skála (ADRS) fogja értékelni a 0. napon és a 12. hónapban. A kutatók összehasonlítják az 1. csoport (MDA-val artikulált PC) és a 2. (Rutin gondoskodás) közötti fejlődést.

A serdülőkori depressziót értékelő skála (ADRS) 10 tételben értékeli a serdülők depresszióját. Az elemek az álmatlanságot, a szorongást, a szomorúságot és a fáradtságot mérik. Ha az ADRS pontszám 4-nél kisebb: alacsony a depresszió kockázata, 4 és 8 között: közepes a depresszió kockázata és több mint 8: a depresszió jelentős kockázata.
0. nap és 12. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depressziós arány diagnosztizálása
Időkeret: 0. nap
Az 1. és 2. csoportban a serdülők depressziójának szűrési arányát a 0. napon értékelik.
0. nap
Változások a serdülők életminőségében
Időkeret: 0. nap, 6. hónap és 12. hónap
Az életminőséget a Pediatric Quality of Life InventoryTM (PedsQL) skálán értékelik a 0. napon, a 6. és 12. hónapban, és a vizsgálók összehasonlítják az 1. és 2. csoport alakulását. 3 pontszámot számítanak ki: pszichoszociális egészség összefoglaló pontszám (átlag). 15 elem pontszáma), a fizikai egészség összefoglaló pontszáma (8 elem átlagos pontszáma) és az összpontszám (az összes elem átlagos pontszáma). A pontszámok 0 és 100% között vannak, és a magasabb pontszámok jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jeleznek.
0. nap, 6. hónap és 12. hónap
A serdülőkori depresszió prevalenciája depressziós szülővel
Időkeret: 0. nap
Az 1. és 2. csoportban a kutatók kiszámítják a serdülőkori depresszió előfordulási gyakoriságát, ha a szülő depressziós. A serdülőkori depressziót a serdülőkori depressziót értékelő skála (ADRS) fogja értékelni. Ez a skála 8 igaz (1)/hamis (0) kérdésből áll. A pontszám az összes tétel összege. Egy serdülő akkor tekinthető depressziósnak, ha pontszáma magasabb, mint 4.
0. nap
A szülői depresszió prevalenciája depressziós serdülőkorban
Időkeret: 0. nap
A 3. csoportban a kutatók kiszámítják a szülői depresszió deprevalenciáját, ha egy serdülő depressziós. A szülői depressziót a Hopkins-tünetek ellenőrző listája (HSCL25) értékeli. Ez a skála 25 kérdésből áll, 4 válasszal (1-4). A pontszám a 25 elem átlagos pontszáma. A szülő akkor tekinthető depressziósnak, ha a pontszám magasabb vagy egyenlő 1,75-tel.
0. nap
Kockázati és védelmi tényezők
Időkeret: 0. nap
A 3 csoporttal a vizsgálók elkülönítik a depressziós szülők serdülőinek és a depressziós serdülők szüleinek kockázati és védőfaktorait. A szociodemográfiai információkat felhasználjuk, és a védő vagy kockázati tényezőket kiemelhetjük a családok egyes orvosi-pszichológiai és szociális jellemzőinek vizsgálatából.
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. március 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. március 11.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. március 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 29BRC18.0221

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az alapjául szolgáló összes összegyűjtött adat publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

Az adatok a záró vizsgálati jelentés elkészülte után 3 év elteltével és tizenöt év elteltével állnak rendelkezésre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmeket a Bresti UH belső bizottsága bírálja el. A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk és kitölteniük

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MDA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel