Interscalene bupivakain med antingen liposomalt bupivakain eller kontinuerligt perifert nervblock för axelartroskopi

När potentiella kandidater har identifierats kommer diagram att granskas för initial datainsamling och för att avgöra om patienten uppfyller inklusionskriterierna och är fri från uteslutningskriterier. Kvalificerade individer kommer att kontaktas på kliniken eller kommer att kallas en till fyra dagar före det planerade förfarandet och introduceras till studien. De kommer att ha möjlighet att få samtycke och HIPPA-formulär skickade till dem för att granska innan de fattar beslutet att delta i studien.

Efter samtycke kommer försökspersoner att randomiseras och registreras i studien. Försökspersonerna kommer att randomiseras till en av två armar: 1) Bupivakain-HCl med en injektion plus en efterföljande bupivakain-CISB, 2) Bupivakain-HCl med en enda injektion plus liposomalt bupivakain som ingår i samma injektion. Försökspersoner i den första armen kommer att genomgå kateterplacering med ultraljudsvägledning av en regional anestesiolog i studiegruppen. En 20 mL enkel bolus ISB med 0,25 % bupivakain kommer att administreras följt av kateterinfusion av 0,125 % bupivakain med en hastighet av 5 mL/timme postoperativt av elastomerpumpen. Försökspersoner i den andra armen kommer att ges en enda injektion Liposomal Bupivacaine ISB i det preoperativa området av en regional anestesiolog i studiegruppen. Injektaten kommer att innehålla liposomalt bupivakain 10 ml (133 mg) blandat med bupivakain HCl 0,5 % 10 ml.

Båda grupperna kommer att få en standardiserad analgetisk regim som inkluderar följande: preoperativ paracetamol 15 mg/kg upp till 1 g PO och gabapentin 600 mg PO; intraoperativ dexametason 8 mg IV, fentanyl 100 - 250 mcg IV, ketamin 30 -50 mg IV och ketorolac 0,5 mg/kg upp till 30 mg IV vid avslutad operation; fentanyl IV i PACU vid behov; postoperativ regim kommer att inkludera paracetamol 15 mg/kg upp till 1 g PO q8h, ibuprofen 400 mg Q8 hs och tramadol 50 mg q4hs prn. För fortsatt genombrott postoperativ smärta som inte lindras adekvat av tramadol kan en patient få oxikodon 5 mg PO var 4:e timme vid behov.

Försökspersoner i båda grupperna kommer att få baslinjebedömningar av ASES skulderpoäng före blockeringen och proceduren, och igen under postoperativa dagar 1-7. Dessutom kommer ett dagligt MBPI-kortformulär att administreras under sju dagar efter operationen. Det primära effektmåttet är att bedöma medianvärdet för smärtpoäng på POD 1 med MBPI Short-formuläret. Sekundära effektmått inkluderar Cumulative Area Under Curve (AUC) median smärtpoäng på POD1-3, opioidkonsumtion till och med POD3, tillfredsställelse med smärtbehandling, blockeringstid, framgångsfrekvens, mängd smärtlindring/sedation som används för det; och negativa effekter som tillskrivs antingen blocket eller katetern, och funktionaliteten hos den kirurgiska armen.