Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna usprawniająca rehabilitację po naprawie ścięgna zginacza

19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Marianne Arner, Karolinska Institutet

Aplikacja mobilna do poprawy rehabilitacji po naprawie ścięgna zginacza - randomizowana, kontrolowana, wieloośrodkowa próba.

Czy aplikacja mobilna może poprawić przyczepność, samoskuteczność i zakres ruchu po naprawie ścięgna zginacza? Randomizowana, kontrolowana, wieloośrodkowa próba.

Cel Oceń, jak korzystanie z aplikacji mobilnej wpłynie na przestrzeganie ćwiczeń, zakres ruchu i poczucie własnej skuteczności w porównaniu ze standardową rehabilitacją po naprawie ścięgna zginacza. Metoda Wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba. Pacjenci po naprawie ścięgien zginaczy w strefie I lub II byli włączani do badania i rehabilitowani przez wczesny aktywny ruch, a następnie obserwowani 12 tygodni po operacji. Randomizacja została przeprowadzona przez wygenerowany komputerowo ukryty blok do kontroli (n=60) lub grupy interwencyjnej (n=60). Obie grupy otrzymały standardową rehabilitację według wczesnego ruchu czynnego. Grupa interwencyjna otrzymała również aplikację na smartfona zawierającą; filmy z ćwiczeniami, powiadomienia push o ćwiczeniach, dziennik ćwiczeń, pisemne informacje o operacji, rehabilitacji, pytania i odpowiedzi. Oceny dokonano na początku badania, 2, 6 i 12 tygodni po operacji. Pierwszorzędowym wynikiem było przestrzeganie zaleceń przez fizjoterapeutę w skali Sport Injury Adherence Scale (SIRAS). Drugorzędowym wynikiem było samoopisowe przestrzeganie zaleceń, postrzegana własna skuteczność, całkowity aktywny zakres ruchu (TAM) w stawie międzypaliczkowym bliższym (PIP) i stawie międzypaliczkowym dalszym (DIP) oraz odczuwana satysfakcja z rehabilitacji i informacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Malmö, Szwecja
        • Department of hand surgery, Skåne university hospital
      • Stockholm, Szwecja
        • Department of hand surgery, Södersjukshuset
      • Uppsala, Szwecja
        • Department of hand surgery, Uppsala university hospital
      • Örebro, Szwecja
        • Department of hand surgery, University hospital Örebro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia,
  • Posiadać telefon komórkowy, mówić płynnie po szwedzku,
  • Nadaje się do wczesnej aktywnej rehabilitacji ruchowej
  • Uraz jednego lub obu ścięgien zginaczy palca

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące złamanie ręki
  • uraz ścięgna zginacza długiego kciuka.
  • Uraz ścięgna prostownika tej samej ręki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Standardowe leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Standardowe leczenie i interwencja (aplikacja na smartfona)
Inny: Aplikacja na smartfona
Aplikacja na smartfona, w tym filmy z ćwiczeniami, powiadomienia push dotyczące ćwiczeń, pytania i odpowiedzi, dziennik ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala przestrzegania urazów sportowych (SIRAS)
Ramy czasowe: oceniane po 2 tygodniach (całkowity zakres punktacji 3-15, wyższa wartość wskazuje na lepszy wynik)
Kwestionariusz przestrzegania zaleceń fizjoterapeuty
oceniane po 2 tygodniach (całkowity zakres punktacji 3-15, wyższa wartość wskazuje na lepszy wynik)
Skala przestrzegania urazów sportowych (SIRAS)
Ramy czasowe: oceniane po 6 tygodniach (całkowity zakres punktacji 3-15, wyższa wartość wskazuje na lepszy wynik)
Kwestionariusz przestrzegania zaleceń fizjoterapeuty
oceniane po 6 tygodniach (całkowity zakres punktacji 3-15, wyższa wartość wskazuje na lepszy wynik)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samozgłoszone przestrzeganie
Ramy czasowe: oceniane po 2 i 6 tygodniach (całkowity zakres punktacji 0-100, wyższa wartość wskazuje na lepszy wynik)
Czas trwania kwestionariusza przestrzegania zaleceń przez pacjenta
oceniane po 2 i 6 tygodniach (całkowity zakres punktacji 0-100, wyższa wartość wskazuje na lepszy wynik)
Samozgłoszone przestrzeganie
Ramy czasowe: oceniane po 2 i 6 tygodniach (całkowity zakres punktacji 0-100, wyższa wartość wskazuje na lepszy wynik)
Częstotliwość kwestionariusza przestrzegania zaleceń przez pacjentów
oceniane po 2 i 6 tygodniach (całkowity zakres punktacji 0-100, wyższa wartość wskazuje na lepszy wynik)
Samozgłoszone przestrzeganie
Ramy czasowe: oceniane po 2 i 6 tygodniach (całkowity zakres punktacji 0-100, wyższa wartość wskazuje na lepszy wynik)
Jakość kwestionariusza przestrzegania zaleceń przez pacjentów
oceniane po 2 i 6 tygodniach (całkowity zakres punktacji 0-100, wyższa wartość wskazuje na lepszy wynik)
Kwestionariusz samoskuteczności po kontuzji sportowca (AISEQ)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 i 6 tygodni (zmiana w czasie)
Pacjent zgłosił samoskuteczność rehabilitacji
wartość wyjściowa, 2 i 6 tygodni (zmiana w czasie)
Zakres ruchu
Ramy czasowe: oceniane po 12 tygodniach (zakres 0-240, wyższa wartość wskazuje na lepszy wynik)
Całkowity zakres ruchu w stawach międzypaliczkowych bliższych i międzypaliczkowych dalszych mierzony goniometrem palcowym
oceniane po 12 tygodniach (zakres 0-240, wyższa wartość wskazuje na lepszy wynik)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana satysfakcja z rehabilitacji
Ramy czasowe: po 12 tygodniach (zakres 0-100, wyższa wartość oznacza lepszy wynik)
pytania na skali Likerta dotyczące zadowolenia z rehabilitacji. "jak postrzegasz rehabilitację po operacji?"
po 12 tygodniach (zakres 0-100, wyższa wartość oznacza lepszy wynik)
Postrzegana satysfakcja z informacji
Ramy czasowe: po 12 tygodniach (zakres 0-100, wyższa wartość oznacza lepszy wynik)
pytania na skali Likerta dotyczące zadowolenia z informacji: „jak postrzegasz informację po operacji?”
po 12 tygodniach (zakres 0-100, wyższa wartość oznacza lepszy wynik)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Marianne Arner, Phd, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FlexortendonsSOS2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz zginacza Digitorum Profundus

Badania kliniczne na Aplikacja na smartfona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj