肩関節鏡検査用のリポソームブピバカインまたは持続末梢神経ブロックを併用した斜角筋間ブピバカイン

潜在的な候補者が特定されると、最初のデータ収集のためにチャートがレビューされ、患者が包含基準を満たしているか、除外基準に該当していないかが判断されます。 適格な個人はクリニックでアプローチされるか、予定された処置の 1 ～ 4 日前に電話され、研究に紹介されます。 研究参加者には、研究への参加を決定する前に、同意書と HIPPA フォームを電子メールで送信して確認する機会が与えられます。

同意後、被験者はランダム化され、研究に登録されます。 被験者は、1)塩酸ブピバカイン単回注射とその後のブピバカインCISB、2)塩酸ブピバカイン単回注射と同じ注射に含まれるリポソームブピバカインの2つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。 最初のアームの被験者は、研究チームの局所麻酔科医による超音波ガイド下でカテーテルの留置を受けます。 0.25% ブピバカインを含む 20 mL の単回ボーラス ISB が投与され、術後にエラストマー ポンプによって 5 mL/時間の速度で 0.125% ブピバカインがカテーテル注入されます。 第 2 群の被験者には、研究チームの局所麻酔科医によって術前領域にリポソーム ブピバカイン ISB が 1 回注射されます。 注射液には、ブピバカイン 0.5% HCl 10 mL と混合したリポソーム ブピバカイン 10 mL (133 mg) が含まれます。

両グループは、以下を含む標準化された鎮痛療法を受けることになる：術前アセトアミノフェン15mg/kg、最大1gm POおよびガバペンチン600mg PO。術中デキサメタゾン 8mg IV、フェンタニル 100 ～ 250 mcg IV、ケタミン 30 ～ 50mg IV、ケトロラク 0.5mg/kg を手術終了時に最大 30mg IV。必要に応じてPACUでフェンタニルIV;術後レジメンには、アセトアミノフェン 15mg/kg を 8 時間おきに最大 1gm 経口投与、イブプロフェン 400 mg を 8 時間おき、トラマドール 50 mg を 4 時間おきに投与します。 トラマドールによって十分に軽減されない継続的な突出術後の痛みの場合、患者は必要に応じてオキシコドン 5mg PO を 4 時間ごとに投与される場合があります。

両方のグループの被験者は、ブロックと処置の前にベースライン ASES ショルダー スコア評価を受け、術後 1 ～ 7 日目に再度評価を受けます。 さらに、手術後 7 日間は毎日 MBPI ショートフォームが投与されます。 主要エンドポイントは、MBPI Short form を使用して POD 1 の疼痛スコア中央値を評価することです。 副次評価項目には、POD1～3 の累積曲線下面積 (AUC) 中央値疼痛スコア、POD3 までのオピオイド摂取、疼痛治療の満足度、ブロック期間、成功率、それに使用される鎮痛/鎮静の量が含まれます。ブロックまたはカテーテルのいずれかに起因する悪影響、および手術用アームの機能。