Aplicativo móvel para melhorar a reabilitação após o reparo do tendão flexor
Aplicativo móvel para melhorar a reabilitação após o reparo do tendão flexor - um estudo multicêntrico controlado randomizado.
Um aplicativo móvel pode melhorar a aderência, autoeficácia e amplitude de movimento após o reparo do tendão flexor? Um estudo multicêntrico controlado randomizado.
Objetivo Avaliar como o uso de um aplicativo móvel afetará a adesão ao exercício, a amplitude de movimento e a autoeficácia quando comparado à reabilitação padrão após o reparo do tendão flexor. Método Ensaio controlado randomizado multicêntrico. Pacientes com reparo do tendão flexor na zona I ou II foram incluídos e reabilitados com movimento ativo precoce e acompanhados 12 semanas após a cirurgia. A randomização foi realizada por um bloco oculto gerado por computador para controle (n=60) ou grupo de intervenção (n=60). Ambos os grupos receberam reabilitação padrão de acordo com o movimento ativo inicial. O grupo de intervenção também recebeu um aplicativo para smartphone, incluindo; vídeos de exercícios, notificações push para exercícios, diário de exercícios, informações escritas sobre a cirurgia, reabilitação, perguntas e respostas. A avaliação foi feita no início do estudo, 2, 6 e 12 semanas após a cirurgia. O desfecho primário foi a adesão avaliada pelo fisioterapeuta na Escala de Aderência a Lesões Esportivas (SIRAS). O desfecho secundário foi auto-relato de adesão, auto-eficácia percebida, amplitude de movimento ativa total (TAM) na articulação interfalângica proximal (IFP) e na articulação interfalângica distal (DIP) e satisfação percebida com a reabilitação e informações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malmö, Suécia
- Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
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Stockholm, Suécia
- Department of hand surgery, Södersjukshuset
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Uppsala, Suécia
- Department of hand surgery, Uppsala university hospital
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Örebro, Suécia
- Department of hand surgery, University hospital Örebro
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos,
- Possuir um telefone celular, fluente em sueco,
- Adequado para reabilitação de movimento ativo precoce
- Lesão de um ou ambos os tendões flexores no dedo
Critério de exclusão:
- fratura concomitante na mão
- lesão do tendão do flexor longo do polegar.
- Lesão do tendão extensor na mesma mão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Tratamento padrão
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Experimental: Intervenção
Tratamento e intervenção padrão (aplicativo para smartphone)
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Aplicativo para smartphone, incluindo vídeos de exercícios, notificações push para exercícios, perguntas e respostas, diário de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de adesão a lesões esportivas (SIRAS)
Prazo: avaliado em 2 semanas (intervalo de pontuação total 3-15, valor mais alto indica melhor resultado)
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Questionário de adesão avaliado pelo fisioterapeuta
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avaliado em 2 semanas (intervalo de pontuação total 3-15, valor mais alto indica melhor resultado)
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Escala de adesão a lesões esportivas (SIRAS)
Prazo: avaliado em 6 semanas (intervalo de pontuação total 3-15, valor mais alto indica melhor resultado)
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Questionário de adesão avaliado pelo fisioterapeuta
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avaliado em 6 semanas (intervalo de pontuação total 3-15, valor mais alto indica melhor resultado)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão autorreferida
Prazo: avaliado em 2 e 6 semanas (escala de pontuação total 0-100, valor mais alto indica melhor resultado)
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Duração do questionário de adesão avaliada pelo paciente
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avaliado em 2 e 6 semanas (escala de pontuação total 0-100, valor mais alto indica melhor resultado)
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Adesão autorreferida
Prazo: avaliado em 2 e 6 semanas (escala de pontuação total 0-100, valor mais alto indica melhor resultado)
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Frequência do questionário de adesão avaliada pelo paciente
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avaliado em 2 e 6 semanas (escala de pontuação total 0-100, valor mais alto indica melhor resultado)
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Adesão autorreferida
Prazo: avaliado em 2 e 6 semanas (escala de pontuação total 0-100, valor mais alto indica melhor resultado)
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Qualidade do questionário de adesão avaliada pelo paciente
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avaliado em 2 e 6 semanas (escala de pontuação total 0-100, valor mais alto indica melhor resultado)
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Questionário de autoeficácia em lesões de atletas (AISEQ)
Prazo: linha de base, 2 e 6 semanas (alteração ao longo do tempo)
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Paciente relatou autoeficácia para reabilitação
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linha de base, 2 e 6 semanas (alteração ao longo do tempo)
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Amplitude de movimento
Prazo: avaliado em 12 semanas (faixa 0-240, valor mais alto indica melhor resultado)
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Amplitude total de movimento nas articulações interfalângicas proximais e distais medida com um goniômetro de dedo
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avaliado em 12 semanas (faixa 0-240, valor mais alto indica melhor resultado)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação percebida com a reabilitação
Prazo: em 12 semanas (intervalo de 0-100, valor mais alto indica melhor resultado)
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questões em escala Likert sobre a satisfação com a reabilitação.
"como você percebe a reabilitação após a operação?"
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em 12 semanas (intervalo de 0-100, valor mais alto indica melhor resultado)
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Satisfação percebida com a informação
Prazo: em 12 semanas (intervalo de 0-100, valor mais alto indica melhor resultado)
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questões em escala Likert quanto à satisfação da informação: "como você percebe a informação após a operação?"
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em 12 semanas (intervalo de 0-100, valor mais alto indica melhor resultado)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marianne Arner, Phd, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FlexortendonsSOS2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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