Aplicación móvil para mejorar la rehabilitación después de la reparación del tendón flexor
19 de agosto de 2019 actualizado por: Marianne Arner, Karolinska Institutet
Aplicación móvil para mejorar la rehabilitación después de la reparación del tendón flexor: un ensayo multicéntrico controlado aleatorio.
¿Puede una aplicación móvil mejorar la adherencia, la autoeficacia y el rango de movimiento después de la reparación del tendón flexor? Un ensayo multicéntrico controlado aleatorio.
Objetivo Evaluar cómo el uso de una aplicación móvil afectará la adherencia al ejercicio, el rango de movimiento y la autoeficacia en comparación con la rehabilitación estándar después de la reparación del tendón flexor. Método Ensayo controlado aleatorizado multicéntrico. Los pacientes con reparación del tendón flexor en la zona I o II fueron incluidos y rehabilitados con movimiento activo temprano y seguidos 12 semanas después de la cirugía. La aleatorización se realizó mediante un bloque oculto generado por computadora al grupo de control (n=60) o de intervención (n=60). Ambos grupos recibieron rehabilitación estándar según el movimiento activo temprano. El grupo de intervención también recibió una aplicación de teléfono inteligente que incluía; videos de ejercicios, notificaciones automáticas para ejercicios, diario de ejercicios, información escrita sobre la cirugía, rehabilitación, preguntas y respuestas. La evaluación se realizó al inicio, 2, 6 y 12 semanas después de la cirugía. El resultado primario fue la adherencia calificada por el fisioterapeuta en la Sport Injury Adherence Scale (SIRAS). El resultado secundario fue la adherencia autoinformada, la autoeficacia percibida, el rango de movimiento activo total (TAM) en la articulación interfalángica proximal (PIP) y la articulación interfalángica distal (DIP) y la satisfacción percibida con la rehabilitación y la información.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malmö, Suecia
- Department of hand surgery, Skåne university hospital
-
Stockholm, Suecia
- Department of hand surgery, Södersjukshuset
-
Uppsala, Suecia
- Department of hand surgery, Uppsala university hospital
-
Örebro, Suecia
- Department of hand surgery, University hospital Örebro
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años,
- Poseer un teléfono móvil, hablar sueco con fluidez,
- Adecuado para la rehabilitación temprana del movimiento activo
- Lesión en uno o ambos tendones flexores en un dedo
Criterio de exclusión:
- fractura concomitante en la mano
- Lesión del tendón del flexor largo del pulgar.
- Lesión del tendón extensor en la misma mano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Tratamiento estándar
|
|
|
Experimental: Intervención
Tratamiento e intervención estándar (aplicación de teléfono inteligente)
|
Aplicación de teléfono inteligente que incluye videos de ejercicios, notificaciones automáticas para ejercicios, preguntas y respuestas, diario de ejercicios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de adherencia a lesiones deportivas (SIRAS)
Periodo de tiempo: evaluado a las 2 semanas (rango de puntaje total 3-15, el valor más alto indica un mejor resultado)
|
Cuestionario de adherencia calificado por el fisioterapeuta
|
evaluado a las 2 semanas (rango de puntaje total 3-15, el valor más alto indica un mejor resultado)
|
|
Escala de adherencia a lesiones deportivas (SIRAS)
Periodo de tiempo: evaluado a las 6 semanas (rango de puntaje total 3-15, el valor más alto indica un mejor resultado)
|
Cuestionario de adherencia calificado por el fisioterapeuta
|
evaluado a las 6 semanas (rango de puntaje total 3-15, el valor más alto indica un mejor resultado)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia autoinformada
Periodo de tiempo: evaluado a las 2 y 6 semanas (rango de puntuación total de 0 a 100, el valor más alto indica un mejor resultado)
|
Duración del cuestionario de adherencia calificada por el paciente
|
evaluado a las 2 y 6 semanas (rango de puntuación total de 0 a 100, el valor más alto indica un mejor resultado)
|
|
Adherencia autoinformada
Periodo de tiempo: evaluado a las 2 y 6 semanas (rango de puntuación total de 0 a 100, el valor más alto indica un mejor resultado)
|
Frecuencia del cuestionario de adherencia calificada por el paciente
|
evaluado a las 2 y 6 semanas (rango de puntuación total de 0 a 100, el valor más alto indica un mejor resultado)
|
|
Adherencia autoinformada
Periodo de tiempo: evaluado a las 2 y 6 semanas (rango de puntaje total 0-100, el valor más alto indica un mejor resultado)
|
Calidad del cuestionario de adherencia calificada por el paciente
|
evaluado a las 2 y 6 semanas (rango de puntaje total 0-100, el valor más alto indica un mejor resultado)
|
|
Cuestionario de autoeficacia en lesiones de deportistas (AISEQ)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 y 6 semanas (cambio con el tiempo)
|
Autoeficacia informada por el paciente para la rehabilitación
|
línea de base, 2 y 6 semanas (cambio con el tiempo)
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: evaluado a las 12 semanas (rango 0-240, el valor más alto indica un mejor resultado)
|
Rango total de movimiento en las articulaciones interfalángicas proximales e interfalángicas distales medido con un goniómetro de dedo
|
evaluado a las 12 semanas (rango 0-240, el valor más alto indica un mejor resultado)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción percibida con la rehabilitación
Periodo de tiempo: a las 12 semanas (rango 0-100, un valor más alto indica un mejor resultado)
|
preguntas en una escala de Likert sobre la satisfacción de la rehabilitación.
"¿Cómo percibe la rehabilitación después de la operación?"
|
a las 12 semanas (rango 0-100, un valor más alto indica un mejor resultado)
|
|
Satisfacción percibida con la información
Periodo de tiempo: a las 12 semanas (rango 0-100, un valor más alto indica un mejor resultado)
|
preguntas en escala de Likert sobre satisfacción de la información: "¿cómo percibe la información después de la operación?"
|
a las 12 semanas (rango 0-100, un valor más alto indica un mejor resultado)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marianne Arner, Phd, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FlexortendonsSOS2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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