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Nouveaux médiateurs de la lipodystrophie et conséquences métaboliques de la maladie de Cushing

12 juillet 2021 mis à jour par: Gabrielle Page-Wilson, Columbia University
Cette proposition évaluera les changements médiés par les glucocorticoïdes dans la distribution et le métabolisme des graisses corporelles qui se produisent chez les patients atteints de la maladie de Cushing. L'objectif est d'identifier les mécanismes qui influencent à la fois l'accumulation de graisse lipodystrophique mais aussi les modifications de la dépense énergétique et du métabolisme qui les accompagnent. L'étude est conçue pour déterminer si les taux élevés de cortisol et d'AgRP dans le sang des personnes atteintes du syndrome de Cushing, qu'ils soient dus à la prise de stéroïdes ou à des tumeurs, ont un impact sur la graisse corporelle et le métabolisme en éliminant la graisse brune, qui est un type de graisse qui augmente son métabolisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Cushing (MC) est un trouble d'excès chronique de glucocorticoïdes (GC) qui donne lieu à une constellation de comorbidités métaboliques et à un habitus lipodystrophique distinct caractérisé par une adiposité centrale, une fonte des extrémités et l'accumulation de supraclaviculaire (SC) et dorsocervical ( DC) graisse dans la région où le tissu adipeux brun et beige humain est connu pour être concentré. Malgré la capacité thermogénique reconnue de certains adipocytes cervicaux, l'impact potentiel des altérations lipomateuses de ce dépôt sur l'équilibre énergétique et le métabolisme dans la MC est inconnu. À notre connaissance, la « bosse de bison » et les coussinets adipeux supraclaviculaires - qui sont une découverte physique sensible pour la MC, n'ont jamais été caractérisés phénotypiquement et les mécanismes sous-jacents au développement de la graisse médiée par GC dans ces dépôts et les complications métaboliques associées n'ont pas été exploré chez l'homme. La recherche proposée fera progresser notre compréhension de la lipodystrophie de Cushing et de ses complications métaboliques. En outre, cela peut conduire à l'identification de nouveaux médiateurs et de voies ciblables pour atténuer les effets indésirables de l'hypercortisolisme sur la composition corporelle et le métabolisme dans la MC, ainsi que dans la population importante de patients traités avec des GC chroniques pour un éventail d'autres conditions cliniques. Ces résultats peuvent avoir des implications importantes non seulement pour les personnes atteintes de la maladie de Cushing, mais pour les millions d'Américains qui sont traités avec des glucocorticoïdes chroniques pour un éventail de conditions cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Neuroendocrine Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints du syndrome de Cushing dépendant de l'ACTH

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-70 ans
  2. Indice de masse corporelle (IMC) <35 kg/m2
  3. Cortisol libre dans l'urine (UFC) ≥150ug/j
  4. Tumeur hypophysaire > 6 mm à l'IRM ou prélèvement d'un sinus pétreux inférieur avec gradient d'hormone adrénocorticotrope (ACTH) plasmatique centrale à périphérique
  5. Fonction rénale et thyroïdienne normale
  6. HbA1c ≤8,0.

Critère d'exclusion:

  1. Fumeur
  2. Alcool >2 verres/jour
  3. Hypertension non contrôlée
  4. Le VIH étant donné le potentiel de confusion lipodystrophique
  5. Grossesse et allaitement
  6. Utilisation de bêta-bloquants, de médicaments β-adrénergiques ou de diabète autres que l'insuline
  7. Antécédents de claustrophobie ou difficulté à rester à plat
  8. Quincaillerie métallique à demeure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépenses d'énergie
Délai: Changement par rapport au REE initial à 3 mois après le traitement
La dépense énergétique au repos (REE) sera mesurée par calorimétrie indirecte dans toute la pièce avant et après la guérison de la maladie de Cushing (MC).
Changement par rapport au REE initial à 3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume total du tissu adipeux corporel
Délai: Changement du volume total du tissu adipeux corporel par rapport au départ à 3 mois après le traitement
L'IRM du corps entier sera utilisée pour mesurer le volume total du tissu adipeux corporel
Changement du volume total du tissu adipeux corporel par rapport au départ à 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

New York Obesity and Nutrition Research Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabrielle Page-Wilson, MD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 juillet 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

28 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAR7901

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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