- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03817840
쿠싱병의 지방이영양증 및 대사 결과의 새로운 중재자
2024년 5월 31일 업데이트: Columbia University
이 제안은 쿠싱병 환자에서 발생하는 체지방 분포 및 대사의 글루코코르티코이드 매개 변화를 평가할 것입니다.
목표는 지방이영양성 지방의 축적과 이에 수반되는 에너지 소비 및 신진대사의 변화 모두에 영향을 미치는 메커니즘을 식별하는 것입니다.
이 연구는 스테로이드 약물 복용이나 종양으로 인해 쿠싱 증후군을 앓고 있는 사람들의 혈중 높은 코티솔과 AgRP 수치가 갈색 지방을 비활성화하여 체지방과 신진대사에 영향을 미치는지 확인하기 위해 고안되었습니다. 신진 대사를 증가시킵니다.
연구 개요
상세 설명
쿠싱병(CD)은 만성 글루코코르티코이드(GC) 과잉의 장애로, 대사성 동반질환과 중추성 비만, 사지 소모, 쇄골상부(SC) 및 경추부(dorsocervical)의 축적을 특징으로 하는 뚜렷한 지방이영양체 아비투스(lipodystrophic bodyhabitus)를 유발합니다. DC) 인간의 갈색 및 베이지 지방 조직이 집중되어 있는 것으로 알려진 부위의 지방.
선별된 자궁경부 지방세포의 인지된 열 발생 능력에도 불구하고, CD의 에너지 균형 및 대사에 대한 이 저장소의 지방종 변경의 잠재적 영향은 알려져 있지 않습니다.
우리가 아는 한, CD에 대한 민감한 신체적 소견인 "buffalo hump"와 supraclavicular fat pad는 표현형으로 특성화되지 않았으며 이러한 저장소에서 GC 매개 지방 발달의 기본 메커니즘 및 관련 대사 합병증은 아직 밝혀지지 않았습니다. 인간에서 탐구.
제안된 연구는 쿠싱 지방이영양증과 그 대사 합병증에 대한 우리의 이해를 향상시킬 것입니다.
또한 CD의 신체 구성 및 대사에 대한 고코르티솔증의 부작용을 약화시키기 위한 새로운 매개체 및 표적 경로를 식별할 수 있을 뿐만 아니라 다양한 다른 임상 조건에 대해 만성 GC로 치료받은 상당한 환자 집단에서도 나타날 수 있습니다.
이러한 발견은 쿠싱병 환자뿐만 아니라 일련의 임상 상태에 대해 만성 글루코코르티코이드로 치료를 받는 수백만 명의 미국인에게 중요한 의미를 가질 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Neuroendocrine Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ACTH 의존성 쿠싱 증후군 환자
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 체질량 지수(BMI) <35kg/m2
- 무뇨 코르티솔(UFC) ≥150ug/d
- 뇌하수체 종양이 MRI에서 6mm 이상이거나 중심에서 말초 혈장 부신피질자극 호르몬(ACTH) 구배로 샘플링한 하추체동
- 정상적인 신장 및 갑상선 기능
- HbA1c ≤8.0.
제외 기준:
- 흡연
- 알코올 > 하루 2잔
- 조절되지 않는 고혈압
- 지방이영양증 교란 가능성이 있는 HIV
- 임신과 간호
- 인슐린 이외의 베타 차단제, β-아드레날린성 또는 당뇨병 약물 사용
- 밀실 공포증 또는 평평하게 눕기 어려움의 병력
- 주거용 금속 하드웨어.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 소비
기간: 치료 3개월 후 기준선 REE로부터의 변화
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휴식기 에너지 소비(REE)는 쿠싱병(CD)의 치료 전후에 전체 방 간접 열량계로 측정됩니다.
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치료 3개월 후 기준선 REE로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 신체 지방 조직 부피
기간: 치료 3개월 후 기준선에서 전체 신체 지방 조직 부피의 변화
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전신 MRI를 활용하여 전신 지방 조직량을 측정합니다.
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치료 3개월 후 기준선에서 전체 신체 지방 조직 부피의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabrielle Page-Wilson, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAR7901
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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