굴근 힘줄 수리 후 재활 개선을 위한 모바일 애플리케이션
굴근 힘줄 수리 후 재활 개선을 위한 모바일 애플리케이션 - 무작위 제어 다기관 시험.
굴근 힘줄 수리 후 모바일 애플리케이션이 접착력, 자기효능감 및 운동 범위를 개선할 수 있습니까? 무작위 통제 다기관 시험.
목표 굴근 힘줄 수리 후 표준 재활과 비교할 때 모바일 응용 프로그램의 사용이 운동 준수, 운동 범위 및 자기 효능감에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다. 방법 다기관 무작위 통제 시험. 영역 I 또는 II에서 굴근 힘줄 수리가 있는 환자가 포함되어 조기 능동 운동으로 재활하고 수술 후 12주를 추적했습니다. 제어 그룹(n=60) 또는 개입 그룹(n=60)에 대한 컴퓨터 생성 숨겨진 블록에 의해 무작위 추출이 수행되었습니다. 두 그룹 모두 초기 능동적 움직임에 따라 표준 재활을 받았습니다. 개입 그룹은 다음을 포함하는 스마트폰 앱도 받았습니다. 운동 동영상, 운동 푸시 알림, 운동 다이어리, 수술, 재활에 대한 서면 정보, 질문과 답변. 평가는 기준선, 수술 후 2주, 6주 및 12주에 이루어졌습니다. 일차 결과는 SIRAS(Sport Injury Adherence Scale)에서 물리치료사가 평가한 순응도였습니다. 2차 결과는 자가 보고된 순응도, 인지된 자기효능감, PIP(Proximal Interphalangeal) 관절 및 Distal Interphalangeal(DIP) 관절의 전체 능동 운동 범위(TAM), 재활 및 정보에 대한 인지된 만족도였습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malmö, 스웨덴
- Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
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Stockholm, 스웨덴
- Department of hand surgery, Södersjukshuset
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Uppsala, 스웨덴
- Department of hand surgery, Uppsala university hospital
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Örebro, 스웨덴
- Department of hand surgery, University hospital Örebro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 스웨덴어에 능통한 휴대폰 소유,
- 조기 활동 재활에 적합
- 손가락의 굴근 힘줄 중 하나 또는 둘 다에 대한 손상
제외 기준:
- 손에 수반되는 골절
- 장무지 굴근의 힘줄 손상.
- 같은 손의 신근 힘줄 부상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
표준 처리
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실험적: 간섭
표준 치료 및 개입(스마트폰 애플리케이션)
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운동영상, 운동 푸시알림, 질의응답, 운동일기 등 스마트폰 어플리케이션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스포츠 부상 준수 척도(SIRAS)
기간: 2주에 평가(총 점수 범위 3-15, 높은 값은 더 나은 결과를 나타냄)
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물리치료사가 순응도 설문지 평가
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2주에 평가(총 점수 범위 3-15, 높은 값은 더 나은 결과를 나타냄)
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스포츠 부상 준수 척도(SIRAS)
기간: 6주에 평가(총 점수 범위 3-15, 높은 값은 더 나은 결과를 나타냄)
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물리치료사가 순응도 설문지 평가
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6주에 평가(총 점수 범위 3-15, 높은 값은 더 나은 결과를 나타냄)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 준수
기간: 2주 및 6주에 평가(총 점수 범위 0-100, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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환자 등급 순응 설문 기간
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2주 및 6주에 평가(총 점수 범위 0-100, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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자가보고 준수
기간: 2주 및 6주에 평가(총 점수 범위 0-100, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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환자 평가 순응도 설문 빈도
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2주 및 6주에 평가(총 점수 범위 0-100, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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자가보고 준수
기간: 2주 및 6주에 평가(총 점수 범위 0-100, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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환자 평가 순응 설문지 품질
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2주 및 6주에 평가(총 점수 범위 0-100, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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선수 부상 자기 효능감 설문지(AISEQ)
기간: 기준선, 2주 및 6주(시간 경과에 따른 변화)
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환자는 재활을 위한 자가 효능을 보고했습니다.
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기준선, 2주 및 6주(시간 경과에 따른 변화)
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동작 범위
기간: 12주에 평가(범위 0-240, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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손가락 고니오미터로 측정한 근위 지절간 관절과 원위 지절간 관절의 총 운동 범위
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12주에 평가(범위 0-240, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활에 대한 만족감
기간: 12주(범위 0-100, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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재활 만족도에 관한 리커트 척도의 질문.
"수술 후 재활에 대해 어떻게 생각하시나요?"
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12주(범위 0-100, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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정보에 대한 만족도
기간: 12주(범위 0-100, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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정보 만족도에 대한 리커트 척도 질문: "수술 후 정보를 어떻게 인식합니까?"
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12주(범위 0-100, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marianne Arner, Phd, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FlexortendonsSOS2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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