Interscalene-bupivakaiini joko liposomaalisella bupivakaiinilla tai jatkuvalla perifeerisellä hermosalpauksella olkapään artroskopiaan

Kun mahdolliset ehdokkaat on tunnistettu, kaavioita tarkastellaan alustavaa tiedonkeruuta varten ja sen määrittämiseksi, täyttääkö potilas mukaanottokriteerit ja onko hänellä poissulkemiskriteereitä. Tukikelpoisia henkilöitä lähestytään klinikalla tai heille soitetaan 1–4 päivää ennen suunniteltua toimenpidettä ja esitellään tutkimuksessa. Heillä on mahdollisuus saada suostumus ja HIPPA-lomakkeet sähköpostitse tarkastettavaksi ennen tutkimukseen osallistumispäätöksen tekemistä.

Suostumuksen jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan ja otetaan mukaan tutkimukseen. Koehenkilöt satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta: 1) kertainjektio bupivakaiini-HCl ja seuraava bupivakaiini-CISB, 2) kertainjektio bupivakaiini-HCl sekä liposomaalinen bupivakaiini sisältyvät samaan injektioon. Tutkimusryhmän alueanestesiologin suorittama katetri asetetaan ensimmäisen haaran koehenkilöille ultraääniohjauksella. 20 ml:n yksittäinen ISB-bolus, jossa on 0,25 % bupivakaiinia, annetaan ja sen jälkeen katetriinfuusio 0,125 % bupivakaiinia nopeudella 5 ml/tunti leikkauksen jälkeen elastomeeripumpulla. Tutkimusryhmän alueanestesiologi antaa toisen haaran koehenkilöille kertainjektion Liposomal Bupivacaine ISB:tä preoperatiiviselle alueelle. Injektio sisältää liposomaalista bupivakaiinia 10 ml (133 mg) sekoitettuna bupivakaiini-HCl 0,5 % 10 ml:aan.

Molemmat ryhmät saavat standardoidun analgeettisen hoito-ohjelman, joka sisältää seuraavat: ennen leikkausta asetaminofeenia 15 mg/kg aina 1 g:aan asti PO ja gabapentiini 600 mg PO; intraoperatiivinen deksametasoni 8 mg IV, fentanyyli 100 - 250 mcg IV, ketamiini 30 - 50 mg IV ja ketorolakki 0,5 mg/kg jopa 30 mg IV leikkauksen päätyttyä; fentanyyli IV PACU:ssa tarpeen mukaan; Leikkauksen jälkeiseen hoitoon kuuluu asetaminofeenia 15 mg/kg aina 1 g:aan PO q8h, ibuprofeenia 400 mg Q8 h ja tramadolia 50 mg q4h prn. Jatkuvaan leikkauksen jälkeiseen läpimurtokipuun, jota tramadoli ei lievitä riittävästi, potilas voi saada oksikodonia 5 mg PO 4 tunnin välein tarpeen mukaan.

Molempien ryhmien koehenkilöt saavat perustason ASES-olkapääpistemäärän ennen lohkoa ja toimenpidettä ja uudelleen leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-7. Lisäksi MBPI-lyhytlomaketta hallinnoidaan päivittäin seitsemän päivän ajan leikkauksen jälkeen. Ensisijainen päätetapahtuma on arvioida POD 1 -kivun mediaanipistemäärä käyttämällä MBPI Short -lomaketta. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat kumulatiivinen käyrän alla (AUC) mediaanikipupisteet POD1-3:lla, opioidien kulutus POD3:n kautta, tyytyväisyys kivunhoitoon, eston kesto, onnistumisprosentti, siihen käytetyn analgesian/sedationin määrä; ja haittavaikutukset, jotka johtuvat joko lohkosta tai katetrista ja kirurgisen käsivarren toimivuudesta.