Mobilapplikasjon for forbedring av rehabilitering etter reparasjon av fleksorsene
Mobilapplikasjon for forbedring av rehabilitering etter reparasjon av fleksorsene - en randomisert kontrollert multisenterforsøk.
Kan en mobilapplikasjon forbedre vedheft, selveffektivitet og bevegelsesutslag etter reparasjon av bøyesene? En randomisert kontrollert multisenterforsøk.
Mål Vurder hvordan bruken av en mobilapplikasjon vil påvirke treningsvedhengighet, bevegelsesutslag og selveffektivitet sammenlignet med standardrehabilitering etter reparasjon av bøyesene. Metode Multisenter randomisert kontrollert studie. Pasienter med reparasjon av bøyesene i sone I eller II ble inkludert og rehabilitert med tidlig aktiv bevegelse og fulgt 12 uker etter operasjonen. Randomisering ble utført av en datamaskingenerert skjult blokk til kontroll (n=60) eller intervensjonsgruppe (n=60). Begge gruppene fikk standard rehabilitering i henhold til tidlig aktiv bevegelse. Intervensjonsgruppen mottok også en smarttelefonapp inkludert; treningsvideoer, push-varsler for trening, treningsdagbok, skriftlig informasjon om operasjonen, rehabilitering, spørsmål og svar. Evaluering ble gjort ved baseline, 2, 6 og 12 uker etter operasjonen. Primært resultat var fysioterapeut vurdert etterlevelse på Sport Injury Adherence Scale (SIRAS). Sekundært utfall var selvrapportert adherens, oppfattet selveffektivitet, totalt Active range of motion (TAM) i det proksimale interfalangeale (PIP) leddet og det distale interfalangeale (DIP) leddet og opplevd tilfredshet med rehabilitering og informasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malmö, Sverige
- Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
-
Stockholm, Sverige
- Department of hand surgery, Södersjukshuset
-
Uppsala, Sverige
- Department of hand surgery, Uppsala university hospital
-
Örebro, Sverige
- Department of hand surgery, University hospital Örebro
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel,
- Eier en mobiltelefon, flytende i svensk,
- Egnet for tidlig aktiv bevegelsesrehabilitering
- Skade på en eller begge bøye-senene i en finger
Ekskluderingskriterier:
- samtidig brudd i hånden
- seneskade på flexor pollicis longus.
- Ekstensor seneskade i samme hånd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Standard behandling
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Standard behandling og intervensjon (smarttelefonapplikasjon)
|
Smarttelefonapplikasjon inkludert treningsvideoer, push-varsler for trening, spørsmål og svar, treningsdagbok.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesskala for sportsskader (SIRAS)
Tidsramme: vurdert etter 2 uker (total poengsum 3-15, høyere verdi indikerer bedre resultat)
|
Spørreskjema om etterlevelse av fysioterapeut
|
vurdert etter 2 uker (total poengsum 3-15, høyere verdi indikerer bedre resultat)
|
|
Overholdelsesskala for sportsskader (SIRAS)
Tidsramme: vurdert etter 6 uker (total poengsum 3-15, høyere verdi indikerer bedre resultat)
|
Spørreskjema om etterlevelse av fysioterapeut
|
vurdert etter 6 uker (total poengsum 3-15, høyere verdi indikerer bedre resultat)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert overholdelse
Tidsramme: vurdert etter 2 og 6 uker (total poengsum 0-100, høyere verdi indikerer bedre resultat)
|
Pasientvurderte etterlevelsesskjemaets varighet
|
vurdert etter 2 og 6 uker (total poengsum 0-100, høyere verdi indikerer bedre resultat)
|
|
Selvrapportert overholdelse
Tidsramme: vurdert etter 2 og 6 uker (total poengsum 0-100, høyere verdi indikerer bedre resultat)
|
Pasientvurdert etterlevelsesspørreskjemafrekvens
|
vurdert etter 2 og 6 uker (total poengsum 0-100, høyere verdi indikerer bedre resultat)
|
|
Selvrapportert overholdelse
Tidsramme: vurdert etter 2 og 6 uker (total poengsum 0-100, høyere verdi indikerer bedre resultat)
|
Pasient vurdert etterlevelse spørreskjema kvalitet
|
vurdert etter 2 og 6 uker (total poengsum 0-100, høyere verdi indikerer bedre resultat)
|
|
Spørreskjema for selveffektivitet ved idrettsskader (AISEQ)
Tidsramme: baseline, 2 og 6 uker (endre over tid)
|
Pasienten rapporterte selveffektivitet for rehabilitering
|
baseline, 2 og 6 uker (endre over tid)
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: vurdert etter 12 uker (område 0-240, høyere verdi indikerer bedre resultat)
|
Totalt bevegelsesområde i de proksimale interfalangeale og distale interfalangeale leddene målt med et fingergoniometer
|
vurdert etter 12 uker (område 0-240, høyere verdi indikerer bedre resultat)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd tilfredshet med rehabilitering
Tidsramme: ved 12 uker (område 0-100, høyere verdi indikerer bedre resultat)
|
spørsmål på Likert-skala angående tilfredshet med rehabilitering.
"hvordan oppfatter du rehabiliteringen etter operasjonen?"
|
ved 12 uker (område 0-100, høyere verdi indikerer bedre resultat)
|
|
Opplevd tilfredshet med informasjon
Tidsramme: ved 12 uker (område 0-100, høyere verdi indikerer bedre resultat)
|
spørsmål på Likert-skala angående tilfredshet med informasjon: "hvordan oppfatter du informasjonen etter operasjonen?"
|
ved 12 uker (område 0-100, høyere verdi indikerer bedre resultat)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marianne Arner, Phd, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FlexortendonsSOS2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .