- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03818360
Leverera en evidensbaserad rökavvänjningsinsats för rökare som går på akutmottagningar i Hong Kong
Implementering av en evidensbaserad insats för rökavvänjning som omfattar korta råd plus aktiva remisser för rökare som besöker akutmottagningar i Hong Kong
Detta projekt syftar till att leverera en evidensbaserad insats för rökavvänjning som omfattar tillhandahållande av korta råd om rökavvänjning till rökare som besöker akutmottagningar och aktiv remiss till befintliga rökavvänjningstjänster. Målen är följande:
- Att främja detta evidensbaserade projekt till akutmottagningar på olika sjukhus under sjukhusmyndigheten
- Att bygga ett nätverk med icke-statliga organisationer (NGOs) för att tillhandahålla rökavvänjningstjänster
- Att utbilda sjukvårdspersonal att använda AWARD-modellen för att ge korta råd om att sluta röka till rökare
- Att ge kortvariga råd om att sluta röka via vårdpersonal och aktivt hänvisa rökare till befintliga rökavvänjningstjänster.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rökning utövar skadliga effekter på nästan alla organ i kroppen och anses vara ansvarigt för 7 miljoner dödsfall över hela världen varje år.1 Trots en minskning av förekomsten av daglig cigarettrökning från 23,3 % 1982 till 10,0 % 2017, finns 615 000 dagligrökare2 kvar i Hong Kong, där 400 000 sjukhusinläggningar per år beror på rökning.3 Denna statistik kan inte förbises eller undervärderas.
Tillhandahållande av läkarvård till rökare med fysiskt obehag som besöker akutmottagningar (AED) kan vara en utmärkt lärbar modell, eftersom det ger en ovärderlig möjlighet att uppmuntra rökavvänjning. Rökare som konsulterar läkare i en nödsituation är mer benägna att anta bättre hälsorelaterade beteenden. Enligt sjukhusmyndigheten4 besöker cirka 2 miljoner människor hjärtstartare i Hongkong varje år; av dem är 68 % triagerad som semi-brådskande (nivå 4) eller icke-brådskande (nivå 5). Den genomsnittliga väntetiden för en medicinsk konsultation varierar mellan AED:er men överstiger vanligtvis 30 minuter för triagenivå 4 och 1-2 timmar för nivå 5. Dessa väntetider utgör ett gyllene tillfälle där sjukvårdspersonal kan råda rökare att sluta och ge information om tillgängliga program för att sluta röka.4 Men cigarettrökning är beroendeframkallande, och att sluta vara en svår process förknippad med en hög grad av återfall, särskilt bland rökare med ett högt nikotinberoende.5 Enligt den senaste Hong Kong Thematic Household Survey hade 31,2 % av de deltagande cigarettrökare försökt men misslyckats med att sluta röka.2 Därför behövs en innovativ intervention och bör utvärderas med avsikten att förbättra dess effektivitet och potential för implementering i kliniska miljöer. Baserat på samhällets hälsobehov föreslår vi att en sådan strategi för rökavvänjning bör kombinera olika komponenter, såsom administrering av korta råd från sjukvårdspersonal och tillhandahållande av remisser och uppföljningsförstärkare av rökavvänjningstjänster i samhället, för att uppnå en större interventionseffekt.
De flesta befintliga avbrottsprogram, inklusive stegmatchade interventioner6 och motiverande intervjuer,7 kräver i allmänhet implementeringsperioder som överstiger 30 minuter. Tidigare recensioner har visat att en omfattande intervention mer effektivt kan främja rökavvänjning, jämfört med korta råd.8-10 Det är dock inte möjligt att tillhandahålla ett omfattande rökavvänjningsingrepp i de hektiska kliniska miljöerna i Hongkong. Faktum är att sjukvårdspersonal oftast nämner brist på tid som orsaken till deras oförmåga att hjälpa patienter med rökavvänjning; specifikt, dessa proffs är mycket upptagna och kan inte avvara ens några extra minuter.11 Andra hinder för assistans inkluderar brist på utbildning och erfarenhet, brist på förtroende för effektiviteten av insatserna och brister i eller brist på incitament, stöd eller krav från sjukhusledningen angående genomförandet av dessa program. Dessutom avslöjade våra tidigare rökavvänjningsprojekt i en poliklinisk miljö att många patienter var för otåliga för att delta i en lång intervention, medan andra uttryckte en ovilja att delta på grund av oro för att de skulle kunna missa eller uppleva förseningar i sina medicinska konsultationer eller annan medicinsk procedurer.11-13 Trots det, även om en kort intervention är mer genomförbar i en klinisk miljö, kan den vara för kort och otillräcklig för att ha en signifikant effekt på rökare.12,13 Dessutom undergrävs effektiviteten av vissa korta insatser för rökare som huvudsakligen fokuserar på att tillhandahålla självhjälpsmaterial av att man inte kan erbjuda eller ordna någon uppföljning.9 Bevis tyder på att rökavvänjningstjänster, inklusive telefonstopplinjer, är ett effektivt sätt att stödja insatserna för att sluta röka.14 Dessa tjänster är dock i allmänhet dåligt utnyttjade, med en användningsgrad på 23,2 % bland rökare i Hongkong.2 Därför kan kombinationen av korta råd om avvänjning plus remisser för rökare att använda befintliga tjänster för rökavvänjning i Hongkong utgöra en alternativ strategi som kan förstärka effekterna av intervention, särskilt för patienter som behöver ytterligare rådgivning.
Insatserna kommer att omfatta:
- Användning av korta insatser för rökavvänjning av sjukvårdspersonal
- Självbestämmandeintervention för rökavvänjning (dvs. omedelbart eller progressivt slutande med det slutliga målet att slutföras under en acceptabel period)
- Aktiv remiss
Servicemål
Fas I: Att marknadsföra vårt projekt till akutmottagningarna på sjukhus under sjukhusmyndigheten.
Fras II: Att rekrytera vårdpersonal från deltagande akutmottagningar för att delta i en halvdags utbildningsworkshop.
Fras III: Att ge korta råd om rökavvänjning från sjukvårdspersonal till rökare som besöker akutmottagningar och aktivt hänvisa dem till befintliga rökavvänjningstjänster
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
- Vårdpersonal anställd på akutmottagningarna på olika sjukhus under Sjukhusmyndigheten
- Rökare som besöker akutmottagningar som bedöms vara semi-brådskande (nivå 4) eller icke-brådskande (nivå 5)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rökare som går på akuten
Få en evidensbaserad insats för rökavvänjning som omfattar korta råd plus aktiva remisser för rökare som besöker akutmottagningar i Hong Kong.
|
Den utbildade hälso- och sjukvårdspersonalen kommer att uppmuntras att ge korta råd om rökavvänjning baserade på AWARD-modellen till rökare som besöker akutmottagningar och utses som semi-brådskande eller icke-brådskande.
Den utbildade sjukvårdspersonalen kommer att fråga rökarna om deras rökhistorik och sedan leverera varningsmeddelandet till rökarna.
Om rökarna vägrar att sluta omedelbart, kommer den utbildade sjukvårdspersonalen att råda dem att minska antalet cigaretter som röks per dag, med målet att sluta röka helt inom 6 månader.
Vårdpersonalen kommer sedan aktivt att hänvisa rökare till vald tjänsteleverantör inom 1 vecka efter rekryteringen.
Rökare kommer att få proaktiva telefonsamtal från tjänsteleverantörerna, få en broschyr om hälsorelaterade faror med rökning och fördelarna med att sluta, och ett informationskort i fickformat som innehåller kort information om de befintliga rökavvänjningstjänsterna i Hong Kong.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiskt validerad avhållsamhet hos rökare vid 6-månadersuppföljningen
Tidsram: vid 6-månadersuppföljningen
|
De självrapporterade slutarna vid 6-månadersuppföljningen kommer att bjudas in att delta i en biokemisk validering (mätning av utandad [CO] och salivkotininnivå).
Kriterierna för validerad abstinens är en utandad CO-nivå på mindre än 4 ppm och en salivkotininnivå på mindre än 10 ng/ml.
|
vid 6-månadersuppföljningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiskt validerad avhållsamhet hos rökare vid 12-månadersuppföljningen
Tidsram: vid 12-månadersuppföljningen
|
De självrapporterade slutandena vid 12-månadersuppföljningen kommer att bjudas in att delta i en biokemisk validering (mätning av utandad [CO] och salivkotininnivå).
Kriterierna för validerad abstinens är en utandad CO-nivå på mindre än 4 ppm och en salivkotininnivå på mindre än 10 ng/ml.
|
vid 12-månadersuppföljningen
|
|
Självrapporterad 7-dagars förekomst av abstinens vid 6-månadersuppföljningen
Tidsram: vid 6-månadersuppföljningen
|
Rökare kommer att uppmanas att rapportera självrapporterad 7-dagars förekomst av abstinens vid 6-månadersuppföljningen
|
vid 6-månadersuppföljningen
|
|
Självrapporterad 7-dagars förekomst av abstinens vid 12-månadersuppföljningen
Tidsram: vid 12-månadersuppföljningen
|
Rökare kommer att uppmanas att rapportera självrapporterad 7-dagars förekomst av abstinens vid 12-månadersuppföljningen
|
vid 12-månadersuppföljningen
|
|
Självrapporterad minskning av cigarettkonsumtionen med ≥ 50 % vid 6-månadersuppföljningen
Tidsram: vid 6-månadersuppföljningen
|
Rökare kommer att uppmanas att rapportera självrapporterad minskning av cigarettkonsumtionen med ≥ 50 % vid 6-månadersuppföljningen
|
vid 6-månadersuppföljningen
|
|
Självrapporterad minskning av cigarettkonsumtionen med ≥ 50 % vid 12-månadersuppföljningen
Tidsram: vid 12-månadersuppföljningen
|
Rökare kommer att uppmanas att rapportera självrapporterad minskning av cigarettkonsumtionen med ≥ 50 % vid 12-månadersuppföljningen
|
vid 12-månadersuppföljningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal akutmottagningar deltog i slutet av rekryteringen
Tidsram: vid 10 månader
|
Antal akutmottagningar som går med på detta projekt
|
vid 10 månader
|
|
Kunskap om risken med rökning hos utbildad vårdpersonal inför utbildningsverkstäderna
Tidsram: baslinje
|
Den utbildade vårdpersonalen kommer att tillfrågas om sin kunskap om risken med rökning inför utbildningsverkstäderna
|
baslinje
|
|
Kunskap om risken med rökning hos utbildad vårdpersonal i slutet av utbildningsverkstäderna
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Den utbildade sjukvårdspersonalen kommer att tillfrågas om deras kunskap om risken med rökning i slutet av utbildningsverkstäderna
|
upp till 1 vecka
|
|
Kunskap om risken med rökning hos utbildad vårdpersonal vid 3-månadersuppföljningen
Tidsram: vid 3-månadersuppföljningen
|
Den utbildade sjukvårdspersonalen kommer att tillfrågas om deras kunskap om risken med rökning vid 3-månadersuppföljningen
|
vid 3-månadersuppföljningen
|
|
Kunskap om risken med rökning hos utbildad vårdpersonal vid 6-månadersuppföljningen
Tidsram: vid 6-månadersuppföljningen
|
Den utbildade sjukvårdspersonalen kommer att tillfrågas om deras kunskap om risken med rökning vid 6-månadersuppföljningen
|
vid 6-månadersuppföljningen
|
|
Attityder till rökning, tobakskontroll och rökavvänjning hos utbildad vårdpersonal inför utbildningsverkstäderna
Tidsram: Baslinje
|
De utbildade vårdpersonalen kommer att tillfrågas om deras attityder till rökning, tobakskontroll och rökavvänjning inför utbildningsworkshoparna
|
Baslinje
|
|
Attityder till rökning, tobakskontroll och rökavvänjning hos utbildad vårdpersonal i slutet av utbildningsverkstäderna
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Den utbildade sjukvårdspersonalen kommer att tillfrågas om deras attityder till rökning, tobakskontroll och rökavvänjning i slutet av utbildningsverkstäderna
|
upp till 1 vecka
|
|
Attityder till rökning, tobakskontroll och rökavvänjning hos utbildad vårdpersonal vid 3-månadersuppföljningen
Tidsram: vid 3-månadersuppföljningen
|
Den utbildade vårdpersonalen kommer att tillfrågas om deras attityder till rökning, tobakskontroll och rökavvänjning vid 3-månadersuppföljningen
|
vid 3-månadersuppföljningen
|
|
Attityder till rökning, tobakskontroll och rökavvänjning hos utbildad vårdpersonal vid 6-månadersuppföljningen
Tidsram: vid 6-månadersuppföljningen
|
Den utbildade vårdpersonalen kommer att tillfrågas om deras attityder till rökning, tobakskontroll och rökavvänjning vid 6-månadersuppföljningen
|
vid 6-månadersuppföljningen
|
|
Praxis för att ge råd om rökavvänjning till utbildad sjukvårdspersonal innan utbildningsverkstäderna
Tidsram: baslinje
|
Den utbildade sjukvårdspersonalen kommer att tillfrågas om sina metoder för att ge råd om rökavvänjning före utbildningsverkstäderna
|
baslinje
|
|
Praxis för att ge råd om rökavvänjning till utbildad sjukvårdspersonal i slutet av utbildningsverkstäderna
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Den utbildade sjukvårdspersonalen kommer att tillfrågas om sina metoder för att ge råd om rökavvänjning i slutet av utbildningsverkstäderna
|
upp till 1 vecka
|
|
Praxis för att ge råd om rökavvänjning till utbildad sjukvårdspersonal vid 3-månadersuppföljningen
Tidsram: vid 3-månadersuppföljningen
|
Den utbildade sjukvårdspersonalen kommer att tillfrågas om sina metoder för att ge råd om rökavvänjning vid 3-månadersuppföljningen
|
vid 3-månadersuppföljningen
|
|
Praxis för att ge råd om rökavvänjning till utbildad sjukvårdspersonal vid 6-månadersuppföljningen
Tidsram: vid 6-månadersuppföljningen
|
Den utbildade sjukvårdspersonalen kommer att tillfrågas om sina metoder för att ge råd om rökavvänjning vid 6-månadersuppföljningen
|
vid 6-månadersuppföljningen
|
|
Nivå av själveffektivitet hos utbildad vårdpersonal innan utbildningsverkstäderna
Tidsram: baslinje
|
Den utbildade sjukvårdspersonalen kommer att tillfrågas om deras nivåer av själveffektivitet för att ge råd om rökavvänjning före utbildningsverkstäderna
|
baslinje
|
|
Nivå av själveffektivitet hos utbildad vårdpersonal i slutet av utbildningsverkstäderna
Tidsram: upp till 1 vecka
|
De utbildade vårdpersonalen kommer att tillfrågas om deras nivåer av själveffektivitet för att ge råd om rökavvänjning i slutet av utbildningsverkstäderna
|
upp till 1 vecka
|
|
Nivå av själveffektivitet hos utbildad vårdpersonal vid 3-månadersuppföljningen
Tidsram: vid 3-månadersuppföljningen
|
Den utbildade sjukvårdspersonalen kommer att tillfrågas om deras nivåer av själveffektivitet för att ge råd om rökavvänjning vid 3-månadersuppföljningen
|
vid 3-månadersuppföljningen
|
|
Nivå av själveffektivitet hos utbildad vårdpersonal vid 6-månadersuppföljningen
Tidsram: vid 6-månadersuppföljningen
|
Den utbildade sjukvårdspersonalen kommer att tillfrågas om deras nivåer av själveffektivitet för att ge råd om rökavvänjning vid 6-månadersuppföljningen
|
vid 6-månadersuppföljningen
|
|
Avsikt att ge råd om rökavvänjning till utbildad vårdpersonal innan utbildningsverkstäderna
Tidsram: baslinje
|
Den utbildade sjukvårdspersonalen kommer att tillfrågas om deras avsikter att ge råd om rökavvänjning före utbildningsverkstäderna
|
baslinje
|
|
Avsikt att ge råd om rökavvänjning till utbildad sjukvårdspersonal i slutet av utbildningsverkstäderna
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Den utbildade sjukvårdspersonalen kommer att tillfrågas om deras avsikter att ge råd om rökavvänjning i slutet av utbildningsverkstäderna
|
upp till 1 vecka
|
|
Avsikt att ge råd om rökavvänjning till utbildad sjukvårdspersonal under 3 månaders uppföljning
Tidsram: vid 3-månadersuppföljningen
|
Den utbildade sjukvårdspersonalen kommer att tillfrågas om deras avsikter att ge råd om rökavvänjning vid 3-månadersuppföljningen
|
vid 3-månadersuppföljningen
|
|
Avsikt att ge råd om rökavvänjning till utbildad sjukvårdspersonal under 6 månaders uppföljning
Tidsram: vid 6-månadersuppföljningen
|
Den utbildade sjukvårdspersonalen kommer att tillfrågas om deras avsikter att ge råd om rökavvänjning vid 6-månadersuppföljningen
|
vid 6-månadersuppföljningen
|
|
Planerar att ge råd om rökavvänjning till utbildad vårdpersonal innan utbildningsverkstäderna
Tidsram: baslinje
|
Den utbildade sjukvårdspersonalen kommer att tillfrågas om hur de planerar att ge råd om rökavvänjning före utbildningsverkstäderna
|
baslinje
|
|
Planerar att ge råd om rökavvänjning till utbildad sjukvårdspersonal i slutet av utbildningsverkstäderna
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Den utbildade sjukvårdspersonalen kommer att tillfrågas om hur de planerar att ge råd om rökavvänjning i slutet av utbildningsverkstäderna
|
upp till 1 vecka
|
|
Planerar att ge råd om rökavvänjning till utbildad sjukvårdspersonal vid 3-månadersuppföljningen
Tidsram: vid 3-månadersuppföljningen
|
Den utbildade sjukvårdspersonalen kommer att tillfrågas om hur de planerar att ge råd om rökavvänjning vid 3-månadersuppföljningen
|
vid 3-månadersuppföljningen
|
|
Planerar att ge råd om rökavvänjning till utbildad sjukvårdspersonal vid 6-månadersuppföljningen
Tidsram: vid 6-månadersuppföljningen
|
Den utbildade sjukvårdspersonalen kommer att tillfrågas om hur de planerar att ge råd om rökavvänjning vid 6-månadersuppföljningen
|
vid 6-månadersuppföljningen
|
|
Antal rökare som har kontaktats av sjukvårdspersonal i slutet av projektet
Tidsram: vid 22 månader
|
Antalet rökare som har kontaktats av utbildad sjukvårdspersonal i slutet av projektet kommer att registreras.
|
vid 22 månader
|
|
Antal rökare som har fått korta råd om rökavvänjning i slutet av projektet
Tidsram: vid 22 månader
|
Antalet rökare som har fått korta råd om rökavvänjning i slutet av projektet kommer att registreras.
|
vid 22 månader
|
|
Antal rökare som har hänvisats till rökavvänjningsservice i slutet av projektet
Tidsram: vid 22 månader
|
Antalet rökare som har hänvisats till rökavvänjningstjänster i slutet av projektet kommer att registreras.
|
vid 22 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ho Cheung William Li, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW 19-032
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .