屈筋腱修復後のリハビリテーションを改善するためのモバイル アプリケーション
屈筋腱修復後のリハビリテーションを改善するためのモバイル アプリケーション - ランダム化対照多施設共同試験。
モバイルアプリケーションは、屈筋腱修復後のアドヒアランス、自己効力感、および可動域を改善できますか? ランダム化比較多施設共同試験。
目的 モバイル アプリケーションの使用が、屈筋腱修復後の標準的なリハビリテーションと比較して、運動遵守、可動域、自己効力感にどのような影響を与えるかを評価します。 方法 多施設ランダム化対照試験。 ゾーン I または II に屈筋腱修復を行った患者が含まれ、早期に積極的な動作でリハビリテーションを受け、術後 12 週間追跡されました。 無作為化は、コンピュータ生成の隠蔽ブロックによって対照群 (n=60) または介入群 (n=60) に実行されました。 両方のグループは、初期の活動的な動きに応じた標準的なリハビリテーションを受けました。 介入グループは、次のようなスマートフォン アプリも受け取りました。運動ビデオ、運動のプッシュ通知、運動日記、手術、リハビリテーションに関する文書情報、質問と回答。 評価はベースライン、手術後 2、6、および 12 週間後に行われました。 主要評価項目は、スポーツ傷害アドヒアレンススケール（SIRAS）で理学療法士が評価したアドヒアランスでした。 副次評価項目は、自己申告によるアドヒアランス、自覚的自己効力感、近位指節間（PIP）関節および遠位指節間（DIP）関節の総活動可動域（TAM）、およびリハビリテーションと情報に対する自覚的満足度であった。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Malmö、スウェーデン
- Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
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Stockholm、スウェーデン
- Department of hand surgery, Södersjukshuset
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Uppsala、スウェーデン
- Department of hand surgery, Uppsala university hospital
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Örebro、スウェーデン
- Department of hand surgery, University hospital Örebro
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 携帯電話を所有し、スウェーデン語に堪能で、
- 初期の能動運動リハビリテーションに適しています
- 指の一方または両方の屈筋腱の損傷
除外基準:
- 手の骨折を伴う
- 長母指屈筋の腱損傷。
- 同じ手の伸筋腱損傷。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
標準治療
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実験的：介入
標準治療と介入（スマートフォンアプリ）
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エクササイズビデオ、エクササイズのプッシュ通知、質問と回答、エクササイズ日記を含むスマートフォンアプリケーション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スポーツ傷害アドヒアランススケール (SIRAS)
時間枠：2 週間後に評価 (合計スコアの範囲は 3 ～ 15、値が高いほど良好な結果を示します)
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理学療法士が評価した遵守アンケート
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2 週間後に評価 (合計スコアの範囲は 3 ～ 15、値が高いほど良好な結果を示します)
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スポーツ傷害アドヒアランススケール (SIRAS)
時間枠：6 週間後に評価 (合計スコアの範囲は 3 ～ 15、値が高いほど良好な結果を示します)
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理学療法士が評価した遵守アンケート
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6 週間後に評価 (合計スコアの範囲は 3 ～ 15、値が高いほど良好な結果を示します)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告による遵守
時間枠：2 週間と 6 週間で評価 (合計スコアの範囲は 0 ～ 100、値が高いほど良好な結果を示します)
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患者が評価したアドヒアランスアンケートの期間
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2 週間と 6 週間で評価 (合計スコアの範囲は 0 ～ 100、値が高いほど良好な結果を示します)
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自己申告による遵守
時間枠：2 週間と 6 週間で評価 (合計スコアの範囲は 0 ～ 100、値が高いほど良好な結果を示します)
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患者が評価した遵守アンケートの頻度
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2 週間と 6 週間で評価 (合計スコアの範囲は 0 ～ 100、値が高いほど良好な結果を示します)
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自己申告による遵守
時間枠：2 週間と 6 週間で評価 (合計スコアの範囲は 0 ～ 100、値が高いほど良好な結果を示します)
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患者が評価したアドヒアランスアンケートの質
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2 週間と 6 週間で評価 (合計スコアの範囲は 0 ～ 100、値が高いほど良好な結果を示します)
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アスリート傷害自己効力感アンケート (AISEQ)
時間枠：ベースライン、2 週間および 6 週間 (経時変化)
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患者はリハビリテーションに対する自己有効性を報告した
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ベースライン、2 週間および 6 週間 (経時変化)
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関節可動域
時間枠：12 週間で評価 (範囲 0 ～ 240、値が高いほど良好な結果を示します)
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指角度計で測定した近位指節間関節と遠位指節間関節の総可動域
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12 週間で評価 (範囲 0 ～ 240、値が高いほど良好な結果を示します)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リハビリテーションに対する満足感
時間枠：12 週間後 (0 ～ 100 の範囲、値が大きいほど良好な結果を示します)
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リハビリテーションの満足度に関するリッカート尺度の質問。
術後のリハビリはどのように考えていますか？
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12 週間後 (0 ～ 100 の範囲、値が大きいほど良好な結果を示します)
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情報に対する満足感
時間枠：12 週間後 (0 ～ 100 の範囲、値が大きいほど良好な結果を示します)
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情報の満足度に関するリッカート尺度の質問:「手術後の情報をどのように認識しますか?」
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12 週間後 (0 ～ 100 の範囲、値が大きいほど良好な結果を示します)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Marianne Arner, Phd、Karolinska Institutet
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FlexortendonsSOS2018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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