Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace pro zlepšení rehabilitace po opravě šlach Flexor

19. srpna 2019 aktualizováno: Marianne Arner, Karolinska Institutet

Mobilní aplikace pro zlepšení rehabilitace po opravě šlachy Flexor – Randomizovaná kontrolovaná multicentrická zkouška.

Může mobilní aplikace zlepšit adherenci, vlastní účinnost a rozsah pohybu po opravě flexorových šlach? Randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie.

Cíl Zhodnotit, jak používání mobilní aplikace ovlivní adherenci ke cvičení, rozsah pohybu a vlastní účinnost ve srovnání se standardní rehabilitací po reparaci flexorových šlach. Metoda Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie. Pacienti s reparací flexorových šlach v zóně I nebo II byli zařazeni a rehabilitováni časným aktivním pohybem a následovali 12 týdnů po operaci. Randomizace byla provedena počítačem generovaným skrytým blokem do kontrolní (n=60) nebo intervenční skupiny (n=60). Obě skupiny dostávaly standardní rehabilitaci podle časného aktivního pohybu. Zásahová skupina také obdržela aplikaci pro chytré telefony včetně; videa o cvičení, upozornění na cvičení, deník cvičení, písemné informace o operaci, rehabilitaci, otázky a odpovědi. Hodnocení bylo provedeno na začátku, 2, 6 a 12 týdnů po operaci. Primárním výstupem byla fyzioterapeutem hodnocená adherence na stupnici Sport Injury Adherence Scale (SIRAS). Sekundárním výsledkem byla adherence, vnímaná vlastní účinnost, celkový aktivní rozsah pohybu (TAM) v proximálním interfalangeálním (PIP) kloubu a distálním interfalangeálním (DIP) kloubu a vnímaná spokojenost s rehabilitací a informacemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Malmö, Švédsko
        • Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
      • Stockholm, Švédsko
        • Department of hand surgery, Södersjukshuset
      • Uppsala, Švédsko
        • Department of hand surgery, Uppsala university hospital
      • Örebro, Švédsko
        • Department of hand surgery, University hospital Örebro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let,
  • Vlastní mobilní telefon, mluví plynně švédsky,
  • Vhodné pro ranou aktivní pohybovou rehabilitaci
  • Poranění jedné nebo obou šlach flexorů v a prstu

Kritéria vyloučení:

  • průvodní zlomenina v ruce
  • poranění šlachy flexor pollicis longus.
  • Poranění šlachy extenzoru na stejné ruce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Standardní léčba
Experimentální: Zásah
Standardní léčba a intervence (aplikace pro chytré telefony)
Jiný: Aplikace pro chytrý telefon
Aplikace pro chytré telefony včetně videí o cvičení, upozornění na cvičení, otázek a odpovědí, deníku cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice přilnavosti sportovních zranění (SIRAS)
Časové okno: hodnoceno po 2 týdnech (rozsah celkového skóre 3-15, vyšší hodnota znamená lepší výsledek)
Fyzioterapeut hodnotil dotazník adherence
hodnoceno po 2 týdnech (rozsah celkového skóre 3-15, vyšší hodnota znamená lepší výsledek)
Stupnice přilnavosti sportovních zranění (SIRAS)
Časové okno: hodnoceno po 6 týdnech (rozsah celkového skóre 3-15, vyšší hodnota znamená lepší výsledek)
Fyzioterapeut hodnotil dotazník adherence
hodnoceno po 6 týdnech (rozsah celkového skóre 3-15, vyšší hodnota znamená lepší výsledek)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hlášení dodržování
Časové okno: hodnoceno po 2 a 6 týdnech (celkový rozsah skóre 0-100, vyšší hodnota znamená lepší výsledek)
Trvání dotazníku adherence hodnocené pacientem
hodnoceno po 2 a 6 týdnech (celkový rozsah skóre 0-100, vyšší hodnota znamená lepší výsledek)
Vlastní hlášení dodržování
Časové okno: hodnoceno po 2 a 6 týdnech (celkový rozsah skóre 0-100, vyšší hodnota znamená lepší výsledek)
Frekvence dotazníku o dodržování pacientem hodnocené
hodnoceno po 2 a 6 týdnech (celkový rozsah skóre 0-100, vyšší hodnota znamená lepší výsledek)
Vlastní hlášení dodržování
Časové okno: hodnoceno ve 2. a 6. týdnu (celkový rozsah skóre 0-100, vyšší hodnota znamená lepší výsledek)
Kvalita dotazníku adherence hodnocená pacientem
hodnoceno ve 2. a 6. týdnu (celkový rozsah skóre 0-100, vyšší hodnota znamená lepší výsledek)
Dotazník vlastní účinnosti při zranění sportovců (AISEQ)
Časové okno: výchozí stav, 2 a 6 týdnů (změna v průběhu času)
Pacient udával soběstačnost pro rehabilitaci
výchozí stav, 2 a 6 týdnů (změna v průběhu času)
Rozsah pohybu
Časové okno: hodnoceno po 12 týdnech (rozsah 0-240, vyšší hodnota znamená lepší výsledek)
Celkový rozsah pohybu v proximálních interfalangeálních a distálních interfalangeálních kloubech měřený prstovým goniometrem
hodnoceno po 12 týdnech (rozsah 0-240, vyšší hodnota znamená lepší výsledek)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná spokojenost s rehabilitací
Časové okno: po 12 týdnech (rozsah 0-100, vyšší hodnota znamená lepší výsledek)
otázky na Likertově škále týkající se spokojenosti s rehabilitací. "jak vnímáš rehabilitaci po operaci?"
po 12 týdnech (rozsah 0-100, vyšší hodnota znamená lepší výsledek)
Vnímaná spokojenost s informacemi
Časové okno: po 12 týdnech (rozsah 0-100, vyšší hodnota znamená lepší výsledek)
otázky na Likertově škále týkající se spokojenosti s informacemi: "jak vnímáte informace po operaci?"
po 12 týdnech (rozsah 0-100, vyšší hodnota znamená lepší výsledek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marianne Arner, Phd, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FlexortendonsSOS2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění flexoru Digitorum Profundus

Klinické studie na Aplikace pro chytrý telefon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit