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Nuevos mediadores de la lipodistrofia y consecuencias metabólicas de la enfermedad de Cushing

31 de mayo de 2024 actualizado por: Columbia University
Esta propuesta evaluará los cambios mediados por glucocorticoides en la distribución de la grasa corporal y el metabolismo que ocurren en pacientes con enfermedad de Cushing. El objetivo es identificar los mecanismos que influyen tanto en la acumulación de grasa lipodistrófica como en los cambios en el gasto energético y metabólico que los acompañan. El estudio está diseñado para determinar si los niveles altos de cortisol y AgRP en la sangre de las personas que viven con el síndrome de Cushing, ya sea por tomar esteroides o por tumores, afectan la grasa corporal y el metabolismo al eliminar la grasa parda, que es un tipo de grasa que aumenta el metabolismo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Cushing (EC) es un trastorno de exceso crónico de glucocorticoides (GC) que da lugar a una constelación de comorbilidades metabólicas y a un hábito corporal lipodistrófico distintivo caracterizado por adiposidad central, emaciación en las extremidades y acumulación de células supraclaviculares (SC) y dorsocervicales. DC) grasa en la región donde se sabe que se concentra el tejido adiposo marrón y beige humano. A pesar de la reconocida capacidad termogénica de adipocitos cervicales seleccionados, se desconoce el impacto potencial de las alteraciones lipomatosas en este depósito sobre el balance energético y el metabolismo en la EC. Hasta donde sabemos, la "joroba de búfalo" y las almohadillas de grasa supraclaviculares, que son un hallazgo físico sensible para la EC, nunca se han caracterizado fenotípicamente y los mecanismos subyacentes al desarrollo de grasa mediado por GC en estos depósitos y las complicaciones metabólicas asociadas no se han descrito. explorado en humanos. La investigación propuesta mejorará nuestra comprensión de la lipodistrofia de Cushing y sus complicaciones metabólicas. Además, puede conducir a la identificación de nuevos mediadores y vías dirigidas para atenuar los efectos adversos del hipercortisolismo sobre la composición corporal y el metabolismo en la EC, así como en la población significativa de pacientes tratados con GC crónicos para una variedad de otras condiciones clínicas. Estos hallazgos pueden tener implicaciones importantes no solo para quienes padecen la enfermedad de Cushing, sino también para los millones de estadounidenses que reciben tratamiento crónico con glucocorticoides para una variedad de afecciones clínicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Neuroendocrine Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con síndrome de Cushing dependiente de ACTH

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18-70 años
  2. Índice de masa corporal (IMC) <35 kg/m2
  3. Cortisol libre en orina (UFC) ≥150ug/d
  4. Tumor hipofisario > 6 mm en MRI o una muestra del seno petroso inferior con gradiente de hormona adrenocorticotrópica (ACTH) plasmática central a periférica
  5. Función renal y tiroidea normal
  6. HbA1c ≤8.0.

Criterio de exclusión:

  1. De fumar
  2. Alcohol >2 copas/día
  3. Hipertensión no controlada
  4. El VIH tiene potencial para la confusión lipodistrófica
  5. Embarazo y lactancia
  6. Uso de betabloqueantes, β-adrenérgicos o medicamentos para la diabetes distintos de la insulina
  7. Antecedentes de claustrofobia o dificultad para acostarse
  8. Herrajes metálicos internos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto de energía
Periodo de tiempo: Cambio desde el REE inicial a los 3 meses posteriores al tratamiento
El gasto de energía en reposo (REE) se medirá mediante calorimetría indirecta de toda la habitación antes y después de la curación de la enfermedad de Cushing (CD).
Cambio desde el REE inicial a los 3 meses posteriores al tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de tejido adiposo corporal total
Periodo de tiempo: Cambio en el volumen de tejido adiposo corporal total desde el inicio a los 3 meses posteriores al tratamiento
Se utilizará una resonancia magnética de todo el cuerpo para medir el volumen total del tejido adiposo corporal.
Cambio en el volumen de tejido adiposo corporal total desde el inicio a los 3 meses posteriores al tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

New York Obesity and Nutrition Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Gabrielle Page-Wilson, MD, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAAR7901

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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