Mobiilisovellus kuntoutuksen parantamiseen Flexor-jänteen korjauksen jälkeen
Mobiilisovellus kuntoutuksen parantamiseen Flexor-jänteen korjauksen jälkeen – satunnaistettu, ohjattu monikeskuskoe.
Voiko mobiilisovellus parantaa kiinnittymistä, itsetehokkuutta ja liikelaajuutta koukistusjänteen korjauksen jälkeen? Satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus.
Tavoite Arvioi, kuinka mobiilisovelluksen käyttö vaikuttaa harjoituksen sitoutumiseen, liikerataan ja itsetehokkuuteen verrattuna normaaliin kuntoutukseen koukistusjänteen korjauksen jälkeen. Menetelmä Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat, joilla oli koukistusjänteen korjaus alueella I tai II, otettiin mukaan ja kuntoutettiin varhaisella aktiivisella liikkeellä, ja niitä seurattiin 12 viikkoa leikkauksen jälkeen. Satunnaistaminen suoritettiin tietokoneella luodulla piilolohkolla kontrollille (n=60) tai interventioryhmälle (n=60). Molemmat ryhmät saivat normaalin kuntoutuksen varhaisen aktiivisen liikkeen mukaan. Interventioryhmä sai myös älypuhelinsovelluksen mm. harjoitusvideot, push-ilmoitukset harjoitteluun, harjoituspäiväkirja, kirjalliset tiedot leikkauksesta, kuntoutuksesta, kysymyksiä ja vastauksia. Arviointi tehtiin lähtötilanteessa, 2, 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen. Ensisijainen tulos oli fysioterapeutin arvioima hoitoon sitoutuminen Sport Injury Adherence Scale (SIRAS) -asteikolla. Toissijainen tulos oli itse ilmoittama hoitoon sitoutuminen, koettu itsetehokkuus, aktiivinen liikerata (TAM) proksimaalisessa interfalangeaalisessa (PIP) nivelessä ja distaalisessa interfalangeaalisessa (DIP) nivelessä ja havaittu tyytyväisyys kuntoutukseen ja tietoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malmö, Ruotsi
- Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
-
Stockholm, Ruotsi
- Department of hand surgery, Södersjukshuset
-
Uppsala, Ruotsi
- Department of hand surgery, Uppsala university hospital
-
Örebro, Ruotsi
- Department of hand surgery, University hospital Örebro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha,
- Omistat kännykän, puhut sujuvasti ruotsia,
- Soveltuu varhaiseen aktiiviseen liikekuntoutukseen
- Toisen tai molempien sormen koukistusjänteiden vaurio
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen murtuma kädessä
- flexor pollicis longuksen jännevaurio.
- Extensor-jänteen vamma samassa kädessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Vakiohoito ja interventio (älypuhelinsovellus)
|
Älypuhelinsovellus sisältää harjoitusvideoita, push-ilmoituksia harjoituksista, kysymyksiä ja vastauksia, harjoituspäiväkirjan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urheiluvammojen sitoutumisasteikko (SIRAS)
Aikaikkuna: arvioitu 2 viikon kuluttua (kokonaispistemäärä 3-15, korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta)
|
Fysioterapeutti arvioi hoitoon sitoutumista koskeva kyselylomake
|
arvioitu 2 viikon kuluttua (kokonaispistemäärä 3-15, korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta)
|
|
Urheiluvammojen sitoutumisasteikko (SIRAS)
Aikaikkuna: arvioitu kuuden viikon kuluttua (kokonaispistemäärä 3-15, korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta)
|
Fysioterapeutti arvioi hoitoon sitoutumista koskeva kyselylomake
|
arvioitu kuuden viikon kuluttua (kokonaispistemäärä 3-15, korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoitu sitoutuminen
Aikaikkuna: arvioitu 2 ja 6 viikon kohdalla (kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100, korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta)
|
Potilaan arvioima hoitoon sitoutumisen kyselyn kesto
|
arvioitu 2 ja 6 viikon kohdalla (kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100, korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta)
|
|
Itse raportoitu sitoutuminen
Aikaikkuna: arvioitu 2 ja 6 viikon kohdalla (kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100, korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta)
|
Potilaan arvioitu hoitoon sitoutumisen kyselytaajuus
|
arvioitu 2 ja 6 viikon kohdalla (kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100, korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta)
|
|
Itse raportoitu sitoutuminen
Aikaikkuna: arvioitu 2 ja 6 viikon kohdalla (kokonaispistemäärä 0-100, korkeampi arvo osoittaa parempaa lopputulosta)
|
Potilas arvioi hoitoon sitoutumisen kyselylomakkeen laadun
|
arvioitu 2 ja 6 viikon kohdalla (kokonaispistemäärä 0-100, korkeampi arvo osoittaa parempaa lopputulosta)
|
|
Urheilijavamman itsetehokkuuskyselylomake (AISEQ)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 ja 6 viikkoa (muutos ajan myötä)
|
Potilas ilmoitti olevansa itsetehokas kuntoutukseen
|
lähtötaso, 2 ja 6 viikkoa (muutos ajan myötä)
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: arvioitu 12 viikon kohdalla (vaihteluväli 0-240, korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta)
|
Kokonaisliikealue proksimaalisissa interfalangeaalisissa ja distaalisissa interfalangeaalisissa nivelissä sormigoniometrillä mitattuna
|
arvioitu 12 viikon kohdalla (vaihteluväli 0-240, korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu tyytyväisyys kuntoutukseen
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla (vaihteluväli 0-100, suurempi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta)
|
Likertin asteikon kysymykset kuntoutukseen liittyvistä tyytyväisyydestä.
"miten koet kuntoutuksen leikkauksen jälkeen?"
|
12 viikon kohdalla (vaihteluväli 0-100, suurempi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta)
|
|
Koettu tyytyväisyys tietoon
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla (vaihteluväli 0-100, suurempi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta)
|
Likert-asteikon kysymykset tietotyytyväisyydestä: "miten koet tiedon leikkauksen jälkeen?"
|
12 viikon kohdalla (vaihteluväli 0-100, suurempi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marianne Arner, Phd, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FlexortendonsSOS2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .