Interscalene bupivakain med enten liposomalt bupivakain eller kontinuerlig perifer nerveblokk for skulderartroskopi

Når potensielle kandidater er identifisert, vil diagrammer bli gjennomgått for innledende datainnsamling og for å avgjøre om pasienten oppfyller inklusjonskriteriene og er fri for eksklusjonskriterier. Kvalifiserte personer vil bli kontaktet på klinikken eller vil bli oppringt én til fire dager før den planlagte prosedyren og introdusert for studien. De vil ha muligheten til å få samtykket og HIPPA-skjemaene sendt til dem på e-post for å gjennomgå før de bestemmer seg for å delta i studien.

Etter samtykke vil forsøkspersoner bli randomisert og meldt inn i studien. Forsøkspersonene vil bli randomisert i en av to armer: 1) Enkelt-injeksjon bupivakain HCl pluss en påfølgende bupivakain CISB, 2) Enkelt injeksjon bupivakain HCl pluss liposomalt bupivakain inkludert i samme injeksjon. Forsøkspersoner i den første armen vil gjennomgå kateterplassering med ultralydveiledning av en regional anestesilege i studieteamet. En 20 mL enkelt bolus ISB med 0,25 % bupivakain vil bli administrert etterfulgt av kateterinfusjon av 0,125 % bupivakain med en hastighet på 5 mL/time postoperativt av elastomerpumpen. Forsøkspersoner i den andre armen vil få en enkelt injeksjon Liposomal Bupivacaine ISB i det preoperative området av en regional anestesilege i studieteamet. Injektatet vil inkludere liposomalt bupivakain 10 ml (133 mg) blandet med bupivakain HCl 0,5 % 10 ml.

Begge gruppene vil motta et standardisert smertestillende regime som vil inkludere følgende: preoperativ paracetamol 15 mg/kg opp til 1 g PO og gabapentin 600 mg PO; intraoperativ deksametason 8 mg IV, fentanyl 100 - 250 mcg IV, ketamin 30 -50 mg IV og ketorolac 0,5 mg/kg opp til 30 mg IV ved avsluttet operasjon; fentanyl IV i PACU etter behov; postoperativt regime vil inkludere paracetamol 15 mg/kg opp til 1 g PO 8 timer i døgnet, ibuprofen 400 mg 8 timer i døgnet og tramadol 50 mg hver 4 timer prn. For fortsatt gjennombrudd postoperativ smerte uten adekvat lindring av tramadol kan en pasient få oksykodon 5 mg PO hver 4. time etter behov.

Forsøkspersonene i begge gruppene vil motta baseline ASES-skulderpoengvurderinger før blokkering og prosedyre, og igjen i postoperative dager 1-7. I tillegg vil et daglig MBPI-kortskjema bli administrert for de syv dagene etter operasjonen. Det primære endepunktet er å vurdere median smerteskåre på POD 1 ved å bruke MBPI Short-skjemaet. Sekundære endepunkter inkluderer kumulativt område under kurve (AUC) median smertescore på POD1-3, opioidforbruk til og med POD3, tilfredshet med smertebehandling, blokkeringsvarighet, suksessrate, mengde analgesi/sedasjon brukt for det; og uønskede effekter tilskrevet enten blokken eller kateteret, og funksjonaliteten til den kirurgiske armen.