Bupivacaína Interescalênica com Bupivacaína Lipossomal ou Bloqueio Contínuo de Nervo Periférico para Artroscopia de Ombro

Uma vez identificados os candidatos em potencial, os prontuários serão revisados ​​para a coleta inicial de dados e para determinar se o paciente atende aos critérios de inclusão e está livre dos critérios de exclusão. Os indivíduos elegíveis serão abordados na clínica ou serão chamados um a quatro dias antes do procedimento agendado e apresentados ao estudo. Eles terão a oportunidade de receber o consentimento e os formulários HIPPA enviados por e-mail para revisão antes de tomar a decisão de participar do estudo.

Após o consentimento, os indivíduos serão randomizados e incluídos no estudo. Os indivíduos serão randomizados em um dos dois braços: 1) Bupivacaína HCl de injeção única mais um subsequente CISB de bupivacaína, 2) Bupivacaína HCl de injeção única mais bupivacaína lipossomal incluída na mesma injeção. Os indivíduos no primeiro braço serão submetidos à colocação de cateter com orientação de ultrassom por um anestesiologista regional da equipe de estudo. Será administrado ISB em bolus único de 20 mL com bupivacaína a 0,25%, seguido de infusão por cateter de bupivacaína a 0,125% a uma taxa de 5 mL/hora no pós-operatório pela bomba elastomérica. Os indivíduos no segundo braço receberão uma única injeção de Bupivacaína Lipossomal ISB na área pré-operatória por um anestesiologista regional da equipe do estudo. O injetado incluirá bupivacaína lipossomal 10 mL (133 mg) misturada com bupivacaína HCl 0,5% 10 mL.

Ambos os grupos receberão esquema analgésico padronizado que incluirá: pré-operatório acetaminofeno 15mg/kg até 1gm PO e gabapentina 600 mg PO; dexametasona 8mg IV no intraoperatório, fentanil 100 - 250 mcg IV, cetamina 30 -50mg IV e cetorolaco 0,5mg/kg até 30mg IV na conclusão da cirurgia; fentanil IV na SRPA conforme necessário; regime pós-operatório incluirá paracetamol 15mg/kg até 1gm PO a cada 8 horas, ibuprofeno 400 mg a cada 8 horas e tramadol 50 mg a cada 4 horas prn. Para dor pós-operatória irruptiva contínua não aliviada adequadamente por tramadol, um paciente pode receber oxicodona 5 mg PO a cada 4 horas, conforme necessário.

Indivíduos em ambos os grupos receberão avaliações iniciais do ASES Shoulder Score antes do bloqueio e procedimento, e novamente nos dias pós-operatórios 1-7. Além disso, um formulário curto MBPI diário será administrado para os sete dias após a operação. O endpoint primário é avaliar a pontuação mediana da dor no POD 1 usando o formulário abreviado MBPI. Os endpoints secundários incluem a pontuação mediana da dor da área cumulativa sob a curva (AUC) no POD1-3, consumo de opioides até o POD3, satisfação com o tratamento da dor, duração do bloqueio, taxa de sucesso, quantidade de analgesia/sedação usada para isso; e efeitos adversos atribuídos ao bloqueio ou cateter e funcionalidade do braço cirúrgico.