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Mobile Anwendung zur Verbesserung der Rehabilitation nach einer Beugesehnenreparatur

19. August 2019 aktualisiert von: Marianne Arner, Karolinska Institutet

Mobile Anwendung zur Verbesserung der Rehabilitation nach Beugesehnenreparatur – eine randomisierte kontrollierte multizentrische Studie.

Kann eine mobile Anwendung die Adhärenz, Selbstwirksamkeit und Bewegungsfreiheit nach einer Beugesehnenreparatur verbessern? Eine randomisierte kontrollierte multizentrische Studie.

Ziel: Bewerten Sie, wie sich die Verwendung einer mobilen Anwendung auf die Einhaltung der Übungen, den Bewegungsumfang und die Selbstwirksamkeit im Vergleich zur Standardrehabilitation nach einer Beugesehnenreparatur auswirkt. Methode: Multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie. Patienten mit Beugesehnenreparatur in Zone I oder II wurden eingeschlossen und mit frühzeitiger aktiver Bewegung rehabilitiert und 12 Wochen nach der Operation beobachtet. Die Randomisierung erfolgte durch einen computergenerierten verdeckten Block zur Kontrollgruppe (n=60) oder zur Interventionsgruppe (n=60). Beide Gruppen erhielten eine Standardrehabilitation gemäß früher aktiver Bewegung. Die Interventionsgruppe erhielt außerdem eine Smartphone-App, einschließlich: Übungsvideos, Push-Benachrichtigungen für Übungen, Übungstagebuch, schriftliche Informationen zur Operation, Rehabilitation, Fragen und Antworten. Die Auswertung erfolgte zu Studienbeginn, 2, 6 und 12 Wochen nach der Operation. Primärer Endpunkt war die vom Physiotherapeuten bewertete Einhaltung der Sport Injury Adherence Scale (SIRAS). Sekundäres Ergebnis war die selbstberichtete Einhaltung, die wahrgenommene Selbstwirksamkeit, der gesamte aktive Bewegungsbereich (TAM) im proximalen Interphalangealgelenk (PIP) und im distalen Interphalangealgelenk (DIP) sowie die wahrgenommene Zufriedenheit mit der Rehabilitation und den Informationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Malmö, Schweden
        • Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
      • Stockholm, Schweden
        • Department of hand surgery, Södersjukshuset
      • Uppsala, Schweden
        • Department of hand surgery, Uppsala university hospital
      • Örebro, Schweden
        • Department of hand surgery, University hospital Örebro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt,
  • Besitzen Sie ein Mobiltelefon, sprechen Sie fließend Schwedisch,
  • Geeignet für die frühe aktive Bewegungsrehabilitation
  • Verletzung einer oder beider Beugesehnen eines Fingers

Ausschlusskriterien:

  • Begleitender Handbruch
  • Sehnenverletzung des Musculus flexor pollicis longus.
  • Strecksehnenverletzung in derselben Hand.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Standardbehandlung
Experimental: Intervention
Standardbehandlung und Intervention (Smartphone-Anwendung)
Sonstiges: Smartphone-Anwendung
Smartphone-Anwendung inklusive Übungsvideos, Push-Benachrichtigungen zum Training, Fragen und Antworten, Trainingstagebuch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Einhaltung von Sportverletzungen (SIRAS)
Zeitfenster: nach 2 Wochen bewertet (Gesamtpunktzahl liegt zwischen 3 und 15, ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin)
Fragebogen zur Einhaltung der Therapie durch den Physiotherapeuten
nach 2 Wochen bewertet (Gesamtpunktzahl liegt zwischen 3 und 15, ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin)
Skala zur Einhaltung von Sportverletzungen (SIRAS)
Zeitfenster: nach 6 Wochen bewertet (Gesamtpunktzahl liegt zwischen 3 und 15, ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin)
Fragebogen zur Einhaltung der Therapie durch den Physiotherapeuten
nach 6 Wochen bewertet (Gesamtpunktzahl liegt zwischen 3 und 15, ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Einhaltung
Zeitfenster: Beurteilung nach 2 und 6 Wochen (Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin)
Vom Patienten bewertete Dauer des Fragebogens zur Einhaltung
Beurteilung nach 2 und 6 Wochen (Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin)
Selbstberichtete Einhaltung
Zeitfenster: Beurteilung nach 2 und 6 Wochen (Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin)
Vom Patienten bewertete Häufigkeit des Fragebogens zur Einhaltung
Beurteilung nach 2 und 6 Wochen (Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin)
Selbstberichtete Einhaltung
Zeitfenster: bewertet nach 2 und 6 Wochen (Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin)
Der Patient bewertete die Qualität des Adhärenzfragebogens
bewertet nach 2 und 6 Wochen (Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin)
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit von Sportlerverletzungen (AISEQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 und 6 Wochen (Änderung im Laufe der Zeit)
Der Patient berichtete über Selbstwirksamkeit bei der Rehabilitation
Ausgangswert, 2 und 6 Wochen (Änderung im Laufe der Zeit)
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Beurteilung nach 12 Wochen (Bereich 0–240, ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin)
Gesamtbewegungsbereich in den proximalen und distalen Interphalangealgelenken, gemessen mit einem Fingergoniometer
Beurteilung nach 12 Wochen (Bereich 0–240, ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Zufriedenheit mit der Rehabilitation
Zeitfenster: nach 12 Wochen (Bereich 0–100, ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin)
Fragen auf einer Likert-Skala zur Zufriedenheit mit der Rehabilitation. „Wie empfinden Sie die Rehabilitation nach der Operation?“
nach 12 Wochen (Bereich 0–100, ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin)
Wahrgenommene Zufriedenheit mit Informationen
Zeitfenster: nach 12 Wochen (Bereich 0–100, ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin)
Fragen auf einer Likert-Skala zur Informationszufriedenheit: „Wie nehmen Sie die Informationen nach der Operation wahr?“
nach 12 Wochen (Bereich 0–100, ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Hauptermittler: Marianne Arner, Phd, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FlexortendonsSOS2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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