Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilapplikation til forbedring af genoptræning efter reparation af flexorsene

19. august 2019 opdateret af: Marianne Arner, Karolinska Institutet

Mobilapplikation til forbedring af genoptræning efter reparation af flexorsene - et randomiseret kontrolleret multicenterforsøg.

Kan en mobilapplikation forbedre vedhæftningen, selveffektiviteten og bevægeligheden efter reparation af bøjesener? Et randomiseret kontrolleret multicenterforsøg.

Mål Evaluer, hvordan brugen af ​​en mobilapplikation vil påvirke træningsadhærens, bevægelsesområde og selveffektivitet sammenlignet med standardrehabilitering efter reparation af bøjesener. Metode Multicenter randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter med flexorsenereparation i zone I eller II blev inkluderet og rehabiliteret med tidlig aktiv bevægelse og fulgt 12 uger efter operationen. Randomisering blev udført af en computergenereret skjult blok til kontrol (n=60) eller interventionsgruppe (n=60). Begge grupper modtog standardrehabilitering i henhold til tidlig aktiv bevægelse. Interventionsgruppen modtog også en smartphone-app inklusive; træningsvideoer, push-notifikationer til træning, træningsdagbog, skriftlig information om operationen, genoptræning, spørgsmål og svar. Evaluering blev foretaget ved baseline, 2, 6 og 12 uger efter operationen. Det primære resultat var fysioterapeut vurderet efterlevelse på Sport Injury Adherence Scale (SIRAS). Sekundært resultat var selvrapporteret adhærens, opfattet selveffektivitet, total Active range of motion (TAM) i det proksimale interfalangeale (PIP) led og det distale interfalangeale led (DIP) og opfattet tilfredshed med rehabilitering og information.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Malmö, Sverige
        • Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
      • Stockholm, Sverige
        • Department of hand surgery, Södersjukshuset
      • Uppsala, Sverige
        • Department of hand surgery, Uppsala university hospital
      • Örebro, Sverige
        • Department of hand surgery, University hospital Örebro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år,
  • Ejer en mobiltelefon, der taler flydende svensk,
  • Velegnet til tidlig aktiv bevægelsesrehabilitering
  • Skade på en eller begge bøjesener i en finger

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig brud i hånden
  • seneskade på flexor pollicis longus.
  • Ekstensor seneskade i samme hånd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Standard behandling
Eksperimentel: Intervention
Standardbehandling og intervention (smarttelefonapplikation)
Andet: Applikation til smartphones
Smarttelefonapplikation inklusive træningsvideoer, push-beskeder for træning, spørgsmål og svar, træningsdagbog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sportsskadeoverholdelsesskala (SIRAS)
Tidsramme: vurderet efter 2 uger (total score intervall 3-15, højere værdi indikerer bedre resultat)
Fysioterapeut vurderet adherence spørgeskema
vurderet efter 2 uger (total score intervall 3-15, højere værdi indikerer bedre resultat)
Sportsskadeoverholdelsesskala (SIRAS)
Tidsramme: vurderet efter 6 uger (totalt scoreområde 3-15, højere værdi indikerer bedre resultat)
Fysioterapeut vurderet adherence spørgeskema
vurderet efter 6 uger (totalt scoreområde 3-15, højere værdi indikerer bedre resultat)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret overholdelse
Tidsramme: vurderet efter 2 og 6 uger (samlet scoreområde 0-100, højere værdi indikerer bedre resultat)
Patient vurderet varighed af spørgeskemaets overholdelse
vurderet efter 2 og 6 uger (samlet scoreområde 0-100, højere værdi indikerer bedre resultat)
Selvrapporteret overholdelse
Tidsramme: vurderet efter 2 og 6 uger (samlet scoreområde 0-100, højere værdi indikerer bedre resultat)
Hyppighed af patientvurderet overholdelsesspørgeskema
vurderet efter 2 og 6 uger (samlet scoreområde 0-100, højere værdi indikerer bedre resultat)
Selvrapporteret overholdelse
Tidsramme: vurderet efter 2 og 6 uger (samlet scoreområde 0-100, højere værdi indikerer bedre resultat)
Patient vurderet efterlevelsesspørgeskemakvalitet
vurderet efter 2 og 6 uger (samlet scoreområde 0-100, højere værdi indikerer bedre resultat)
Selveffektivitetsspørgeskema til atletskade (AISEQ)
Tidsramme: baseline, 2 og 6 uger (Ændres over tid)
Patienten rapporterede selveffektivitet til rehabilitering
baseline, 2 og 6 uger (Ændres over tid)
Bevægelsesområde
Tidsramme: vurderet efter 12 uger (interval 0-240, højere værdi indikerer bedre resultat)
Samlet bevægelsesområde i de proksimale interfalangeale og distale interphalangeale led målt med et fingergoniometer
vurderet efter 12 uger (interval 0-240, højere værdi indikerer bedre resultat)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet tilfredshed med genoptræning
Tidsramme: efter 12 uger (interval 0-100, højere værdi indikerer bedre resultat)
spørgsmål på Likert-skala vedrørende tilfredshed med rehabilitering. "hvordan opfatter du genoptræningen efter operationen?"
efter 12 uger (interval 0-100, højere værdi indikerer bedre resultat)
Oplevet tilfredshed med information
Tidsramme: efter 12 uger (interval 0-100, højere værdi indikerer bedre resultat)
spørgsmål på Likert-skala vedrørende tilfredshed med information: "hvordan opfatter du informationen efter operationen?"
efter 12 uger (interval 0-100, højere værdi indikerer bedre resultat)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marianne Arner, Phd, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FlexortendonsSOS2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flexor Digitorum Profundus skade

Kliniske forsøg med Applikation til smartphones

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner