Mobiele applicatie voor het verbeteren van revalidatie na buigpeesreparatie
Mobiele applicatie voor verbetering van revalidatie na reparatie van buigpees - een gerandomiseerde gecontroleerde multicenter-studie.
Kan een mobiele applicatie therapietrouw, zelfredzaamheid en bewegingsbereik verbeteren na herstel van een buigpees? Een gerandomiseerde gecontroleerde multicenter trial.
Doel Evalueer hoe het gebruik van een mobiele applicatie de therapietrouw, het bewegingsbereik en de zelfredzaamheid zal beïnvloeden in vergelijking met standaardrevalidatie na herstel van de buigpees. Methode Multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie. Patiënten met buigpeesreparatie in zone I of II werden geïncludeerd en gerehabiliteerd met vroege actieve beweging en 12 weken na de operatie gevolgd. Randomisatie werd uitgevoerd door een computergegenereerde verborgen blok om (n=60) of interventiegroep (n=60) te controleren. Beide groepen kregen standaard revalidatie volgens vroege actieve beweging. Interventiegroep ontving ook een smartphone-app met onder andere; oefenvideo's, pushmeldingen voor lichaamsbeweging, oefendagboek, schriftelijke informatie over de operatie, revalidatie, vragen en antwoorden. Evaluatie vond plaats bij baseline, 2, 6 en 12 weken na de operatie. De primaire uitkomstmaat was de door de fysiotherapeut beoordeelde therapietrouw op de Sport Injury Adherence Scale (SIRAS). Secundaire uitkomstmaat was zelfgerapporteerde therapietrouw, waargenomen zelfeffectiviteit, totaal actief bewegingsbereik (TAM) in het proximale interfalangeale (PIP) gewricht en distale interfalangeale (DIP) gewricht en waargenomen tevredenheid met revalidatie en informatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malmö, Zweden
- Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
-
Stockholm, Zweden
- Department of hand surgery, Södersjukshuset
-
Uppsala, Zweden
- Department of hand surgery, Uppsala university hospital
-
Örebro, Zweden
- Department of hand surgery, University hospital Örebro
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar,
- In het bezit van een mobiele telefoon, vloeiend Zweeds,
- Geschikt voor vroege actieve bewegingsrevalidatie
- Letsel aan een of beide buigpezen in de vinger
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige breuk in de hand
- peesblessure aan flexor pollicis longus.
- Extensorpeesblessure in dezelfde hand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Standaard behandeling
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Standaardbehandeling en interventie (Smartphone-applicatie)
|
Smartphone-applicatie inclusief oefenvideo's, pushmeldingen voor oefeningen, vragen en antwoorden, oefendagboek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sportblessure therapietrouw schaal (SIRAS)
Tijdsspanne: beoordeeld na 2 weken (totaalscorebereik 3-15, hogere waarde duidt op beter resultaat)
|
Fysiotherapeut beoordeelde therapietrouwvragenlijst
|
beoordeeld na 2 weken (totaalscorebereik 3-15, hogere waarde duidt op beter resultaat)
|
|
Sportblessure therapietrouw schaal (SIRAS)
Tijdsspanne: beoordeeld na 6 weken (totaalscorebereik 3-15, hogere waarde duidt op beter resultaat)
|
Fysiotherapeut beoordeelde therapietrouwvragenlijst
|
beoordeeld na 6 weken (totaalscorebereik 3-15, hogere waarde duidt op beter resultaat)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf gerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: beoordeeld na 2 en 6 weken (totaal scorebereik 0-100, hogere waarde geeft een beter resultaat aan)
|
Door de patiënt beoordeelde duur van de therapietrouwvragenlijst
|
beoordeeld na 2 en 6 weken (totaal scorebereik 0-100, hogere waarde geeft een beter resultaat aan)
|
|
Zelf gerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: beoordeeld na 2 en 6 weken (totaal scorebereik 0-100, hogere waarde geeft een beter resultaat aan)
|
Door de patiënt beoordeelde therapietrouw vragenlijstfrequentie
|
beoordeeld na 2 en 6 weken (totaal scorebereik 0-100, hogere waarde geeft een beter resultaat aan)
|
|
Zelf gerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: beoordeeld na 2 en 6 weken (totaal scorebereik 0-100, hogere waarde duidt op beter resultaat)
|
Patiënt beoordeelde de kwaliteit van de therapietrouwvragenlijst
|
beoordeeld na 2 en 6 weken (totaal scorebereik 0-100, hogere waarde duidt op beter resultaat)
|
|
Zelfeffectiviteitsvragenlijst voor atleten (AISEQ)
Tijdsspanne: basislijn, 2 en 6 weken (verandering in de tijd)
|
Patiënt rapporteerde zelfeffectiviteit voor revalidatie
|
basislijn, 2 en 6 weken (verandering in de tijd)
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: beoordeeld na 12 weken (bereik 0-240, hogere waarde geeft beter resultaat aan)
|
Totaal bewegingsbereik in de proximale interfalangeale en distale interfalangeale gewrichten gemeten met een vingergoniometer
|
beoordeeld na 12 weken (bereik 0-240, hogere waarde geeft beter resultaat aan)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren tevredenheid met revalidatie
Tijdsspanne: na 12 weken (bereik 0-100, hogere waarde duidt op beter resultaat)
|
vragen op een Likertschaal over tevredenheid over revalidatie.
"hoe beleeft u de revalidatie na de operatie?"
|
na 12 weken (bereik 0-100, hogere waarde duidt op beter resultaat)
|
|
Ervaren tevredenheid met informatie
Tijdsspanne: na 12 weken (bereik 0-100, hogere waarde duidt op beter resultaat)
|
vragen op Likert-schaal over tevredenheid van informatie: "hoe beleeft u de informatie na de operatie?"
|
na 12 weken (bereik 0-100, hogere waarde duidt op beter resultaat)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marianne Arner, Phd, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FlexortendonsSOS2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .