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香港のA&E部門に通う喫煙者に証拠に基づいた禁煙介入を提供

2023年8月1日 更新者:The University of Hong Kong

香港の救急外来を受診する喫煙者に対する簡単なアドバイスと積極的な紹介を含む、証拠に基づく禁煙介入の実施

このプロジェクトは、救急外来を受診する喫煙者に対する簡単な禁煙アドバイスの提供と、既存の禁煙サービスへの積極的な紹介からなる、科学的根拠に基づいた禁煙介入を提供することを目的としています。 目標は次のとおりです。

  1. 病院当局傘下のさまざまな病院の救急部門にこの証拠に基づくプロジェクトを推進する
  2. 禁煙サービスを提供する非政府組織(NGO)とのネットワークを構築する
  3. AWARD モデルを使用して喫煙者に簡単な禁煙アドバイスを提供できるように医療専門家をトレーニングする
  4. 医療専門家を通じて簡単な禁煙アドバイスを提供し、喫煙者に既存の禁煙サービスを積極的に紹介する。

調査の概要

詳細な説明

喫煙は体のほぼすべての器官に悪影響を及ぼし、毎年世界中で 700 万人が死亡していると考えられています。1 毎日の喫煙率は 1982 年の 23.3% から 2017 年の 10.0% に減少したにもかかわらず、毎日 615,000 人の喫煙者が依然としています2。香港では、喫煙が原因で年間 40 万人が入院しています。3 これらの統計を無視したり、過小評価したりすることはできません。

身体的不快感を抱えて事故救急部門(AED)を訪れる喫煙者に医療的ケアを提供することは、禁煙を促す貴重な機会となるため、教育可能な優れたモデルとなる可能性がある。 緊急時に医師の診察を受ける喫煙者は、より健康に関連した行動をとる可能性が高くなります。 病院当局によると4、香港では毎年約 200 万人が AED を訪れます。そのうち 68% は準緊急 (レベル 4) または非緊急 (レベル 5) としてトリアージされます。 医療診察の平均待ち時間は AED によって異なりますが、通常、トリアージ レベル 4 では 30 分を超え、レベル 5 では 1 ~ 2 時間を超えます。 この待ち時間は、医療専門家が喫煙者に禁煙をアドバイスし、利用可能な禁煙プログラムに関する情報を提供できる絶好の機会です。4 しかし、紙巻きタバコには依存性があり、特に高レベルのニコチン依存症を持つ喫煙者にとって、禁煙は再発率が高く、困難なプロセスです。5 最新の香港のテーマ別世帯調査によると、参加した喫煙者の 31.2% が喫煙をやめようとしたものの失敗に終わりました。2 したがって、革新的な介入が必要であり、その有効性と臨床現場での導入の可能性を高める目的で評価される必要があります。 地域社会の健康ニーズに基づいて、このような禁煙戦略は、医療専門家による簡単なアドバイスの実施や、地域の禁煙サービスによる紹介やフォローアップブースターの提供など、さまざまな要素を組み合わせて、次のことを達成する必要があると提案します。より大きな介入効果が得られます。

段階に応じた介入 6 や動機づけ面接 7 を含む既存の禁煙プログラムのほとんどは、一般に 30 分を超える実施時間を必要とします。 以前のレビューでは、簡単なアドバイスと比較して、包括的な介入の方がより効果的に禁煙を促進する可能性があることが示されています。8-10 しかし、香港の多忙な臨床現場では、包括的な禁煙介入を提供することは不可能です。 実際、医療専門家は、患者の禁煙を支援できない理由として、最も一般的に時間の不足を挙げる。特に、これらの専門家は非常に忙しく、ほんの数分も余分に割くことができません。11 支援に対するその他の障壁としては、訓練や経験の不足、介入の有効性に対する自信の欠如、これらのプログラムの実施に関する病院経営陣からのインセンティブ、サポート、要件の欠如または不足などが挙げられます。 さらに、外来の臨床現場でのこれまでの禁煙プロジェクトでは、多くの患者がせっかちすぎて長時間の介入に参加できない一方、他の患者は診察やその他の医療を見逃したり遅れたりするのではないかという懸念から参加に消極的であることが明らかになった。手順.11-13 それにも関わらず、臨床現場では短時間の介入の方が実現可能ですが、喫煙者に重大な効果をもたらすには短すぎて不十分である可能性があります。12、13 さらに、主に自助具の提供に焦点を当てた喫煙者に対するいくつかの簡単な介入の有効性は、フォローアップの提供や手配が行われないことによって損なわれます。9 電話による禁煙相談などの禁煙サービスが禁煙の取り組みを支援する効果的な手段であることを示す証拠があります。14 しかし、これらのサービスは一般的にあまり活用されておらず、香港の喫煙者の利用率は 23.2% です。2 したがって、簡単な禁煙アドバイスと香港の既存の禁煙サービスを利用するための喫煙者への紹介の組み合わせは、特に追加のカウンセリングを必要とする患者にとって介入の効果を高める可能性がある代替戦略となる可能性がある。

介入には次のものが含まれます。

  1. 医療専門家による短期間の禁煙介入の利用
  2. 禁煙のための自己決定介入(すなわち、許容可能な期間にわたって完了することを最終目標とする、即時または段階的な禁煙)
  3. アクティブな紹介

サービス対象

フェーズ I: 病院当局傘下の病院の救急部門にプロジェクトを推進します。

フレーズ II: 参加している救急部門から医療専門家を募集し、半日のトレーニング ワークショップに参加してもらいます。

フレーズ III: 救急外来を受診する喫煙者に医療専門家による簡単な禁煙アドバイスを提供し、既存の禁煙サービスを積極的に紹介する

研究の種類

介入

入学 (実際)

1603

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The Chinese University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

  • 病院当局傘下のさまざまな病院の救急部門で雇用されている医療専門家
  • 準緊急(レベル 4)または非緊急(レベル 5)としてトリアージされ、救急外来を受診する喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:A&E に参加する喫煙者
香港の救急外来を受診する喫煙者に対して、簡単なアドバイスと積極的な紹介からなる、科学的根拠に基づいた禁煙介入を受けられます。
訓練を受けた医療専門家は、救急外来を受診し、準緊急か非緊急かに分類される喫煙者に、AWARD モデルに基づいた簡単な禁煙アドバイスを提供することが奨励される。 訓練を受けた医療専門家が喫煙者に喫煙歴を尋ね、喫煙者に警告メッセージを伝える。 喫煙者がすぐに禁煙しない場合は、訓練を受けた医療専門家が、6 か月以内の完全禁煙を目標に 1 日あたりの喫煙本数を減らすようアドバイスします。 医療専門家は、採用後 1 週間以内に喫煙者を選択したサービス提供者に積極的に紹介します。 喫煙者はサービス提供者から積極的な電話を受け、喫煙の健康被害と禁煙の利点に関するリーフレット、および香港の既存の禁煙サービスに関する簡単な情報が記載されたポケットサイズの情報カードを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6か月の追跡調査で喫煙者の禁煙が生化学的に検証された
時間枠:6か月後のフォローアップ時
6か月の追跡調査時に自己報告した禁煙者には、生化学的検証(呼気中の[CO]および唾液中のコチニンレベルの測定)に参加するよう招待する。 有効な禁欲の基準は、呼気中の二酸化炭素濃度が 4 ppm 未満、唾液中のコチニン レベルが 10 ng/ml 未満であることです。
6か月後のフォローアップ時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12か月の追跡調査で喫煙者の禁煙が生化学的に検証された
時間枠:12か月後の追跡調査時
12か月の追跡調査で自己報告した禁煙者には、生化学的検証(呼気中の[CO]および唾液中のコチニンレベルの測定)に参加するよう勧められる。 有効な禁欲の基準は、呼気中の二酸化炭素濃度が 4 ppm 未満、唾液中のコチニン レベルが 10 ng/ml 未満であることです。
12か月後の追跡調査時
6ヵ月の追跡調査時の自己申告による7日間の禁欲率
時間枠:6か月後のフォローアップ時
喫煙者は、6か月後の追跡調査時に、自己申告による7日間の禁煙率を報告するよう求められます。
6か月後のフォローアップ時
12か月の追跡調査における自己報告による7日間の禁欲率
時間枠:12か月後の追跡調査時
喫煙者は、12か月後の追跡調査時に、自己申告による7日間の禁煙率を報告するよう求められます。
12か月後の追跡調査時
6か月の追跡調査でタバコ消費量が50%以上減少したと自己報告
時間枠:6か月後のフォローアップ時
喫煙者は、6か月後の追跡調査時に、自己申告で紙巻きタバコの消費量が50%以上減少したことを報告するよう求められます。
6か月後のフォローアップ時
12か月の追跡調査でタバコ消費量が50%以上減少したと自己報告
時間枠:12か月後の追跡調査時
喫煙者は、12か月後の追跡調査時に、自己申告で紙巻きタバコの消費量が50%以上減少したことを報告するよう求められます。
12か月後の追跡調査時

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集終了時点で参加した救急部門の数
時間枠:10ヶ月の時点で
このプロジェクトへの参加に同意した救急部門の数
10ヶ月の時点で
トレーニングワークショップの前に、トレーニングを受けた医療専門家が喫煙のリスクについて知っていること
時間枠:ベースライン
訓練を受けた医療専門家は、訓練ワークショップの前に喫煙のリスクについての知識を尋ねられます。
ベースライン
トレーニングワークショップ終了後の訓練を受けた医療専門家における喫煙のリスクに関する知識
時間枠:1週間まで
訓練を受けた医療専門家は、訓練ワークショップの最後に喫煙のリスクについての知識を尋ねられます。
1週間まで
3か月の追跡調査における訓練を受けた医療専門家における喫煙のリスクに関する知識
時間枠:3か月後のフォローアップで
訓練を受けた医療専門家は、3か月後の追跡調査で喫煙のリスクについての知識を尋ねられます。
3か月後のフォローアップで
6か月の追跡調査における訓練を受けた医療専門家における喫煙のリスクに関する知識
時間枠:6か月後のフォローアップ時
訓練を受けた医療専門家は、6か月後の追跡調査で喫煙のリスクについての知識を尋ねられます。
6か月後のフォローアップ時
トレーニングワークショップ前の、訓練を受けた医療専門家の喫煙、タバコ規制、禁煙に対する態度
時間枠:ベースライン
訓練を受けた医療専門家は、訓練ワークショップの前に、喫煙、喫煙規制、禁煙に対する態度について質問されます。
ベースライン
トレーニングワークショップ終了時の訓練を受けた医療専門家の喫煙、タバコ規制、禁煙に対する態度
時間枠:1週間まで
訓練を受けた医療専門家は、訓練ワークショップの最後に、喫煙、タバコ規制、禁煙に対する態度について尋ねられます。
1週間まで
3か月の追跡調査における訓練を受けた医療専門家の喫煙、喫煙管理、禁煙に対する態度
時間枠:3か月後のフォローアップで
訓練を受けた医療専門家は、3か月後の追跡調査で、喫煙、喫煙管理、禁煙に対する態度について質問されます。
3か月後のフォローアップで
6か月の追跡調査における訓練を受けた医療専門家の喫煙、喫煙管理、禁煙に対する態度
時間枠:6か月後のフォローアップ時
訓練を受けた医療専門家は、6か月後の追跡調査で喫煙、喫煙管理、禁煙に対する態度について質問されます。
6か月後のフォローアップ時
トレーニングワークショップの前に、訓練を受けた医療専門家に禁煙アドバイスを提供する実践
時間枠:ベースライン
訓練を受けた医療専門家は、訓練ワークショップの前に、禁煙アドバイスを提供する実践について質問されます。
ベースライン
トレーニングワークショップの終了時に、訓練を受けた医療専門家に禁煙アドバイスを提供する実践
時間枠:1週間まで
訓練を受けた医療専門家は、訓練ワークショップの最後に、禁煙アドバイスを提供する実践について質問されます。
1週間まで
3か月後のフォローアップ時に訓練を受けた医療専門家に禁煙アドバイスを提供する実践
時間枠:3か月後のフォローアップで
訓練を受けた医療専門家は、3か月後のフォローアップで禁煙アドバイスを提供する実践について質問されます。
3か月後のフォローアップで
6か月後のフォローアップ時に訓練を受けた医療専門家に禁煙アドバイスを提供する実践
時間枠:6か月後のフォローアップ時
訓練を受けた医療専門家は、6か月後の追跡調査で禁煙アドバイスを提供する実践について質問されます。
6か月後のフォローアップ時
トレーニングワークショップ前の、トレーニングを受けた医療従事者の自己効力感のレベル
時間枠:ベースライン
訓練を受けた医療専門家は、訓練ワークショップの前に禁煙アドバイスを提供するための自己効力感のレベルについて質問されます。
ベースライン
トレーニングワークショップ終了時のトレーニングを受けた医療従事者の自己効力感のレベル
時間枠:1週間まで
訓練を受けた医療専門家は、訓練ワークショップの最後に禁煙に関するアドバイスを提供するための自己効力感のレベルについて質問されます。
1週間まで
3か月の追跡調査における訓練を受けた医療従事者の自己効力感のレベル
時間枠:3か月後のフォローアップで
訓練を受けた医療専門家は、3か月後のフォローアップで禁煙アドバイスを提供するための自己効力感のレベルについて質問されます。
3か月後のフォローアップで
6か月の追跡調査における訓練を受けた医療従事者の自己効力感のレベル
時間枠:6か月後のフォローアップ時
訓練を受けた医療専門家は、6か月後の追跡調査で禁煙アドバイスを提供するための自己効力感のレベルについて質問されます。
6か月後のフォローアップ時
トレーニングワークショップの前に、訓練を受けた医療専門家に禁煙アドバイスを提供する意向
時間枠:ベースライン
訓練を受けた医療専門家は、訓練ワークショップの前に禁煙アドバイスを提供する意向について尋ねられます。
ベースライン
トレーニングワークショップの終了時に、訓練を受けた医療専門家に禁煙アドバイスを提供する意向
時間枠:1週間まで
訓練を受けた医療専門家は、訓練ワークショップの最後に禁煙アドバイスを提供する意向について尋ねられます。
1週間まで
3か月後の追跡調査で、訓練を受けた医療専門家に禁煙アドバイスを提供する意向
時間枠:3か月後のフォローアップで
訓練を受けた医療専門家は、3か月後のフォローアップ時に禁煙アドバイスを提供する意向について尋ねられます。
3か月後のフォローアップで
6か月後のフォローアップ時に、訓練を受けた医療専門家に禁煙アドバイスを提供する意向
時間枠:6か月後のフォローアップ時
訓練を受けた医療専門家は、6か月後のフォローアップ時に禁煙アドバイスを提供する意向について尋ねられます。
6か月後のフォローアップ時
トレーニングワークショップの前に、訓練を受けた医療専門家に禁煙アドバイスを提供する計画
時間枠:ベースライン
訓練を受けた医療専門家は、訓練ワークショップの前に禁煙アドバイスを提供する計画について尋ねられます。
ベースライン
トレーニングワークショップの終了時に、訓練を受けた医療専門家に禁煙アドバイスを提供する計画
時間枠:1週間まで
訓練を受けた医療専門家は、訓練ワークショップの最後に禁煙アドバイスを提供する計画について尋ねられます。
1週間まで
3か月後のフォローアップ時に、訓練を受けた医療専門家に禁煙アドバイスを提供する計画
時間枠:3か月後のフォローアップで
訓練を受けた医療専門家は、3か月後のフォローアップ時に禁煙アドバイスを提供する計画について尋ねられます。
3か月後のフォローアップで
6か月後のフォローアップ時に、訓練を受けた医療専門家に禁煙アドバイスを提供する計画
時間枠:6か月後のフォローアップ時
訓練を受けた医療専門家は、6か月後のフォローアップ時に禁煙アドバイスを提供する計画について尋ねられます。
6か月後のフォローアップ時
プロジェクト終了時に医療専門家から相談を受けた喫煙者の数
時間枠:22ヶ月のとき
プロジェクトの終了時に、訓練を受けた医療専門家が接触した喫煙者の数が記録されます。
22ヶ月のとき
プロジェクト終了時に禁煙に関する簡単なアドバイスを受けた喫煙者の数
時間枠:22ヶ月のとき
プロジェクト終了時に禁煙に関する簡単なアドバイスを受けた喫煙者の数が記録されます。
22ヶ月のとき
プロジェクト終了時に禁煙サービスを紹介された喫煙者の数
時間枠:22ヶ月のとき
プロジェクト終了時に禁煙サービスを紹介された喫煙者の数が記録されます。
22ヶ月のとき

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ho Cheung William Li, PhD、Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月13日

一次修了 (実際)

2023年2月28日

研究の完了 (実際)

2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

2019年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月25日

最初の投稿 (実際)

2019年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月1日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

関連する匿名化された患者レベルのデータ、完全なデータセット、技術付録、および統計コードは、合理的な要求に応じて入手できます。 データの利用には研究代表者の承認が必要です。

IPD 共有時間枠

プロジェクトが完了し、プロジェクトの結果が公開された後。

IPD 共有アクセス基準

リクエストは主任捜査官 (william3@hku.hk) に送信できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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