クッシング病の脂肪異栄養症および代謝の結果の新規メディエーター
2024年5月31日 更新者：Columbia University
この提案は、クッシング病患者で起こる体脂肪分布と代謝のグルココルチコイド媒介変化を評価します。
目的は、脂肪異栄養性脂肪の蓄積とそれに伴うエネルギー消費と代謝の変化の両方に影響を与えるメカニズムを特定することです。
この研究は、クッシング症候群を患っている人々の血中のコルチゾールとAgRPのレベルが高いかどうかを判断するために設計されています.自分の代謝を高めます。
調査の概要
詳細な説明
クッシング病 (CD) は慢性グルココルチコイド (GC) 過剰の障害であり、一連の代謝併存疾患と、中枢性脂肪過多、四肢消耗、および鎖骨上 (SC) および背頸部 ( DC) 人間の褐色脂肪組織とベージュ脂肪組織が集中していることが知られている領域の脂肪。
選択された子宮頸部脂肪細胞の認識された熱発生能力にもかかわらず、このデポの脂肪腫性変化がCDのエネルギーバランスと代謝に与える潜在的な影響は不明です。
私たちの知る限り、「バッファローハンプ」と鎖骨上脂肪パッドは、CD の敏感な物理的所見であり、表現型が特徴付けられたことはなく、これらのデポでの GC を介した脂肪の発生と関連する代謝合併症の根底にあるメカニズムは明らかにされていません。人間で調べました。
提案された研究は、クッシングの脂肪異栄養症とその代謝合併症の理解を深めるでしょう。
さらに、CD の身体組成と代謝に対するコルチゾール亢進症の悪影響を軽減するための新規メディエーターとターゲティング可能な経路の特定につながる可能性があり、他のさまざまな臨床状態のために慢性 GC で治療されている患者のかなりの集団においても同様です。
これらの調査結果は、クッシング病患者だけでなく、さまざまな臨床症状のために慢性グルココルチコイドで治療されている何百万人ものアメリカ人にとっても重要な意味を持つ可能性があります.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Neuroendocrine Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ACTH依存性クッシング症候群の患者
説明
包含基準:
- 18～70歳
- 体格指数 (BMI) <35 kg/m2
- 尿遊離コルチゾール (UFC) ≥150ug/日
- -MRIで下垂体腫瘍が6mmを超えるか、中枢から末梢への血漿副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）勾配を伴う下錐体洞サンプリング
- 正常な腎臓および甲状腺機能
- HbA1c≦8.0。
除外基準:
- 喫煙
- アルコール > 1 日 2 杯
- コントロールされていない高血圧
- 脂肪異栄養性交絡の可能性を与えられた HIV
- 妊娠と授乳
- インスリン以外のベータブロッカー、ベータアドレナリンまたは糖尿病薬の使用
- 閉所恐怖症または横になるのが困難な病歴
- 居住用金属ハードウェア。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギー消費
時間枠：治療後 3 か月でのベースライン REE からの変化
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安静時エネルギー消費量（REE）は、クッシング病（CD）の治療前および治療後に、部屋全体の間接熱量測定によって測定されます。
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治療後 3 か月でのベースライン REE からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身脂肪組織量
時間枠：治療後 3 か月のベースラインからの全身脂肪組織量の変化
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全身の MRI を利用して、全身の脂肪組織量を測定します。
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治療後 3 か月のベースラインからの全身脂肪組織量の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gabrielle Page-Wilson, MD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月16日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月24日
最初の投稿 (実際)
2019年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月31日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAR7901
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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