Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cushingin taudin lipodystrofian ja metabolisten seurausten uudet välittäjät

perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: Columbia University
Tässä ehdotuksessa arvioidaan glukokortikoidivälitteisiä muutoksia kehon rasvan jakautumisessa ja aineenvaihdunnassa, joita esiintyy Cushingin tautia sairastavilla potilailla. Tavoitteena on tunnistaa mekanismit, jotka vaikuttavat sekä lipodystrofisen rasvan kertymiseen että niihin liittyviin energiankulutuksen ja aineenvaihdunnan muutoksiin. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko korkeat kortisoli- ja AgRP-tasot Cushingin oireyhtymää sairastavien ihmisten veressä joko steroidilääkkeiden ottamisesta tai kasvaimista kehon rasvaan ja aineenvaihduntaan sammuttamalla ruskeaa rasvaa, joka on eräänlaista rasvaa, joka lisää aineenvaihduntaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Cushingin tauti (CD) on kroonisen glukokortikoidin (GC) liiallisen liiallisen häiriön aiheuttama häiriö, joka aiheuttaa yhdistelmän aineenvaihdunnan liitännäissairauksia ja selkeän lipodystrofisen kehon habituksen, jolle on tunnusomaista keskusrasvaisuus, raajojen kuihtuminen ja supraclavicular (SC) ja dorsocervikaalinen ( DC) rasvaa alueella, jossa ihmisen ruskean ja beigen rasvakudoksen tiedetään keskittyneen. Huolimatta tiettyjen kohdunkaulan adiposyyttien tunnustetusta termogeenisesta kapasiteetista, tämän varaston lipomatoottisten muutosten mahdollista vaikutusta energiatasapainoon ja aineenvaihduntaan CD:ssä ei tunneta. Tietojemme mukaan "puhvelin kyttyrä" ja supraclavicular-rasvatyynyt - jotka ovat herkkä fyysinen löydös CD:lle - ei ole koskaan karakterisoitu fenotyyppisesti, eikä mekanismeja, jotka ovat taustalla GC-välitteisen rasvan kehittymisen näissä varastoissa ja siihen liittyvien metabolisten komplikaatioiden vuoksi. tutkittu ihmisissä. Ehdotettu tutkimus edistää ymmärrystämme Cushingin lipodystrofiasta ja sen metabolisista komplikaatioista. Lisäksi se voi johtaa uusien välittäjien ja kohdistettavien reittien tunnistamiseen hyperkortisolin haitallisten vaikutusten lieventämiseksi kehon koostumukseen ja aineenvaihduntaan CD:ssä sekä merkittävässä potilaiden populaatiossa, joita hoidetaan kroonisilla GC:illä monien muiden kliinisten tilojen vuoksi. Näillä löydöillä voi olla tärkeitä seurauksia paitsi Cushingin tautia sairastaville, myös miljoonille amerikkalaisille, joita hoidetaan kroonisilla glukokortikoideilla useiden kliinisten sairauksien vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Neuroendocrine Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ACTH-riippuvainen Cushingin oireyhtymä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-70 v
  2. Painoindeksi (BMI) <35 kg/m2
  3. Virtsaton kortisoli (UFC) ≥150 ug/d
  4. Aivolisäkkeen kasvain > 6 mm magneettikuvauksessa tai näytteenotto petrosaalisesta poskiontelosta, jossa ACTH-gradientti
  5. Normaali munuaisten ja kilpirauhasen toiminta
  6. HbA1c ≤8,0.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tupakointi
  2. Alkoholi > 2 juomaa/päivä
  3. Hallitsematon verenpainetauti
  4. HIV:lle on annettu mahdollisuus lipodystrofiseen sekaannukseen
  5. Raskaus ja imetys
  6. Muiden beetasalpaajien, β-adrenergisten tai diabeteslääkkeiden kuin insuliinin käyttö
  7. Aiempi klaustrofobia tai vaikeus makuulla
  8. Asunnossa olevat metalliosat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiankulutus
Aikaikkuna: Muutos REE:n perustasosta 3 kuukautta hoidon jälkeen
Lepoenergiankulutus (REE) mitataan koko huoneen epäsuoralla kalorimetrialla ennen Cushingin taudin (CD) paranemista ja sen jälkeen.
Muutos REE:n perustasosta 3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon rasvakudoksen tilavuus
Aikaikkuna: Muutos kehon kokonaisrasvakudoksen tilavuudessa lähtötilanteesta 3 kuukautta hoidon jälkeen
Koko kehon MRI:tä käytetään kehon rasvakudoksen kokonaistilavuuden mittaamiseen
Muutos kehon kokonaisrasvakudoksen tilavuudessa lähtötilanteesta 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabrielle Page-Wilson, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa