- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03818360
Brindar una intervención para dejar de fumar basada en evidencia para fumadores que asisten a departamentos de urgencias en Hong Kong
Implementación de una intervención para dejar de fumar basada en evidencia que comprende consejos breves más remisiones activas para fumadores que asisten a los departamentos de emergencia en Hong Kong
Este proyecto tiene como objetivo ofrecer una intervención para dejar de fumar basada en la evidencia que comprenda la provisión de consejos breves para dejar de fumar a los fumadores que asisten a los departamentos de emergencia y la derivación activa a los servicios para dejar de fumar existentes. Los objetivos son los siguientes:
- Para promover este proyecto basado en evidencia a los departamentos de emergencia en varios hospitales bajo la Autoridad Hospitalaria
- Construir una red con organizaciones no gubernamentales (ONG) para brindar servicios para dejar de fumar
- Capacitar a los profesionales de la salud en el uso del modelo AWARD para brindar consejos breves para dejar de fumar a los fumadores.
- Brindar consejos breves para dejar de fumar a través de profesionales de la salud y derivar activamente a los fumadores a los servicios para dejar de fumar existentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fumar ejerce efectos nocivos en casi todos los órganos del cuerpo y se considera responsable de 7 millones de muertes en todo el mundo cada año.1 A pesar de una disminución en la prevalencia del consumo diario de cigarrillos del 23,3 % en 1982 al 10,0 % en 2017, 615 000 fumadores diarios2 siguen estando en Hong Kong, donde 400.000 hospitalizaciones por año son atribuibles al tabaquismo.3 Estas estadísticas no pueden pasarse por alto ni subestimarse.
La prestación de atención médica a los fumadores con molestias físicas que acuden a los servicios de urgencias (DEA) podría ser un excelente modelo didáctico, ya que ofrece una oportunidad inestimable para fomentar el abandono del hábito tabáquico. Los fumadores que consultan a los médicos en un entorno de emergencia tienen más probabilidades de adoptar mejores comportamientos relacionados con la salud. Según la Autoridad Hospitalaria,4 aproximadamente 2 millones de personas visitan los DEA en Hong Kong cada año; de ellos, el 68% se clasifican como semi-urgentes (nivel 4) o no urgentes (nivel 5). El tiempo medio de espera para una consulta médica varía entre los DEA, pero generalmente supera los 30 min para el nivel de triaje 4 y 1-2 h para el nivel 5. Estos tiempos de espera representan una oportunidad de oro en la que los profesionales sanitarios podrían aconsejar a los fumadores para que dejen de fumar y proporcionarles información sobre los programas para dejar de fumar disponibles.4 Sin embargo, fumar cigarrillos es adictivo y dejarlo es un proceso difícil asociado con una alta tasa de recaídas, particularmente entre los fumadores con un alto nivel de dependencia de la nicotina.5 Según la última Encuesta Temática de Hogares de Hong Kong, el 31,2 % de los fumadores de cigarrillos participantes habían intentado dejar de fumar pero no lo habían logrado.2 Por lo tanto, se necesita una intervención innovadora y debe evaluarse con la intención de mejorar su eficacia y potencial para la implementación en entornos clínicos. Sobre la base de las necesidades de salud de la comunidad, proponemos que dicha estrategia para dejar de fumar debe combinar diferentes componentes, como la administración de consejos breves por parte de profesionales de la salud y la provisión de referencias y refuerzos de seguimiento por parte de los servicios comunitarios para dejar de fumar, para lograr un mayor efecto de intervención.
La mayoría de los programas existentes para dejar de fumar, incluidas las intervenciones por etapas6 y las entrevistas motivacionales7, generalmente requieren períodos de implementación que superan los 30 minutos. Revisiones anteriores han indicado que una intervención integral podría promover de manera más efectiva el abandono del hábito de fumar, en comparación con un asesoramiento breve.8-10 Sin embargo, la provisión de una intervención integral para dejar de fumar no es factible en los ajetreados entornos clínicos de Hong Kong. De hecho, los profesionales de la salud suelen citar la falta de tiempo como la razón de su incapacidad para ayudar a los pacientes a dejar de fumar; en concreto, estos profesionales están muy ocupados y no pueden dedicar ni unos minutos extra.11 Otras barreras para la asistencia incluyen la falta de capacitación y experiencia, la falta de confianza en la efectividad de las intervenciones y las deficiencias o la falta de incentivos, apoyo o requisitos de la gerencia del hospital con respecto a la implementación de estos programas. Además, nuestros proyectos anteriores para dejar de fumar en un entorno clínico ambulatorio revelaron que muchos pacientes estaban demasiado impacientes para participar en una intervención prolongada, mientras que otros expresaron su renuencia a participar debido a la preocupación de perder o experimentar retrasos en sus consultas médicas u otros servicios médicos. procedimientos.11-13 Sin embargo, aunque una intervención breve es más factible en un entorno clínico, puede ser demasiado breve e inadecuada para tener un efecto significativo en los fumadores.12,13 Además, la eficacia de algunas intervenciones breves para fumadores que se centran principalmente en proporcionar materiales de autoayuda se ve socavada por la falta de ofrecer u organizar cualquier seguimiento.9 La evidencia indica que los servicios para dejar de fumar, incluidas las líneas telefónicas para dejar de fumar, son un medio eficaz para apoyar los esfuerzos para dejar de fumar.14 Sin embargo, estos servicios generalmente se utilizan mal, con una tasa de uso del 23,2 % entre los fumadores en Hong Kong.2 Por lo tanto, la combinación de consejos breves para dejar de fumar más remisiones para que los fumadores utilicen los servicios para dejar de fumar existentes en Hong Kong puede comprender una estrategia alternativa que podría mejorar los efectos de la intervención, particularmente para los pacientes que requieren asesoramiento adicional.
Las intervenciones incluirán:
- Uso de intervenciones breves para dejar de fumar por profesionales de la salud
- Intervención de autodeterminación para dejar de fumar (es decir, cesación inmediata o progresiva con el objetivo final de completarlo durante un período aceptable)
- Referencia activa
Objetivos de servicio
Fase I: Difundir nuestro proyecto a los servicios de urgencias de los hospitales dependientes de la Autoridad Hospitalaria.
Frase II: Reclutar profesionales de la salud de los departamentos de emergencia participantes para asistir a un taller de capacitación de medio día.
Frase III: Brindar consejos breves para dejar de fumar por parte de los profesionales de la salud a los fumadores que acuden a los servicios de urgencias y derivarlos activamente a los servicios para dejar de fumar existentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vanessa Yeung
- Número de teléfono: 39176327
- Correo electrónico: ylhh@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- Profesionales de la salud empleados en los departamentos de emergencia de varios hospitales dependientes de la Autoridad Hospitalaria
- Fumadores que acuden a los servicios de urgencias clasificados como semi-urgentes (nivel 4) o no urgentes (nivel 5)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fumadores que acuden a Urgencias
Reciba una intervención para dejar de fumar basada en la evidencia que comprende consejos breves más referencias activas para fumadores que asisten a los departamentos de emergencia en Hong Kong.
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Se alentará a los profesionales de la salud capacitados a brindar consejos breves para dejar de fumar basados en el modelo AWARD a los fumadores que asisten a los departamentos de emergencia y se clasifican como semi-urgentes o no urgentes.
Los profesionales de la salud capacitados preguntarán a los fumadores su historial de tabaquismo y luego entregarán el mensaje de advertencia a los fumadores.
Si los fumadores se niegan a dejar de fumar de inmediato, los profesionales de la salud capacitados les aconsejarán que reduzcan la cantidad de cigarrillos que fuman por día, con el objetivo de dejar de fumar por completo dentro de los 6 meses.
Luego, los profesionales de la salud derivarán activamente a los fumadores al proveedor de servicios elegido dentro de la semana posterior al reclutamiento.
Los fumadores recibirán llamadas telefónicas proactivas de los proveedores de servicios, recibirán un folleto sobre los peligros de fumar relacionados con la salud y los beneficios de dejar de fumar, y una tarjeta de información de bolsillo que contiene información breve sobre los servicios para dejar de fumar existentes en Hong Kong.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia bioquímicamente validada de fumadores en el seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: en el seguimiento de 6 meses
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Se invitará a los autoinformados que dejaron de fumar en el seguimiento de 6 meses a participar en una validación bioquímica (medición de [CO] exhalado y nivel de cotinina salival).
Los criterios para la abstinencia validada son un nivel de CO exhalado de menos de 4 ppm y un nivel de cotinina en saliva de menos de 10 ng/ml.
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en el seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia bioquímicamente validada de fumadores en el seguimiento de 12 meses
Periodo de tiempo: en el seguimiento de 12 meses
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Se invitará a los autoinformados que dejaron de fumar en el seguimiento de 12 meses a participar en una validación bioquímica (medición de [CO] exhalado y nivel de cotinina salival).
Los criterios para la abstinencia validada son un nivel de CO exhalado de menos de 4 ppm y un nivel de cotinina en saliva de menos de 10 ng/ml.
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en el seguimiento de 12 meses
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Prevalencia puntual de abstinencia de 7 días autoinformada en el seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: en el seguimiento de 6 meses
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Se les pedirá a los fumadores que informen la prevalencia puntual de abstinencia de 7 días autoinformada en el seguimiento de 6 meses.
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en el seguimiento de 6 meses
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Prevalencia puntual de abstinencia de 7 días autoinformada en el seguimiento de 12 meses
Periodo de tiempo: en el seguimiento de 12 meses
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Se les pedirá a los fumadores que informen la prevalencia puntual de abstinencia de 7 días autoinformada en el seguimiento de 12 meses.
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en el seguimiento de 12 meses
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Reducción autoinformada de ≥ 50 % en el consumo de cigarrillos a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: en el seguimiento de 6 meses
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Se les pedirá a los fumadores que informen una reducción autoinformada de ≥ 50 % en el consumo de cigarrillos en el seguimiento de 6 meses.
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en el seguimiento de 6 meses
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Reducción autoinformada de ≥ 50 % en el consumo de cigarrillos a los 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: en el seguimiento de 12 meses
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Se les pedirá a los fumadores que informen una reducción autoinformada de ≥ 50 % en el consumo de cigarrillos en el seguimiento de 12 meses.
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en el seguimiento de 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de servicios de urgencias participantes al final del reclutamiento
Periodo de tiempo: a los 10 meses
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Número de servicios de urgencias que aceptan sumarse a este proyecto
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a los 10 meses
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Conocimiento del riesgo del tabaquismo en profesionales sanitarios formados antes de los talleres de formación
Periodo de tiempo: base
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A los profesionales sanitarios formados se les preguntará sobre su conocimiento del riesgo de fumar antes de los talleres de formación.
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base
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Conocimiento del riesgo del tabaquismo en profesionales sanitarios formados al final de los talleres formativos
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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A los profesionales sanitarios formados se les preguntará sobre su conocimiento del riesgo de fumar al final de los talleres de formación.
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hasta 1 semana
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Conocimiento del riesgo de fumar en profesionales de la salud capacitados en el seguimiento de 3 meses
Periodo de tiempo: en el seguimiento de 3 meses
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Se preguntará a los profesionales de la salud capacitados sobre su conocimiento del riesgo de fumar en el seguimiento de 3 meses.
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en el seguimiento de 3 meses
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Conocimiento del riesgo de fumar en profesionales de la salud capacitados en el seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: en el seguimiento de 6 meses
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Se preguntará a los profesionales de la salud capacitados sobre su conocimiento del riesgo de fumar en el seguimiento de 6 meses.
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en el seguimiento de 6 meses
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Actitudes hacia el tabaquismo, el control del tabaco y el cese del tabaquismo en profesionales de la salud capacitados antes de los talleres de capacitación
Periodo de tiempo: Base
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Se preguntará a los profesionales de la salud capacitados sobre sus actitudes hacia el tabaquismo, el control del tabaco y el abandono del hábito de fumar antes de los talleres de capacitación.
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Base
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Actitudes hacia el tabaquismo, el control del tabaco y el cese del tabaquismo en profesionales de la salud capacitados al final de los talleres de capacitación
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Se preguntará a los profesionales de la salud capacitados sobre sus actitudes hacia el tabaquismo, el control del tabaco y el abandono del hábito de fumar al final de los talleres de capacitación.
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hasta 1 semana
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Actitudes hacia el tabaquismo, el control del tabaco y el abandono del hábito de fumar en profesionales de la salud capacitados en el seguimiento de 3 meses
Periodo de tiempo: en el seguimiento de 3 meses
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Se preguntará a los profesionales de la salud capacitados sobre sus actitudes hacia el tabaquismo, el control del tabaco y el abandono del hábito de fumar en el seguimiento de 3 meses.
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en el seguimiento de 3 meses
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Actitudes hacia el tabaquismo, el control del tabaco y el abandono del hábito de fumar en profesionales de la salud capacitados en el seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: en el seguimiento de 6 meses
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Se preguntará a los profesionales de la salud capacitados sobre sus actitudes hacia el tabaquismo, el control del tabaco y el abandono del hábito de fumar en el seguimiento de 6 meses.
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en el seguimiento de 6 meses
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Prácticas de entrega de consejos para dejar de fumar en profesionales de la salud capacitados antes de los talleres de capacitación
Periodo de tiempo: base
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Se preguntará a los profesionales de la salud capacitados acerca de sus prácticas para brindar consejos para dejar de fumar antes de los talleres de capacitación.
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base
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Prácticas de entrega de consejos para dejar de fumar en profesionales de la salud capacitados al final de los talleres de capacitación
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Se preguntará a los profesionales de la salud capacitados sobre sus prácticas de brindar consejos para dejar de fumar al final de los talleres de capacitación.
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hasta 1 semana
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Prácticas de brindar consejos para dejar de fumar en profesionales de la salud capacitados en el seguimiento de 3 meses
Periodo de tiempo: en el seguimiento de 3 meses
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Se preguntará a los profesionales de la salud capacitados sobre sus prácticas para brindar consejos para dejar de fumar en el seguimiento de 3 meses.
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en el seguimiento de 3 meses
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Prácticas de brindar consejos para dejar de fumar en profesionales de la salud capacitados en el seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: en el seguimiento de 6 meses
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Se preguntará a los profesionales de la salud capacitados sobre sus prácticas para brindar consejos para dejar de fumar en el seguimiento de 6 meses.
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en el seguimiento de 6 meses
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Nivel de autoeficacia en profesionales de la salud capacitados antes de los talleres de capacitación
Periodo de tiempo: base
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Se preguntará a los profesionales de la salud capacitados sobre sus niveles de autoeficacia para brindar consejos para dejar de fumar antes de los talleres de capacitación.
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base
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Nivel de autoeficacia en profesionales sanitarios formados al final de los talleres de formación
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Se preguntará a los profesionales de la salud capacitados sobre sus niveles de autoeficacia para brindar consejos para dejar de fumar al final de los talleres de capacitación.
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hasta 1 semana
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Nivel de autoeficacia en profesionales sanitarios formados a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: en el seguimiento de 3 meses
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Se preguntará a los profesionales de la salud capacitados sobre sus niveles de autoeficacia para brindar consejos para dejar de fumar en el seguimiento de 3 meses.
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en el seguimiento de 3 meses
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Nivel de autoeficacia en profesionales sanitarios formados a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: en el seguimiento de 6 meses
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Se preguntará a los profesionales de la salud capacitados sobre sus niveles de autoeficacia para brindar consejos para dejar de fumar en el seguimiento de 6 meses.
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en el seguimiento de 6 meses
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Intención de brindar consejos para dejar de fumar en profesionales de la salud capacitados antes de los talleres de capacitación
Periodo de tiempo: base
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Se preguntará a los profesionales de la salud capacitados sobre sus intenciones de brindar consejos para dejar de fumar antes de los talleres de capacitación.
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base
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Intención de brindar consejos para dejar de fumar en profesionales de la salud capacitados al final de los talleres de capacitación
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Se preguntará a los profesionales sanitarios formados sobre su intención de dar consejos para dejar de fumar al final de los talleres de formación.
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hasta 1 semana
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Intención de brindar asesoramiento para dejar de fumar en profesionales de la salud capacitados en el seguimiento de 3 meses
Periodo de tiempo: en el seguimiento de 3 meses
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Se preguntará a los profesionales de la salud capacitados sobre sus intenciones de brindar consejos para dejar de fumar en el seguimiento de 3 meses.
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en el seguimiento de 3 meses
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Intención de brindar asesoramiento para dejar de fumar en profesionales de la salud capacitados en el seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: en el seguimiento de 6 meses
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Se preguntará a los profesionales de la salud capacitados sobre sus intenciones de brindar consejos para dejar de fumar en el seguimiento de 6 meses.
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en el seguimiento de 6 meses
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Planificación para brindar consejos para dejar de fumar a profesionales de la salud capacitados antes de los talleres de capacitación
Periodo de tiempo: base
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Se preguntará a los profesionales de la salud capacitados sobre su planificación para brindar consejos para dejar de fumar antes de los talleres de capacitación.
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base
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Planificación para brindar consejos para dejar de fumar a profesionales de la salud capacitados al final de los talleres de capacitación
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Se preguntará a los profesionales de la salud capacitados sobre su planificación para brindar consejos para dejar de fumar al final de los talleres de capacitación.
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hasta 1 semana
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Planificación para brindar asesoramiento para dejar de fumar en profesionales de la salud capacitados en el seguimiento de 3 meses
Periodo de tiempo: en el seguimiento de 3 meses
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Se preguntará a los profesionales de la salud capacitados sobre su planificación para brindar consejos para dejar de fumar en el seguimiento de 3 meses.
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en el seguimiento de 3 meses
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Planificación para brindar consejos para dejar de fumar en profesionales de la salud capacitados en el seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: en el seguimiento de 6 meses
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Se preguntará a los profesionales de la salud capacitados sobre su planificación para brindar consejos para dejar de fumar en el seguimiento de 6 meses.
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en el seguimiento de 6 meses
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Número de fumadores que han sido abordados por profesionales sanitarios al final del proyecto
Periodo de tiempo: a los 22 meses
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Se registrará el número de fumadores que han sido abordados por los profesionales de la salud capacitados al final del proyecto.
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a los 22 meses
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Número de fumadores que han recibido consejos breves para dejar de fumar al final del proyecto
Periodo de tiempo: a los 22 meses
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Se registrará el número de fumadores que han recibido consejos breves para dejar de fumar al final del proyecto.
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a los 22 meses
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Número de fumadores que han sido derivados a servicios para dejar de fumar al final del proyecto
Periodo de tiempo: a los 22 meses
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Se registrará el número de fumadores que han sido derivados a los servicios para dejar de fumar al final del proyecto.
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a los 22 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ho Cheung William Li, PhD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW 19-032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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