Interscalene bupivakain s buď lipozomálním bupivakainem nebo kontinuálním periferním nervovým blokem pro artroskopii ramene

Jakmile budou identifikováni potenciální kandidáti, zkontrolují se grafy pro počáteční sběr dat a určí se, zda pacient splňuje kritéria pro zařazení a je bez kritérií vyloučení. Způsobilí jedinci budou osloveni na klinice nebo budou zavoláni jeden až čtyři dny před plánovaným výkonem a uvedeni do studie. Budou mít možnost nechat si zaslat e-mailem souhlas a formuláře HIPPA, aby si je mohli zkontrolovat, než se rozhodnou zúčastnit se studie.

Po souhlasu budou subjekty randomizovány a zařazeny do studie. Subjekty budou randomizovány do jednoho ze dvou ramen: 1) Jedna injekce bupivakainu HCl plus následný bupivakain CISB, 2) Jedna injekce bupivakainu HCl plus lipozomální bupivakain zahrnuté ve stejné injekci. Subjekty v prvním rameni podstoupí zavedení katétru s ultrazvukovým vedením regionálním anesteziologem ze studijního týmu. Bude podán 20 ml jednoduchý bolus ISB s 0,25 % bupivakainu a následně katetrizační infuze 0,125 % bupivakainu rychlostí 5 ml/hod po operaci pomocí elastomerní pumpy. Subjektům ve druhém rameni bude regionálním anesteziologem ze studijního týmu podána jedna injekce Liposomal Bupivacaine ISB v předoperační oblasti. Injektát bude zahrnovat lipozomální bupivakain 10 ml (133 mg) smíchaný s bupivakainem HCl 0,5 % 10 ml.

Obě skupiny dostanou standardizovaný analgetický režim, který bude zahrnovat následující: předoperační acetaminofen 15 mg/kg až 1 gm PO a gabapentin 600 mg PO; intraoperační dexamethason 8 mg IV, fentanyl 100 - 250 mcg IV, ketamin 30 - 50 mg IV a ketorolac 0,5 mg/kg až 30 mg IV na závěr operace; fentanyl IV v PACU podle potřeby; pooperační režim bude zahrnovat acetaminofen 15 mg/kg až 1 gm PO každých 8 hodin, ibuprofen 400 mg každých 8 hodin a tramadol 50 mg každých 4 hodin prn. Pro pokračující průlomovou pooperační bolest, kterou tramadol adekvátně nezmírňuje, může pacient podle potřeby dostávat oxykodon 5 mg PO každé 4 hodiny.

Subjekty v obou skupinách obdrží základní hodnocení ASES Shoulder Score před blokem a výkonem a znovu v pooperačních dnech 1.-7. Kromě toho bude sedm dní po operaci spravován denní krátký formulář MBPI. Primárním koncovým bodem je posouzení středního skóre bolesti v POD 1 pomocí krátkého formuláře MBPI. Sekundární koncové body zahrnují střední skóre bolesti kumulativní plochy pod křivkou (AUC) v POD1-3, spotřebu opioidů do POD3, spokojenost s léčbou bolesti, trvání bloku, míru úspěšnosti, množství použité analgezie/sedativy; a nepříznivé účinky připisované buď bloku nebo katétru a funkčnosti chirurgické paže.