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Nuovi mediatori della lipodistrofia e conseguenze metaboliche della malattia di Cushing

31 maggio 2024 aggiornato da: Columbia University
Questa proposta valuterà i cambiamenti mediati dai glucocorticoidi nella distribuzione e nel metabolismo del grasso corporeo che si verificano nei pazienti con malattia di Cushing. L'obiettivo è identificare i meccanismi che influenzano sia l'accumulo di grasso lipodistrofico sia le variazioni del dispendio energetico e del metabolismo che li accompagnano. Lo studio è progettato per determinare se gli alti livelli di cortisolo e AgRP nel sangue delle persone che vivono con la sindrome di Cushing, a causa dell'assunzione di farmaci steroidi o di tumori, influiscono sul grasso corporeo e sul metabolismo spegnendo il grasso bruno, che è un tipo di grasso che aumenta il proprio metabolismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Cushing (CD) è un disturbo da eccesso cronico di glucocorticoidi (GC) che dà origine a una costellazione di comorbilità metaboliche e a un distinto habitus corporeo lipodistrofico caratterizzato da adiposità centrale, atrofia delle estremità e accumulo di cellule sopraclavicolari (SC) e dorsocervicali. DC) nella regione in cui è noto che il tessuto adiposo umano marrone e beige è concentrato. Nonostante la riconosciuta capacità termogenica di adipociti cervicali selezionati, il potenziale impatto delle alterazioni lipomatose in questo deposito sul bilancio energetico e sul metabolismo nella CD non è noto. A nostra conoscenza, la "gobba di bufalo" e i cuscinetti adiposi sopraclavicolari - che sono un reperto fisico sensibile per CD, non sono mai stati caratterizzati fenotipicamente e i meccanismi alla base dello sviluppo di grasso mediato da GC in questi depositi e le complicanze metaboliche associate non sono stati esplorato negli esseri umani. La ricerca proposta farà progredire la nostra comprensione della lipodistrofia di Cushing e delle sue complicanze metaboliche. Inoltre, può portare all'identificazione di nuovi mediatori e percorsi mirati per attenuare gli effetti avversi dell'ipercortisolismo sulla composizione corporea e sul metabolismo nella MC, così come nella significativa popolazione di pazienti trattati con GC cronici per una serie di altre condizioni cliniche. Questi risultati possono avere importanti implicazioni non solo per quelli con la malattia di Cushing, ma per i milioni di americani che sono trattati con glucocorticoidi cronici per una serie di condizioni cliniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Neuroendocrine Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome di Cushing ACTH-dipendente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-70 anni
  2. Indice di massa corporea (BMI) <35 kg/m2
  3. Cortisolo libero nelle urine (UFC) ≥150ug/d
  4. Tumore ipofisario > 6 mm alla RM o prelievo del seno petroso inferiore con gradiente dell'ormone adrenocorticotropo plasmatico (ACTH) da centrale a periferico
  5. Normale funzionalità renale e tiroidea
  6. HbA1c ≤8,0.

Criteri di esclusione:

  1. Fumare
  2. Alcol > 2 bicchieri/giorno
  3. Ipertensione incontrollata
  4. L'HIV ha dato il potenziale per il confondimento lipodistrofico
  5. Gravidanza e allattamento
  6. Uso di beta-bloccanti, β-adrenergici o farmaci per il diabete diversi dall'insulina
  7. Storia di claustrofobia o difficoltà a stare sdraiati
  8. Hardware in metallo a dimora.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale REE a 3 mesi dopo il trattamento
Il dispendio energetico a riposo (REE) sarà misurato mediante calorimetria indiretta dell'intera stanza prima e dopo la cura della malattia di Cushing (CD).
Variazione rispetto al basale REE a 3 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume totale del tessuto adiposo corporeo
Lasso di tempo: Variazione del volume totale del tessuto adiposo corporeo rispetto al basale a 3 mesi dopo il trattamento
La risonanza magnetica di tutto il corpo sarà utilizzata per misurare il volume totale del tessuto adiposo corporeo
Variazione del volume totale del tessuto adiposo corporeo rispetto al basale a 3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

New York Obesity and Nutrition Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabrielle Page-Wilson, MD, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAR7901

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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