Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Noví mediátoři lipodystrofie a metabolické důsledky Cushingovy choroby

12. července 2021 aktualizováno: Gabrielle Page-Wilson, Columbia University
Tento návrh bude hodnotit změny zprostředkované glukokortikoidy v distribuci tělesného tuku a metabolismu, ke kterým dochází u pacientů s Cushingovou chorobou. Cílem je identifikovat mechanismy, které ovlivňují jak akumulaci lipodystrofického tuku, tak i změny ve výdeji energie a metabolismu, které je provázejí. Studie je navržena tak, aby určila, zda vysoké hladiny kortizolu a AgRP v krvi lidí žijících s Cushingovým syndromem, ať už z užívání steroidních léků nebo z nádorů, ovlivňují tělesný tuk a metabolismus vypnutím hnědého tuku, což je typ tuku, který zvyšuje metabolismus člověka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cushingova choroba (CD) je porucha chronického nadbytku glukokortikoidů (GC), která vede ke konstelaci metabolických komorbidit a k výraznému lipodystrofickému tělesnému habitu charakterizovanému centrální adipozitou, chřadnutím končetin a akumulací supraklavikulárních (SC) a dorzocervikálních ( DC) tuk v oblasti, kde je známo, že je koncentrována lidská hnědá a béžová tuková tkáň. Navzdory zjištěné termogenní kapacitě vybraných cervikálních adipocytů není znám potenciální dopad lipomatózních změn v tomto depu na energetickou rovnováhu a metabolismus u CD. Pokud je nám známo, "buvolí hrb" a supraklavikulární tukové polštáře - které jsou citlivým fyzikálním nálezem pro CD, nebyly nikdy fenotypově charakterizovány a mechanismy, které jsou základem GC zprostředkovaného vývoje tuku v těchto depotech a souvisejících metabolických komplikací, nebyly dosud známy. prozkoumány u lidí. Navrhovaný výzkum posune naše chápání Cushingovy lipodystrofie a jejích metabolických komplikací. Kromě toho může vést k identifikaci nových mediátorů a cílených cest ke zmírnění nepříznivých účinků hyperkortizolismu na složení těla a metabolismus u CD, stejně jako u významné populace pacientů léčených chronickými GC pro řadu dalších klinických stavů. Tato zjištění mohou mít důležité důsledky nejen pro pacienty s Cushingovou chorobou, ale i pro miliony Američanů, kteří jsou léčeni chronickými glukokortikoidy pro řadu klinických stavů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Neuroendocrine Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ACTH-dependentním Cushingovým syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18-70 let
  2. Index tělesné hmotnosti (BMI) <35 kg/m2
  3. Volný kortizol v moči (UFC) ≥150 ug/den
  4. Nádor hypofýzy > 6 mm na MRI nebo odběr vzorků z dolního sinusu s centrálním až periferním plazmatickým adrenokortikotropním hormonem (ACTH) gradientem
  5. Normální funkce ledvin a štítné žlázy
  6. HbA1c ≤8,0.

Kritéria vyloučení:

  1. Kouření
  2. Alkohol > 2 nápoje/den
  3. Nekontrolovaná hypertenze
  4. HIV má potenciál pro lipodystrofické zmatení
  5. Těhotenství a kojení
  6. Užívání beta-blokátorů, β-adrenergních nebo diabetes léků jiných než inzulín
  7. Anamnéza klaustrofobie nebo potíže s ležením
  8. Kovové kování do bytu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energetický výdej
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty REE 3 měsíce po léčbě
Klidový energetický výdej (REE) bude měřen nepřímou kalorimetrií v celé místnosti před a po vyléčení Cushingovy choroby (CD).
Změna od výchozí hodnoty REE 3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový objem tělesné tukové tkáně
Časové okno: Změna celkového objemu tělesné tukové tkáně oproti výchozí hodnotě 3 měsíce po léčbě
MRI celého těla bude využito k měření celkového objemu tělesné tukové tkáně
Změna celkového objemu tělesné tukové tkáně oproti výchozí hodnotě 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

New York Obesity and Nutrition Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabrielle Page-Wilson, MD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAR7901

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cushingův syndrom

Klinické studie na Léčba Cushingovy choroby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit