Interscalene bupivacaïne met liposomaal bupivacaïne of continu perifeer zenuwblok voor schouderartroscopie

Zodra potentiële kandidaten zijn geïdentificeerd, worden de grafieken beoordeeld voor de eerste gegevensverzameling en om te bepalen of de patiënt voldoet aan de inclusiecriteria en vrij is van uitsluitingscriteria. Personen die in aanmerking komen, zullen in de kliniek worden benaderd of één tot vier dagen voor hun geplande procedure worden gebeld en aan het onderzoek worden voorgesteld. Ze krijgen de kans om de toestemming en HIPPA-formulieren naar hen te laten e-mailen om te bekijken voordat ze beslissen om deel te nemen aan het onderzoek.

Na toestemming worden proefpersonen gerandomiseerd en ingeschreven in het onderzoek. Proefpersonen worden gerandomiseerd in een van de twee armen: 1) Bupivacaïne HCl met enkelvoudige injectie plus een daaropvolgende bupivacaïne CISB, 2) Bupivacaïne HCl met enkelvoudige injectie plus liposomaal bupivacaïne in dezelfde injectie. Proefpersonen in de eerste arm ondergaan katheterplaatsing met ultrasone begeleiding door een regionale anesthesioloog van het onderzoeksteam. Postoperatief wordt een enkele bolus ISB van 20 ml met 0,25% bupivacaïne toegediend, gevolgd door katheterinfusie van 0,125% bupivacaïne met een snelheid van 5 ml/uur postoperatief door de elastomere pomp. Proefpersonen in de tweede arm krijgen een enkele injectie Liposomal Bupivacaïne ISB in het preoperatieve gebied door een regionale anesthesioloog van het onderzoeksteam. Het injectaat bevat liposomaal bupivacaïne 10 ml (133 mg) gemengd met bupivacaïne HCl 0,5% 10 ml.

Beide groepen krijgen een gestandaardiseerd analgetisch regime dat het volgende omvat: preoperatieve paracetamol 15 mg/kg tot 1 g oraal en gabapentine 600 mg oraal; intraoperatief dexamethason 8 mg IV, fentanyl 100 - 250 mcg IV, ketamine 30 - 50 mg IV en ketorolac 0,5 mg/kg tot 30 mg IV aan het einde van de operatie; fentanyl IV in PACU indien nodig; het postoperatieve regime omvat paracetamol 15 mg/kg tot 1 g oraal om de 8 uur, ibuprofen 400 mg om de 8 uur en tramadol 50 mg om de 4 uur prn. Voor aanhoudende doorbraakpijn na de operatie die niet voldoende wordt verlicht door tramadol, kan een patiënt indien nodig elke 4 uur oxycodon 5 mg oraal krijgen.

Proefpersonen in beide groepen zullen baseline ASES-schouderscore-beoordelingen ontvangen vóór het blok en de procedure, en opnieuw in postoperatieve dagen 1-7. Bovendien wordt gedurende de zeven dagen na de operatie dagelijks een MBPI Short Form toegediend. Het primaire eindpunt is het beoordelen van de mediane pijnscore op POD 1 met behulp van het MBPI Short-formulier. Secundaire eindpunten omvatten cumulatieve Area Under Curve (AUC) mediane pijnscore op POD1-3, opioïdengebruik via POD3, tevredenheid met pijnbehandeling, blokduur, slagingspercentage, hoeveelheid analgesie/sedatie die ervoor is gebruikt; en nadelige effecten die worden toegeschreven aan het blok of de katheter, en functionaliteit van de chirurgische arm.