Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye mediatorer af lipodystrofi og metaboliske konsekvenser af Cushings sygdom

31. maj 2024 opdateret af: Columbia University
Dette forslag vil evaluere de glukokortikoidmedierede ændringer i kropsfedtfordeling og metabolisme, der forekommer hos patienter med Cushings sygdom. Målet er at identificere de mekanismer, der påvirker både ophobningen af ​​lipodystrofisk fedt og også de ændringer i energiforbrug og stofskifte, der ledsager dem. Undersøgelsen er designet til at afgøre, om de høje cortisol- og AgRP-niveauer i blodet hos mennesker, der lever med Cushings syndrom, enten fra at tage steroidmedicin eller fra tumorer, påvirker kropsfedt og stofskifte ved at slukke for brunt fedt, som er en type fedt, der øger ens stofskifte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cushings sygdom (CD) er en lidelse af kronisk glukokortikoid (GC) overskud, der giver anledning til en konstellation af metaboliske komorbiditeter og til en distinkt lipodystrofisk kropshabitus karakteriseret ved central fedt, ekstremitetssvind og akkumulering af supraklavikulær (SC) og dorsocervikal ( DC) fedt i det område, hvor humant brunt og beige fedtvæv vides at være koncentreret. På trods af den anerkendte termogene kapacitet af udvalgte cervikale adipocytter, er den potentielle indvirkning af lipomatøse ændringer i dette depot på energibalancen og metabolismen i CD ukendt. Så vidt vi ved, er "bøffelpukkelen" og de supraklavikulære fedtpuder - som er et følsomt fysisk fund for CD, aldrig blevet fænotypisk karakteriseret, og mekanismerne bag den GC-medierede udvikling af fedt i disse depoter og de tilhørende metaboliske komplikationer er ikke blevet karakteriseret. udforsket hos mennesker. Den foreslåede forskning vil fremme vores forståelse af Cushings lipodystrofi og dens metaboliske komplikationer. Ydermere kan det føre til identifikation af nye mediatorer og målrettede veje til at dæmpe de negative virkninger af hypercortisolisme på kropssammensætning og metabolisme i CD, såvel som i den betydelige population af patienter, der behandles med kroniske GC'er for en række andre kliniske tilstande. Disse resultater kan have vigtige konsekvenser ikke kun for dem med Cushings sygdom, men for de millioner af amerikanere, der behandles med kroniske glukokortikoider for en række kliniske tilstande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Neuroendocrine Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ACTH-afhængigt Cushings syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 18-70 år
  2. Body mass index (BMI) <35 kg/m2
  3. Urinfri kortisol (UFC) ≥150 ug/d
  4. Hypofysetumor >6 mm på MR eller en inferior petrosal sinus prøvetagning med central til perifer plasma adrenokortikotropisk hormon (ACTH) gradient
  5. Normal nyre- og skjoldbruskkirtelfunktion
  6. HbA1c ≤8,0.

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygning
  2. Alkohol >2 drinks/dag
  3. Ukontrolleret hypertension
  4. HIV givet potentiale for lipodystrofisk confounding
  5. Graviditet og pleje
  6. Brug af andre betablokkere, β-adrenerge eller diabetesmedicin end insulin
  7. Historie med klaustrofobi eller besvær med at ligge fladt
  8. Indbygget metalbeslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbrug
Tidsramme: Ændring fra baseline REE 3 måneder efter behandling
Hvileenergiforbrug (REE) vil blive målt ved indirekte kalorimetri i hele rummet før og efter helbredelse af Cushings sygdom (CD).
Ændring fra baseline REE 3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kroppens samlede fedtvævsvolumen
Tidsramme: Ændring i total kropsfedtvævsvolumen fra baseline 3 måneder efter behandling
MRI af hele kroppen vil blive brugt til at måle det samlede kropsfedtvævsvolumen
Ændring i total kropsfedtvævsvolumen fra baseline 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

New York Obesity and Nutrition Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabrielle Page-Wilson, MD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAR7901

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cushings syndrom

Kliniske forsøg med Behandling af Cushings

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner