此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

库欣病脂肪营养不良和代谢后果的新介质

2024年5月31日 更新者：Columbia University
该提案将评估糖皮质激素介导的库欣病患者体内脂肪分布和新陈代谢的变化。 目的是确定影响脂肪营养不良脂肪积累以及伴随它们的能量消耗和新陈代谢变化的机制。 该研究旨在确定库欣综合征患者血液中的高皮质醇和 AgRP 水平（无论是服用类固醇药物还是肿瘤）是否会通过关闭棕色脂肪来影响身体脂肪和新陈代谢，棕色脂肪是一种脂肪增加一个人的新陈代谢。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

库欣病 (CD) 是一种慢性糖皮质激素 (GC) 过多的疾病，可引起一系列代谢合并症和明显的脂肪营养不良体型，其特征是中心性肥胖、肢体消瘦以及锁骨上 (SC) 和背颈骨堆积 ( DC) 已知人类棕色和米色脂肪组织集中的区域中的脂肪。 尽管选定的宫颈脂肪细胞具有公认的产热能力，但该库中脂肪瘤改变对 CD 能量平衡和代谢的潜在影响尚不清楚。 据我们所知，“水牛驼峰”和锁骨上脂肪垫——这是 CD 的一个敏感物理发现，从未进行过表型表征，并且 GC 介导的这些脂肪库中脂肪发育的潜在机制以及相关的代谢并发症尚未得到研究在人类中探索。 拟议的研究将促进我们对库欣脂肪营养不良及其代谢并发症的理解。 此外，它可能会导致鉴定出新的介质和可靶向途径，以减轻皮质醇增多症对 CD 的身体成分和代谢的不利影响，以及对大量接受慢性 GCs 治疗的一系列其他临床病症的患者的不利影响。 这些发现可能不仅对库欣病患者具有重要意义，而且对数百万因一系列临床病症而接受慢性糖皮质激素治疗的美国人也具有重要意义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

8

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Neuroendocrine Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

ACTH依赖性库欣综合征患者

描述

纳入标准：

  1. 18-70岁
  2. 体重指数 (BMI) <35 kg/m2
  3. 尿游离皮质醇（UFC）≥150ug/d
  4. MRI 上垂体肿瘤 >6mm 或岩下窦取样，具有中央到外周血浆促肾上腺皮质激素 (ACTH) 梯度
  5. 肾功能和甲状腺功能正常
  6. HbA1c ≤8.0。

排除标准：

  1. 抽烟
  2. 酒精 > 2 杯/天
  3. 不受控制的高血压
  4. HIV 可能导致脂肪营养不良混杂
  5. 怀孕和护理
  6. 使用除胰岛素以外的 β 受体阻滞剂、β 肾上腺素能药物或糖尿病药物
  7. 有幽闭恐惧症或难以平躺的病史
  8. 住宅金属硬件。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
能量消耗
大体时间：治疗后 3 个月相对于基线 REE 的变化
静息能量消耗 (REE) 将在库欣病 (CD) 治愈之前和之后通过整个房间的间接量热法进行测量。
治疗后 3 个月相对于基线 REE 的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全身脂肪组织体积
大体时间：治疗后 3 个月时全身脂肪组织体积相对于基线的变化
全身 MRI 将用于测量全身脂肪组织体积
治疗后 3 个月时全身脂肪组织体积相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Columbia University

合作者

New York Obesity and Nutrition Research Center

调查人员

  • 首席研究员：Gabrielle Page-Wilson, MD、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月16日

初级完成 (实际的)

2021年7月1日

研究完成 (实际的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月24日

首次发布 (实际的)

2019年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月31日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AAAR7901

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅