Mobilapplikation för att förbättra rehabilitering efter reparation av flexorsenor
Mobilapplikation för förbättring av rehabilitering efter reparation av flexorsenor - en randomiserad kontrollerad multicenterförsök.
Kan en mobilapplikation förbättra vidhäftning, själveffektivitet och rörelseomfång efter reparation av böjsenan? En randomiserad kontrollerad multicenterstudie.
Syfte Utvärdera hur användningen av en mobilapplikation kommer att påverka träningens vidhäftning, rörelseomfång och själveffektivitet jämfört med standardrehabilitering efter reparation av böjsenan. Metod Multicenter randomiserad kontrollerad studie. Patienter med flexorsenreparation i zon I eller II inkluderades och rehabiliterades med tidig aktiv rörelse och följdes 12 veckor efter operationen. Randomisering utfördes av ett datorgenererat dolt block till kontroll (n=60) eller interventionsgrupp (n=60). Båda grupperna fick standardrehabilitering enligt tidig aktiv rörelse. Interventionsgruppen fick också en smarttelefonapp inklusive; träningsfilmer, push-notiser för träning, träningsdagbok, skriftlig information om operationen, rehabilitering, frågor och svar. Utvärdering gjordes vid baslinjen, 2, 6 och 12 veckor efter operationen. Primärt resultat var sjukgymnastbedömd adherence på Sport Injury Adherence Scale (SIRAS). Sekundärt utfall var självrapporterad adherens, upplevd self-efficacy, total Active range of motion (TAM) i proximal interfalangeal (PIP) leden och distal interfalangeal (DIP) led och upplevd tillfredsställelse med rehabilitering och information.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Malmö, Sverige
- Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
-
Stockholm, Sverige
- Department of hand surgery, Södersjukshuset
-
Uppsala, Sverige
- Department of hand surgery, Uppsala university hospital
-
Örebro, Sverige
- Department of hand surgery, University hospital Örebro
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gammal,
- Har en mobiltelefon, talar flytande svenska,
- Lämplig för tidig aktiv rörelserehabilitering
- Skada på en eller båda böjsenorna i ett finger
Exklusions kriterier:
- samtidig fraktur i handen
- senskada på flexor pollicis longus.
- Strängsenskada i samma hand.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Standardbehandling
|
|
|
Experimentell: Intervention
Standardbehandling och intervention (smarttelefonapplikation)
|
Smarttelefonapplikation inklusive träningsvideor, push-meddelanden för träning, frågor och svar, träningsdagbok.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för idrottsskada (SIRAS)
Tidsram: bedöms efter 2 veckor (totalpoängintervall 3-15, högre värde indikerar bättre resultat)
|
Enkät om följsamhet från sjukgymnast
|
bedöms efter 2 veckor (totalpoängintervall 3-15, högre värde indikerar bättre resultat)
|
|
Skala för idrottsskada (SIRAS)
Tidsram: bedöms efter 6 veckor (totalpoängintervall 3-15, högre värde indikerar bättre resultat)
|
Enkät om följsamhet från sjukgymnast
|
bedöms efter 6 veckor (totalpoängintervall 3-15, högre värde indikerar bättre resultat)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad efterlevnad
Tidsram: bedömd efter 2 och 6 veckor (totalpoängintervall 0-100, högre värde indikerar bättre resultat)
|
Patientbedömd varaktighet från frågeformuläret
|
bedömd efter 2 och 6 veckor (totalpoängintervall 0-100, högre värde indikerar bättre resultat)
|
|
Självrapporterad efterlevnad
Tidsram: bedömd efter 2 och 6 veckor (totalpoängintervall 0-100, högre värde indikerar bättre resultat)
|
Frekvens för patientbedömd adherence frågeformulär
|
bedömd efter 2 och 6 veckor (totalpoängintervall 0-100, högre värde indikerar bättre resultat)
|
|
Självrapporterad efterlevnad
Tidsram: bedöms efter 2 och 6 veckor (totalpoängintervall 0-100, högre värde indikerar bättre resultat)
|
Kvaliteten på frågeformulärets följsamhet bedömd av patienten
|
bedöms efter 2 och 6 veckor (totalpoängintervall 0-100, högre värde indikerar bättre resultat)
|
|
Idrottsskada själveffektivitetsfrågeformulär (AISEQ)
Tidsram: baslinje, 2 och 6 veckor (förändring över tiden)
|
Patienten rapporterade själveffektivitet för rehabilitering
|
baslinje, 2 och 6 veckor (förändring över tiden)
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: bedömd vid 12 veckor (intervall 0-240, högre värde indikerar bättre resultat)
|
Totalt rörelseomfång i de proximala interfalangeala och distala interfalangeala lederna mätt med en fingergoniometer
|
bedömd vid 12 veckor (intervall 0-240, högre värde indikerar bättre resultat)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd tillfredsställelse med rehabilitering
Tidsram: vid 12 veckor (intervall 0-100, högre värde indikerar bättre resultat)
|
frågor på Likert-skala angående tillfredsställelse av rehabilitering.
"hur uppfattar du rehabiliteringen efter operationen?"
|
vid 12 veckor (intervall 0-100, högre värde indikerar bättre resultat)
|
|
Upplevd tillfredsställelse med information
Tidsram: vid 12 veckor (intervall 0-100, högre värde indikerar bättre resultat)
|
frågor på Likert-skala angående tillfredsställelse av information: "hur uppfattar du informationen efter operationen?"
|
vid 12 veckor (intervall 0-100, högre värde indikerar bättre resultat)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marianne Arner, Phd, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FlexortendonsSOS2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .