Интерскален бупивакаин либо с липосомальным бупивакаином, либо с непрерывной блокадой периферических нервов для артроскопии плечевого сустава

Как только потенциальные кандидаты будут определены, карты будут рассмотрены для сбора исходных данных и определения того, соответствует ли пациент критериям включения и свободен от критериев исключения. С подходящими лицами свяжутся в клинике или вызовут за один-четыре дня до запланированной процедуры и представят для участия в исследовании. У них будет возможность получить согласие и формы HIPPA, отправленные им по электронной почте, для ознакомления, прежде чем принимать решение об участии в исследовании.

После согласия субъекты будут рандомизированы и включены в исследование. Субъекты будут рандомизированы в одну из двух групп: 1) однократная инъекция бупивакаина HCl плюс последующий бупивакаин CISB, 2) однократная инъекция бупивакаина HCl плюс липосомальный бупивакаин, включенные в одну и ту же инъекцию. Субъектам в первой руке будет размещен катетер под ультразвуковым контролем регионарного анестезиолога из исследовательской группы. Будет введен однократный болюс ISB объемом 20 мл с 0,25% бупивакаином с последующей катетерной инфузией 0,125% бупивакаина со скоростью 5 мл/час после операции с помощью эластомерной помпы. Субъектам из второй группы местный анестезиолог из исследовательской группы сделает однократную инъекцию липосомального бупивакаина ISB в предоперационной зоне. Инъекционный раствор будет включать липосомальный бупивакаин 10 мл (133 мг), смешанный с 0,5% бупивакаина HCl 10 мл.

Обе группы получат стандартную схему обезболивания, которая будет включать следующее: предоперационный ацетаминофен 15 мг/кг до 1 г перорально и габапентин 600 мг перорально; интраоперационный дексаметазон 8 мг в/в, фентанил 100–250 мкг в/в, кетамин 30–50 мг в/в и кеторолак 0,5 мг/кг до 30 мг в/в по завершении операции; фентанил IV в PACU при необходимости; послеоперационный режим будет включать ацетаминофен 15 мг/кг до 1 г перорально каждые 8 ​​часов, ибупрофен 400 мг каждые 8 ​​часов и трамадол 50 мг каждые 4 часа перорально. Для продолжающейся резкой послеоперационной боли, не купируемой адекватно трамадолом, пациент может получать оксикодон 5 мг перорально каждые 4 часа по мере необходимости.

Субъекты в обеих группах получат базовые оценки ASES для плечевого сустава до блокады и процедуры, а также в послеоперационные дни 1-7. Кроме того, в течение семи дней после операции будет администрироваться ежедневная краткая форма MBPI. Первичной конечной точкой является оценка среднего балла боли на POD 1 с использованием краткой формы MBPI. Вторичные конечные точки включают медианную оценку кумулятивной площади под кривой (AUC) боли на POD1-3, потребление опиоидов до POD3, удовлетворенность лечением боли, продолжительность блокады, показатель успеха, количество обезболивающего/седативного средства, используемого для этого; побочные эффекты, связанные либо с блокадой, либо с катетером, а также с функциональностью хирургической руки.