Мобильное приложение для улучшения реабилитации после пластики сухожилий сгибателей
Мобильное приложение для улучшения реабилитации после восстановления сухожилия сгибателей - рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование.
Может ли мобильное приложение улучшить приверженность, самоэффективность и диапазон движений после пластики сухожилий сгибателей? Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование.
Цель Оценить, как использование мобильного приложения повлияет на приверженность упражнениям, диапазон движений и самоэффективность по сравнению со стандартной реабилитацией после пластики сухожилий сгибателей. Метод Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты с восстановлением сухожилий сгибателей в зоне I или II были включены и реабилитированы ранним активным движением и наблюдались через 12 недель после операции. Рандомизация проводилась с помощью созданного компьютером скрытого блока для контроля (n=60) или группы вмешательства (n=60). Обе группы получали стандартную реабилитацию по ранним активным движениям. Группа вмешательства также получила приложение для смартфона, в том числе; видеоролики с упражнениями, push-уведомления о занятиях, дневник упражнений, письменная информация об операции, реабилитации, вопросы и ответы. Оценка проводилась исходно, через 2, 6 и 12 недель после операции. Первичным результатом была оценка приверженности физиотерапевтом по шкале приверженности к лечению спортивных травм (SIRAS). Вторичным результатом были самооценка приверженности, воспринимаемая самоэффективность, общий активный диапазон движений (ТАМ) в проксимальном межфаланговом (ПМФ) суставе и дистальном межфаланговом (ДМФ) суставе и воспринимаемая удовлетворенность реабилитацией и информацией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malmö, Швеция
- Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
-
Stockholm, Швеция
- Department of hand surgery, Södersjukshuset
-
Uppsala, Швеция
- Department of hand surgery, Uppsala university hospital
-
Örebro, Швеция
- Department of hand surgery, University hospital Örebro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет,
- Иметь мобильный телефон, свободно говорить по-шведски,
- Подходит для ранней активной двигательной реабилитации
- Повреждение одного или обоих сухожилий сгибателей пальца
Критерий исключения:
- сопутствующий перелом руки
- повреждение сухожилия длинного сгибателя большого пальца.
- Повреждение сухожилия разгибателя той же руки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандартное лечение
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Стандартное лечение и вмешательство (приложение для смартфона)
|
Приложение для смартфона, включающее видео с упражнениями, push-уведомления об упражнениях, вопросы и ответы, дневник упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала приверженности к спортивным травмам (SIRAS)
Временное ограничение: оценивается через 2 недели (общий балл в диапазоне 3-15, более высокое значение указывает на лучший результат)
|
Опросник приверженности, оцененный физиотерапевтом
|
оценивается через 2 недели (общий балл в диапазоне 3-15, более высокое значение указывает на лучший результат)
|
|
Шкала приверженности к спортивным травмам (SIRAS)
Временное ограничение: оценивается через 6 недель (общий балл в диапазоне 3-15, более высокое значение указывает на лучший результат)
|
Опросник приверженности, оцененный физиотерапевтом
|
оценивается через 6 недель (общий балл в диапазоне 3-15, более высокое значение указывает на лучший результат)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка приверженности
Временное ограничение: оценивается через 2 и 6 недель (общий балл в диапазоне 0-100, более высокое значение указывает на лучший результат)
|
Продолжительность анкеты приверженности, оцененная пациентами
|
оценивается через 2 и 6 недель (общий балл в диапазоне 0-100, более высокое значение указывает на лучший результат)
|
|
Самооценка приверженности
Временное ограничение: оценивается через 2 и 6 недель (общий балл в диапазоне 0-100, более высокое значение указывает на лучший результат)
|
Частота анкетирования приверженности, оцененная пациентами
|
оценивается через 2 и 6 недель (общий балл в диапазоне 0-100, более высокое значение указывает на лучший результат)
|
|
Самооценка приверженности
Временное ограничение: оценивается через 2 и 6 недель (общий балл в диапазоне 0-100, более высокое значение указывает на лучший результат)
|
Пациенты оценили качество анкеты приверженности
|
оценивается через 2 и 6 недель (общий балл в диапазоне 0-100, более высокое значение указывает на лучший результат)
|
|
Опросник самоэффективности при травмах спортсменов (AISEQ)
Временное ограничение: исходный уровень, 2 и 6 недель (изменение с течением времени)
|
Пациент сообщил о самоэффективности реабилитации
|
исходный уровень, 2 и 6 недель (изменение с течением времени)
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: оценивается через 12 недель (диапазон 0-240, более высокое значение указывает на лучший результат)
|
Суммарный объем движений в проксимальных межфаланговых и дистальных межфаланговых суставах, измеренный с помощью пальцевого гониометра
|
оценивается через 12 недель (диапазон 0-240, более высокое значение указывает на лучший результат)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая удовлетворенность реабилитацией
Временное ограничение: в 12 недель (диапазон 0-100, более высокое значение указывает на лучший результат)
|
вопросы по шкале Лайкерта относительно удовлетворенности реабилитацией.
"Как вы относитесь к реабилитации после операции?"
|
в 12 недель (диапазон 0-100, более высокое значение указывает на лучший результат)
|
|
Воспринимаемое удовлетворение от информации
Временное ограничение: в 12 недель (диапазон 0-100, более высокое значение указывает на лучший результат)
|
вопросы по шкале Лайкерта относительно удовлетворенности информацией: "как вы воспринимаете информацию после операции?"
|
в 12 недель (диапазон 0-100, более высокое значение указывает на лучший результат)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marianne Arner, Phd, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FlexortendonsSOS2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .