Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lipodystrophia és a Cushing-kór metabolikus következményeinek új közvetítői

2021. július 12. frissítette: Gabrielle Page-Wilson, Columbia University
Ez a javaslat értékeli a glükokortikoidok által közvetített változásokat a testzsír eloszlásában és anyagcseréjében, amelyek Cushing-kórban szenvedő betegeknél fordulnak elő. A cél az, hogy azonosítsák azokat a mechanizmusokat, amelyek befolyásolják mind a lipodystrophiás zsír felhalmozódását, mind az energiafelhasználásban és az anyagcserében az ezeket kísérő változásokat. A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a Cushing-szindrómás betegek vérének magas kortizol- és AgRP-szintje – akár szteroid gyógyszerek szedése, akár daganatok miatt – befolyásolja-e a testzsírt és az anyagcserét azáltal, hogy kikapcsolja a barna zsírt, amely egy olyan típusú zsír, amely fokozza az anyagcserét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Cushing-kór (CD) a krónikus glükokortikoid (GC) túlzott mértékű rendellenessége, amely metabolikus társbetegségek konstellációjához és egy különálló lipodystrophiás testszokáshoz vezet, amelyet központi zsírosodás, végtagsorvadás, valamint supraclavicularis (SC) és dorsocervicalis felhalmozódása jellemez. DC) zsír abban a régióban, ahol az emberi barna és bézs színű zsírszövetről ismert, hogy koncentrálódik. A kiválasztott cervicalis zsírsejtek elismert termogén képessége ellenére ebben a depóban a lipomatózus elváltozások potenciális hatása az energiaegyensúlyra és az anyagcserére CD-ben nem ismert. Tudomásunk szerint a "bölénypúp" és a supraclavicularis zsírpárnák - amelyek a CD érzékeny fizikai leletét képezik - fenotípusosan soha nem jellemezték, és nem vizsgálták a GC által közvetített zsírképződés hátterében álló mechanizmusokat ezekben a depókban és a kapcsolódó metabolikus szövődményekben. emberben tárták fel. A javasolt kutatás elősegíti a Cushing-féle lipodystrophia és annak metabolikus szövődményeinek megértését. Ezenkívül új mediátorok és célzott utak azonosításához vezethet a hiperkortizolizmus testösszetételre és anyagcserére gyakorolt ​​káros hatásainak mérséklésére CD-ben, valamint a krónikus GC-vel kezelt betegek jelentős populációjában egy sor egyéb klinikai állapot miatt. Ezek az eredmények nemcsak a Cushing-kórban szenvedők számára lehetnek fontosak, hanem azon amerikaiak millióira is, akiket krónikus glükokortikoidokkal kezelnek számos klinikai állapot miatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Neuroendocrine Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ACTH-függő Cushing-szindrómában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-70 éves korig
  2. Testtömegindex (BMI) <35 kg/m2
  3. Vizeletmentes kortizol (UFC) ≥150 ug/nap
  4. 6 mm-nél nagyobb agyalapi mirigy daganat MRI-n vagy inferior petrosalis sinus mintavétel centrális és perifériás plazma adrenokortikotrop hormon (ACTH) gradienssel
  5. Normál vese- és pajzsmirigyműködés
  6. HbA1c ≤8,0.

Kizárási kritériumok:

  1. Dohányzó
  2. Alkohol > 2 ital/nap
  3. Nem kontrollált magas vérnyomás
  4. A HIV potenciálisan lipodystrophiás zavart okozhat
  5. Terhesség és szoptatás
  6. Az inzulintól eltérő béta-blokkolók, β-adrenerg vagy cukorbetegség elleni gyógyszerek alkalmazása
  7. Klausztrofóbia vagy a lapos fekvés nehézsége
  8. Beltéri fém vasalat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Energiakiadások
Időkeret: Változás a kiindulási REE-hez képest 3 hónappal a kezelés után
A nyugalmi energiafelhasználást (REE) az egész helyiség közvetett kalorimetriájával mérik a Cushing-kór (CD) gyógyítása előtt és után.
Változás a kiindulási REE-hez képest 3 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A test teljes zsírszövetének térfogata
Időkeret: A teljes test zsírszövet térfogatának változása a kiindulási értékhez képest 3 hónappal a kezelés után
A teljes test MRI-jét a teljes test zsírszövet térfogatának mérésére használják
A teljes test zsírszövet térfogatának változása a kiindulási értékhez képest 3 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Együttműködők

New York Obesity and Nutrition Research Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gabrielle Page-Wilson, MD, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. július 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAR7901

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cushing-kór kezelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel