Bupivacaína interescalénica con bupivacaína liposomal o bloqueo continuo de nervio periférico para artroscopia de hombro

Una vez que se identifiquen los posibles candidatos, se revisarán los expedientes para la recopilación inicial de datos y para determinar si el paciente cumple con los criterios de inclusión y no tiene criterios de exclusión. Se abordará a las personas elegibles en la clínica o se les llamará de uno a cuatro días antes de su procedimiento programado y se les presentará el estudio. Tendrán la oportunidad de que se les envíen por correo electrónico los formularios de consentimiento y HIPPA para que los revisen antes de tomar la decisión de participar en el estudio.

Después del consentimiento, los sujetos serán aleatorizados e inscritos en el estudio. Los sujetos serán aleatorizados en uno de dos brazos: 1) Bupivacaína HCl de inyección única más una bupivacaína CISB subsiguiente, 2) Bupivacaína HCl de inyección única más bupivacaína liposomal incluida en la misma inyección. A los sujetos del primer brazo se les colocará un catéter con guía ecográfica por parte de un anestesiólogo regional del equipo de estudio. Se administrará un bolo único de 20 ml de BSI con bupivacaína al 0,25 %, seguido de una infusión por catéter de bupivacaína al 0,125 % a una velocidad de 5 ml/hora después de la operación mediante la bomba elastomérica. A los sujetos del segundo brazo se les administrará una inyección única de Bupivacaína liposomal ISB en el área preoperatoria por parte de un anestesiólogo regional del equipo de estudio. El inyectado incluirá bupivacaína liposomal 10 ml (133 mg) mezclada con bupivacaína HCl al 0,5 % 10 ml.

Ambos grupos recibirán un régimen analgésico estandarizado que incluirá lo siguiente: paracetamol preoperatorio 15 mg/kg hasta 1 g PO y gabapentina 600 mg PO; dexametasona intraoperatoria 8 mg IV, fentanilo 100 - 250 mcg IV, ketamina 30 - 50 mg IV y ketorolaco 0,5 mg/kg hasta 30 mg IV al final de la cirugía; fentanilo IV en PACU según sea necesario; el régimen postoperatorio incluirá acetaminofén 15 mg/kg hasta 1 g por vía oral cada 8 horas, ibuprofeno 400 mg cada 8 horas y tramadol 50 mg cada 4 horas prn. Para el dolor posoperatorio irruptivo continuo que no se alivia adecuadamente con tramadol, el paciente puede recibir 5 mg de oxicodona por vía oral cada 4 horas, según sea necesario.

Los sujetos de ambos grupos recibirán evaluaciones ASES Shoulder Score de referencia antes del bloqueo y el procedimiento, y nuevamente en los días 1 a 7 posteriores a la operación. Además, se administrará un formulario abreviado de MBPI diario durante los siete días posteriores a la operación. El criterio principal de valoración es evaluar la mediana de la puntuación del dolor en el POD 1 mediante el formulario MBPI Short. Los criterios de valoración secundarios incluyen la mediana de la puntuación de dolor acumulada del área bajo la curva (AUC) en POD1-3, el consumo de opioides hasta POD3, la satisfacción con el tratamiento del dolor, la duración del bloqueo, la tasa de éxito, la cantidad de analgesia/sedación utilizada para ello; y efectos adversos atribuidos al bloqueo o al catéter, y funcionalidad del brazo quirúrgico.