Interscalene bupivakain liposzómás bupivakainnal vagy folyamatos perifériás idegblokkolással a váll artroszkópiájához

A potenciális jelöltek azonosítása után a diagramokat felülvizsgálják a kezdeti adatgyűjtéshez és annak megállapításához, hogy a beteg megfelel-e a felvételi kritériumoknak, és mentes-e a kizárási kritériumoktól. A jogosult személyeket megkeresik a klinikán, vagy egy-négy nappal a tervezett eljárás előtt felhívják őket, és bevezetik őket a vizsgálatba. Lehetőségük lesz a hozzájárulást és a HIPPA-űrlapokat e-mailben elküldeni nekik, hogy áttekintsék a vizsgálatban való részvételről szóló döntést.

A beleegyezés után az alanyokat randomizálják, és beiktatják a vizsgálatba. Az alanyokat véletlenszerűen két kar egyikébe soroljuk be: 1) Egyszeri injekciós bupivakain-HCl plusz egy ezt követő bupivakain CISB, 2) Egyszeri injekciós bupivakain-HCl plusz liposzómás bupivakain ugyanabban az injekcióban. Az első karban lévő alanyok ultrahangos irányításával katétert helyeznek be a vizsgálati csoport regionális aneszteziológusa által. Egy 20 ml-es egyszeri, 0,25% bupivakaint tartalmazó ISB-t kell beadni, majd 0,125% bupivakaint katéteres infúzióval kell beadni 5 ml/óra sebességgel a műtét után az elasztomer pumpával. A második ágban lévő alanyok egyetlen Liposomal Bupivacaine ISB injekciót kapnak a műtét előtti területen a vizsgálati csoport regionális aneszteziológusától. Az injekció 10 ml (133 mg) liposzómás bupivakaint tartalmaz 0,5%-os 10 ml bupivakain-HCl-lel keverve.

Mindkét csoport standardizált fájdalomcsillapító sémát kap, amely a következőket tartalmazza: preoperatív acetaminofen 15 mg/kg, legfeljebb 1 g PO és gabapentin 600 mg PO; intraoperatív dexametazon 8 mg IV, fentanil 100-250 mcg IV, ketamin 30-50 mg IV és ketorolac 0,5 mg/kg legfeljebb 30 mg IV a műtét végén; fentanil IV a PACU-ban szükség szerint; A posztoperatív kezelési rend 15 mg/ttkg acetaminofent, legfeljebb 1 g PO-t 8 óránként, 400 mg ibuprofent és 50 mg tramadolt q4 óránként prn. A tramadol által megfelelően nem csillapított, folyamatos áttöréses posztoperatív fájdalom esetén a páciens szükség szerint 4 óránként 5 mg oxikodont kaphat.

Mindkét csoport alanyai kapnak kiindulási ASES vállpontszámot a blokk és az eljárás előtt, majd ismét a műtét utáni 1-7. napon. Ezenkívül napi MBPI rövid űrlapot adnak ki a műtét utáni hét napig. Az elsődleges végpont a POD 1 medián fájdalompontszámának értékelése az MBPI Short űrlap használatával. A másodlagos végpontok közé tartozik a kumulatív terület görbe alatti (AUC) medián fájdalompontszáma a POD1-3-on, az opioidfogyasztás a POD3-ig, a fájdalomkezeléssel való elégedettség, a blokk időtartama, a siker aránya, a fájdalomcsillapítás/nyugtató hatás mértéke; valamint a blokknak vagy a katéternek és a sebészi kar működésének tulajdonítható káros hatások.