Applicazione mobile per migliorare la riabilitazione dopo la riparazione del tendine flessore
Applicazione mobile per migliorare la riabilitazione dopo la riparazione del tendine flessore: uno studio multicentrico controllato randomizzato.
Un'applicazione mobile può migliorare l'aderenza, l'autoefficacia e l'ampiezza di movimento dopo la riparazione del tendine flessore? Uno studio multicentrico controllato randomizzato.
Scopo Valutare in che modo l'uso di un'applicazione mobile influenzerà l'aderenza all'esercizio, l'ampiezza di movimento e l'autoefficacia rispetto alla riabilitazione standard dopo la riparazione del tendine flessore. Metodo Studio multicentrico randomizzato controllato. I pazienti con riparazione del tendine flessore in zona I o II sono stati inclusi e riabilitati con movimento attivo precoce e seguiti per 12 settimane dopo l'intervento. La randomizzazione è stata eseguita da un blocco nascosto generato dal computer per controllare (n=60) o gruppo di intervento (n=60). Entrambi i gruppi hanno ricevuto una riabilitazione standard in base al movimento attivo precoce. Il gruppo di intervento ha anche ricevuto un'app per smartphone che include; video degli esercizi, notifiche push per gli esercizi, diario degli esercizi, informazioni scritte sull'intervento, sulla riabilitazione, domande e risposte. La valutazione è stata effettuata al basale, 2, 6 e 12 settimane dopo l'intervento. L'esito primario era l'aderenza valutata dal fisioterapista sulla scala SIRAS (Sport Injury Adherence Scale). L'esito secondario era l'aderenza auto-riferita, l'autoefficacia percepita, il range di movimento attivo totale (TAM) nell'articolazione interfalangea prossimale (PIP) e l'articolazione interfalangea distale (DIP) e la soddisfazione percepita per la riabilitazione e le informazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malmö, Svezia
- Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
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Stockholm, Svezia
- Department of hand surgery, Södersjukshuset
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Uppsala, Svezia
- Department of hand surgery, Uppsala university hospital
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Örebro, Svezia
- Department of hand surgery, University hospital Örebro
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni,
- Possedere un telefono cellulare, parlare correntemente lo svedese,
- Adatto per la riabilitazione precoce del movimento attivo
- Lesione a uno o entrambi i tendini flessori del dito
Criteri di esclusione:
- concomitante frattura della mano
- lesione del tendine del flessore lungo del pollice.
- Lesione del tendine estensore nella stessa mano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Trattamento standard
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Sperimentale: Intervento
Trattamento e intervento standard (applicazione per smartphone)
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Applicazione per smartphone che include video di esercizi, notifiche push per esercizi, domande e risposte, diario degli esercizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di aderenza agli infortuni sportivi (SIRAS)
Lasso di tempo: valutato a 2 settimane (intervallo di punteggio totale 3-15, un valore più alto indica un risultato migliore)
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Questionario di aderenza valutato dal fisioterapista
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valutato a 2 settimane (intervallo di punteggio totale 3-15, un valore più alto indica un risultato migliore)
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Scala di aderenza agli infortuni sportivi (SIRAS)
Lasso di tempo: valutato a 6 settimane (intervallo di punteggio totale 3-15, un valore più alto indica un risultato migliore)
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Questionario di aderenza valutato dal fisioterapista
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valutato a 6 settimane (intervallo di punteggio totale 3-15, un valore più alto indica un risultato migliore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adesione autodichiarata
Lasso di tempo: valutato a 2 e 6 settimane (intervallo di punteggio totale 0-100, il valore più alto indica un risultato migliore)
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Durata del questionario di aderenza valutata dal paziente
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valutato a 2 e 6 settimane (intervallo di punteggio totale 0-100, il valore più alto indica un risultato migliore)
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Adesione autodichiarata
Lasso di tempo: valutato a 2 e 6 settimane (intervallo di punteggio totale 0-100, il valore più alto indica un risultato migliore)
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Frequenza del questionario di adesione valutata dal paziente
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valutato a 2 e 6 settimane (intervallo di punteggio totale 0-100, il valore più alto indica un risultato migliore)
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Adesione autodichiarata
Lasso di tempo: valutato a 2 e 6 settimane (intervallo di punteggio totale 0-100, il valore più alto indica un risultato migliore)
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Qualità del questionario di aderenza valutata dal paziente
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valutato a 2 e 6 settimane (intervallo di punteggio totale 0-100, il valore più alto indica un risultato migliore)
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Questionario di autoefficacia sugli infortuni dell'atleta (AISEQ)
Lasso di tempo: basale, 2 e 6 settimane (variazione nel tempo)
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Il paziente ha riferito di autoefficacia per la riabilitazione
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basale, 2 e 6 settimane (variazione nel tempo)
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: valutato a 12 settimane (intervallo 0-240, un valore più alto indica un risultato migliore)
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Intervallo di movimento totale nelle articolazioni interfalangee prossimale e distale misurato con un goniometro a dito
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valutato a 12 settimane (intervallo 0-240, un valore più alto indica un risultato migliore)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione percepita per la riabilitazione
Lasso di tempo: a 12 settimane (intervallo 0-100, il valore più alto indica un risultato migliore)
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domande su scala Likert riguardanti la soddisfazione della riabilitazione.
"come percepisci la riabilitazione dopo l'operazione?"
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a 12 settimane (intervallo 0-100, il valore più alto indica un risultato migliore)
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Soddisfazione percepita per le informazioni
Lasso di tempo: a 12 settimane (intervallo 0-100, il valore più alto indica un risultato migliore)
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domande su scala Likert riguardanti la soddisfazione delle informazioni: "come percepisci le informazioni dopo l'operazione?"
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a 12 settimane (intervallo 0-100, il valore più alto indica un risultato migliore)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marianne Arner, Phd, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FlexortendonsSOS2018
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