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Applicazione mobile per migliorare la riabilitazione dopo la riparazione del tendine flessore

19 agosto 2019 aggiornato da: Marianne Arner, Karolinska Institutet

Applicazione mobile per migliorare la riabilitazione dopo la riparazione del tendine flessore: uno studio multicentrico controllato randomizzato.

Un'applicazione mobile può migliorare l'aderenza, l'autoefficacia e l'ampiezza di movimento dopo la riparazione del tendine flessore? Uno studio multicentrico controllato randomizzato.

Scopo Valutare in che modo l'uso di un'applicazione mobile influenzerà l'aderenza all'esercizio, l'ampiezza di movimento e l'autoefficacia rispetto alla riabilitazione standard dopo la riparazione del tendine flessore. Metodo Studio multicentrico randomizzato controllato. I pazienti con riparazione del tendine flessore in zona I o II sono stati inclusi e riabilitati con movimento attivo precoce e seguiti per 12 settimane dopo l'intervento. La randomizzazione è stata eseguita da un blocco nascosto generato dal computer per controllare (n=60) o gruppo di intervento (n=60). Entrambi i gruppi hanno ricevuto una riabilitazione standard in base al movimento attivo precoce. Il gruppo di intervento ha anche ricevuto un'app per smartphone che include; video degli esercizi, notifiche push per gli esercizi, diario degli esercizi, informazioni scritte sull'intervento, sulla riabilitazione, domande e risposte. La valutazione è stata effettuata al basale, 2, 6 e 12 settimane dopo l'intervento. L'esito primario era l'aderenza valutata dal fisioterapista sulla scala SIRAS (Sport Injury Adherence Scale). L'esito secondario era l'aderenza auto-riferita, l'autoefficacia percepita, il range di movimento attivo totale (TAM) nell'articolazione interfalangea prossimale (PIP) e l'articolazione interfalangea distale (DIP) e la soddisfazione percepita per la riabilitazione e le informazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Malmö, Svezia
        • Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
      • Stockholm, Svezia
        • Department of hand surgery, Södersjukshuset
      • Uppsala, Svezia
        • Department of hand surgery, Uppsala university hospital
      • Örebro, Svezia
        • Department of hand surgery, University hospital Örebro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni,
  • Possedere un telefono cellulare, parlare correntemente lo svedese,
  • Adatto per la riabilitazione precoce del movimento attivo
  • Lesione a uno o entrambi i tendini flessori del dito

Criteri di esclusione:

  • concomitante frattura della mano
  • lesione del tendine del flessore lungo del pollice.
  • Lesione del tendine estensore nella stessa mano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Trattamento standard
Sperimentale: Intervento
Trattamento e intervento standard (applicazione per smartphone)
Altro: Applicazione per smartphone
Applicazione per smartphone che include video di esercizi, notifiche push per esercizi, domande e risposte, diario degli esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di aderenza agli infortuni sportivi (SIRAS)
Lasso di tempo: valutato a 2 settimane (intervallo di punteggio totale 3-15, un valore più alto indica un risultato migliore)
Questionario di aderenza valutato dal fisioterapista
valutato a 2 settimane (intervallo di punteggio totale 3-15, un valore più alto indica un risultato migliore)
Scala di aderenza agli infortuni sportivi (SIRAS)
Lasso di tempo: valutato a 6 settimane (intervallo di punteggio totale 3-15, un valore più alto indica un risultato migliore)
Questionario di aderenza valutato dal fisioterapista
valutato a 6 settimane (intervallo di punteggio totale 3-15, un valore più alto indica un risultato migliore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione autodichiarata
Lasso di tempo: valutato a 2 e 6 settimane (intervallo di punteggio totale 0-100, il valore più alto indica un risultato migliore)
Durata del questionario di aderenza valutata dal paziente
valutato a 2 e 6 settimane (intervallo di punteggio totale 0-100, il valore più alto indica un risultato migliore)
Adesione autodichiarata
Lasso di tempo: valutato a 2 e 6 settimane (intervallo di punteggio totale 0-100, il valore più alto indica un risultato migliore)
Frequenza del questionario di adesione valutata dal paziente
valutato a 2 e 6 settimane (intervallo di punteggio totale 0-100, il valore più alto indica un risultato migliore)
Adesione autodichiarata
Lasso di tempo: valutato a 2 e 6 settimane (intervallo di punteggio totale 0-100, il valore più alto indica un risultato migliore)
Qualità del questionario di aderenza valutata dal paziente
valutato a 2 e 6 settimane (intervallo di punteggio totale 0-100, il valore più alto indica un risultato migliore)
Questionario di autoefficacia sugli infortuni dell'atleta (AISEQ)
Lasso di tempo: basale, 2 e 6 settimane (variazione nel tempo)
Il paziente ha riferito di autoefficacia per la riabilitazione
basale, 2 e 6 settimane (variazione nel tempo)
Gamma di movimento
Lasso di tempo: valutato a 12 settimane (intervallo 0-240, un valore più alto indica un risultato migliore)
Intervallo di movimento totale nelle articolazioni interfalangee prossimale e distale misurato con un goniometro a dito
valutato a 12 settimane (intervallo 0-240, un valore più alto indica un risultato migliore)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione percepita per la riabilitazione
Lasso di tempo: a 12 settimane (intervallo 0-100, il valore più alto indica un risultato migliore)
domande su scala Likert riguardanti la soddisfazione della riabilitazione. "come percepisci la riabilitazione dopo l'operazione?"
a 12 settimane (intervallo 0-100, il valore più alto indica un risultato migliore)
Soddisfazione percepita per le informazioni
Lasso di tempo: a 12 settimane (intervallo 0-100, il valore più alto indica un risultato migliore)
domande su scala Likert riguardanti la soddisfazione delle informazioni: "come percepisci le informazioni dopo l'operazione?"
a 12 settimane (intervallo 0-100, il valore più alto indica un risultato migliore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Marianne Arner, Phd, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FlexortendonsSOS2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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