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用于改善屈肌腱修复后康复的移动应用程序

2019年8月19日更新者：Marianne Arner、Karolinska Institutet

用于改善屈肌腱修复后康复的移动应用程序 - 一项随机对照多中心试验。

移动应用程序能否提高屈肌腱修复后的依从性、自我效能和运动范围？一项随机对照多中心试验。

目的评估与屈肌腱修复后的标准康复相比，使用移动应用程序将如何影响锻炼依从性、运动范围和自我效能。方法多中心随机对照试验。在 I 区或 II 区进行屈肌腱修复的患者被纳入并通过早期主动运动进行康复，并在术后 12 周进行随访。随机化由计算机生成的隐藏块进行，以控制（n = 60）或干预组（n = 60）。两组均按照早期主动运动进行标准康复。干预组还收到了一个智能手机应用程序，其中包括：运动视频、运动推送通知、运动日记、手术书面信息、康复、问答。在基线、术后 2、6 和 12 周进行评估。主要结果是物理治疗师根据运动损伤依从性量表 (SIRAS) 评定的依从性。次要结果是自我报告的依从性、自我效能感、近端指间 (PIP) 关节和远端指间 (DIP) 关节的总活动范围 (TAM) 以及对康复和信息的感知满意度。

研究概览

地位

完全的

条件

指深屈肌损伤

干预/治疗

其他：智能手机应用

研究类型

介入性

注册 (实际的)

101

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞典
- - Malmö、瑞典
    - Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
  - Stockholm、瑞典
    - Department of hand surgery, Södersjukshuset
  - Uppsala、瑞典
    - Department of hand surgery, Uppsala university hospital
  - Örebro、瑞典
    - Department of hand surgery, University hospital Örebro

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

18岁以上，
拥有一部手机，瑞典语流利，
适用于早期主动运动康复
手指中的一个或两个屈肌腱受伤

排除标准：

手部伴随骨折
拇长屈肌腱损伤。
同一只手的伸肌腱损伤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
无干预：控制标准治疗
实验性的：干涉标准治疗和干预（智能手机应用程序）	其他：智能手机应用智能手机应用程序，包括运动视频、运动推送通知、问答、运动日记。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
运动损伤依从性量表 (SIRAS) 大体时间：2周评估（总分范围3-15，较高的值表示较好的结果）	物理治疗师依从性评分问卷	2周评估（总分范围3-15，较高的值表示较好的结果）
运动损伤依从性量表 (SIRAS) 大体时间：在 6 周时评估（总分范围 3-15，更高的值表示更好的结果）	物理治疗师依从性评分问卷	在 6 周时评估（总分范围 3-15，更高的值表示更好的结果）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
自我报告的依从性大体时间：在第2周和第6周评估（总分范围0-100，较高的值表示较好的结果）	患者自评依从性问卷持续时间	在第2周和第6周评估（总分范围0-100，较高的值表示较好的结果）
自我报告的依从性大体时间：在第2周和第6周评估（总分范围0-100，较高的值表示较好的结果）	患者自评依从性问卷频率	在第2周和第6周评估（总分范围0-100，较高的值表示较好的结果）
自我报告的依从性大体时间：在第 2 周和第 6 周进行评估（总分范围 0-100，数值越高表示结果越好）	患者自评依从性问卷质量	在第 2 周和第 6 周进行评估（总分范围 0-100，数值越高表示结果越好）
运动员损伤自我效能问卷 (AISEQ) 大体时间：基线，第 2 周和第 6 周（随时间变化）	患者报告自我康复效能	基线，第 2 周和第 6 周（随时间变化）
活动范围大体时间：在 12 周时评估（范围 0-240，更高的值表示更好的结果）	用手指测角仪测量近端指间关节和远端指间关节的总运动范围	在 12 周时评估（范围 0-240，更高的值表示更好的结果）

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
对康复的感知满意度大体时间：在 12 周时（范围 0-100，值越高表示结果越好）	关于康复满意度的李克特量表问题。 “您如何看待手术后的康复？”	在 12 周时（范围 0-100，值越高表示结果越好）
对信息的感知满意度大体时间：在 12 周时（范围 0-100，值越高表示结果越好）	关于信息满意度的李克特量表问题：“您如何看待手术后的信息？”	在 12 周时（范围 0-100，值越高表示结果越好）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska Institutet

调查人员

首席研究员：Marianne Arner, Phd、Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月10日

研究完成 (实际的)

2019年5月10日

研究注册日期

首次提交

2019年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月18日

首次发布 (实际的)

2019年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月19日

最后验证

2019年8月1日

参与者组/臂	干预/治疗
无干预：控制标准治疗
实验性的：干涉标准治疗和干预（智能手机应用程序）	其他：智能手机应用智能手机应用程序，包括运动视频、运动推送通知、问答、运动日记。

用于改善屈肌腱修复后康复的移动应用程序