Application mobile pour améliorer la rééducation après réparation du tendon fléchisseur
Application mobile pour améliorer la rééducation après réparation du tendon fléchisseur - Un essai multicentrique contrôlé randomisé.
Une application mobile peut-elle améliorer l'adhérence, l'auto-efficacité et l'amplitude des mouvements après une réparation du tendon fléchisseur ? Un essai multicentrique contrôlé randomisé.
Objectif Évaluer comment l'utilisation d'une application mobile affectera l'observance de l'exercice, l'amplitude des mouvements et l'auto-efficacité par rapport à la rééducation standard après une réparation du tendon fléchisseur. Méthode Essai contrôlé randomisé multicentrique. Les patients ayant subi une réparation du tendon fléchisseur en zone I ou II ont été inclus et réhabilités avec des mouvements actifs précoces et suivis 12 semaines après l'intervention. La randomisation a été réalisée par un bloc masqué généré par ordinateur pour contrôler (n = 60) ou groupe d'intervention (n = 60). Les deux groupes ont reçu une rééducation standard selon le mouvement actif précoce. Le groupe d'intervention a également reçu une application pour téléphone intelligent comprenant ; vidéos d'exercice, notifications push pour l'exercice, journal d'exercice, informations écrites sur la chirurgie, la rééducation, questions et réponses. L'évaluation a été faite au départ, 2, 6 et 12 semaines après la chirurgie. Le résultat principal était l'observance évaluée par le physiothérapeute sur l'échelle d'adhésion aux blessures sportives (SIRAS). Le critère de jugement secondaire était l'adhérence autodéclarée, l'auto-efficacité perçue, l'amplitude active totale de mouvement (TAM) dans l'articulation interphalangienne proximale (IPP) et l'articulation interphalangienne distale (IPD) et la satisfaction perçue à l'égard de la rééducation et de l'information.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malmö, Suède
- Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
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Stockholm, Suède
- Department of hand surgery, Södersjukshuset
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Uppsala, Suède
- Department of hand surgery, Uppsala university hospital
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Örebro, Suède
- Department of hand surgery, University hospital Örebro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans,
- Posséder un téléphone portable, parler couramment le suédois,
- Convient pour la rééducation précoce des mouvements actifs
- Blessure à l'un ou aux deux tendons fléchisseurs d'un doigt
Critère d'exclusion:
- fracture concomitante de la main
- lésion tendineuse du long fléchisseur du pouce.
- Blessure au tendon extenseur de la même main.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Traitement standard
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Expérimental: Intervention
Traitement et intervention standard (application pour téléphone intelligent)
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Application pour téléphone intelligent comprenant des vidéos d'exercices, des notifications push pour l'exercice, des questions et réponses, un journal d'exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'observance des blessures sportives (SIRAS)
Délai: évalué à 2 semaines (score total allant de 3 à 15, une valeur plus élevée indique un meilleur résultat)
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Questionnaire d'adhésion évalué par le physiothérapeute
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évalué à 2 semaines (score total allant de 3 à 15, une valeur plus élevée indique un meilleur résultat)
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Échelle d'observance des blessures sportives (SIRAS)
Délai: évalué à 6 semaines (score total allant de 3 à 15, une valeur plus élevée indique un meilleur résultat)
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Questionnaire d'adhésion évalué par le physiothérapeute
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évalué à 6 semaines (score total allant de 3 à 15, une valeur plus élevée indique un meilleur résultat)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion autodéclarée
Délai: évalué à 2 et 6 semaines (score total compris entre 0 et 100, une valeur plus élevée indique un meilleur résultat)
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Durée du questionnaire d'observance évaluée par le patient
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évalué à 2 et 6 semaines (score total compris entre 0 et 100, une valeur plus élevée indique un meilleur résultat)
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Adhésion autodéclarée
Délai: évalué à 2 et 6 semaines (score total compris entre 0 et 100, une valeur plus élevée indique un meilleur résultat)
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Fréquence du questionnaire d'observance évaluée par le patient
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évalué à 2 et 6 semaines (score total compris entre 0 et 100, une valeur plus élevée indique un meilleur résultat)
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Adhésion autodéclarée
Délai: évalué à 2 et 6 semaines (score total compris entre 0 et 100, une valeur plus élevée indique un meilleur résultat)
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Qualité du questionnaire d'observance évaluée par les patients
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évalué à 2 et 6 semaines (score total compris entre 0 et 100, une valeur plus élevée indique un meilleur résultat)
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Questionnaire d'auto-efficacité des blessures de l'athlète (AISEQ)
Délai: ligne de base, 2 et 6 semaines (évolution dans le temps)
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Le patient a déclaré son auto-efficacité pour la réadaptation
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ligne de base, 2 et 6 semaines (évolution dans le temps)
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Gamme de mouvement
Délai: évalué à 12 semaines (plage de 0 à 240, une valeur plus élevée indique un meilleur résultat)
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Amplitude totale de mouvement dans les articulations interphalangienne proximale et interphalangienne distale mesurée avec un goniomètre à doigt
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évalué à 12 semaines (plage de 0 à 240, une valeur plus élevée indique un meilleur résultat)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction perçue à l'égard de la réadaptation
Délai: à 12 semaines (plage de 0 à 100, une valeur plus élevée indique un meilleur résultat)
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questions sur une échelle de Likert concernant la satisfaction de la réadaptation.
"comment percevez-vous la rééducation après l'opération?"
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à 12 semaines (plage de 0 à 100, une valeur plus élevée indique un meilleur résultat)
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Satisfaction perçue à l'égard de l'information
Délai: à 12 semaines (plage de 0 à 100, une valeur plus élevée indique un meilleur résultat)
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des questions sur une échelle de Likert concernant la satisfaction de l'information : "comment percevez-vous l'information après l'opération ?"
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à 12 semaines (plage de 0 à 100, une valeur plus élevée indique un meilleur résultat)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marianne Arner, Phd, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FlexortendonsSOS2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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