- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03818360
Lever en evidensbaseret rygestopintervention til rygere, der går på akutmodtagelsesafdelinger i Hong Kong
Implementering af en evidensbaseret rygestopintervention, der omfatter korte råd plus aktive henvisninger til rygere, der går til akutmodtagelser i Hong Kong
Dette projekt har til formål at levere en evidensbaseret rygestopintervention, der omfatter kortvarig rygestoprådgivning til rygere, der går på akutmodtagelser og aktiv henvisning til eksisterende rygestoptjenester. Målene er som følger:
- At fremme dette evidensbaserede projekt til akutmodtagelser på forskellige hospitaler under Hospitalsmyndigheden
- At opbygge et netværk med ikke-statslige organisationer (NGO'er) for at tilbyde rygestoptjenester
- At uddanne sundhedspersonale til at bruge AWARD-modellen til at give kortvarige råd om rygere
- At levere korte råd om rygestop via sundhedspersonale og aktivt henvise rygere til eksisterende rygestoptjenester.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Rygning har skadelige virkninger på næsten alle kroppens organer og anses for at være ansvarlig for 7 millioner dødsfald på verdensplan hvert år.1 På trods af et fald i udbredelsen af daglig cigaretrygning fra 23,3 % i 1982 til 10,0 % i 2017, er der stadig 615.000 daglige rygere2 i Hong Kong, hvor 400.000 indlæggelser om året kan tilskrives rygning.3 Disse statistikker kan ikke overses eller undervurderes.
Tilvejebringelse af lægehjælp til rygere med fysisk ubehag, som besøger ulykkes- og akutmodtagelser (AED'er), kunne være en fremragende lærebar model, da det giver en uvurderlig mulighed for at tilskynde til rygestop. Rygere, der konsulterer læger i en nødsituation, er mere tilbøjelige til at vedtage bedre sundhedsrelateret adfærd. Ifølge Hospital Authority4 besøger ca. 2 millioner mennesker AED'er i Hong Kong hvert år; af dem er 68 % triageret som semi-haster (niveau 4) eller ikke-haster (niveau 5). Den gennemsnitlige ventetid på en lægekonsultation varierer mellem AED'er, men overstiger generelt 30 minutter for triage niveau 4 og 1-2 timer for niveau 5. Disse ventetider repræsenterer en gylden mulighed, hvor sundhedspersonale kunne råde rygere til at holde op og give information om tilgængelige rygestopprogrammer.4 Men cigaretrygning er vanedannende, og ophør er en vanskelig proces forbundet med en høj grad af tilbagefald, især blandt rygere med et højt nikotinafhængighedsniveau.5 Ifølge den seneste Hong Kong Thematic Household Survey havde 31,2 % af de deltagende cigaretrygere forsøgt, men undladt at holde op med at ryge.2 Derfor er der behov for en innovativ intervention, som bør evalueres med det formål at øge dens effektivitet og potentiale for implementering i kliniske omgivelser. Baseret på samfundets sundhedsbehov foreslår vi, at en sådan rygestopstrategi bør kombinere forskellige komponenter, såsom administration af kort rådgivning fra sundhedspersonale og levering af henvisninger og opfølgningsforstærkere fra lokale rygestoptjenester for at opnå en større interventionseffekt.
De fleste eksisterende ophørsprogrammer, herunder fasematchede interventioner6 og motiverende samtaler,7 kræver generelt implementeringsperioder på mere end 30 minutter. Tidligere anmeldelser har vist, at en omfattende intervention mere effektivt kan fremme rygestop sammenlignet med korte råd.8-10 Tilvejebringelsen af en omfattende rygestopintervention er imidlertid ikke mulig i de travle kliniske omgivelser i Hong Kong. Sundhedspersonale nævner nemlig oftest mangel på tid som årsagen til deres manglende evne til at hjælpe patienter med rygestop; specifikt, disse fagfolk har meget travlt og kan ikke spare selv et par ekstra minutter.11 Andre barrierer for assistance omfatter mangel på uddannelse og erfaring, manglende tillid til effektiviteten af interventionerne og mangler i eller mangel på incitamenter, støtte eller krav fra hospitalsledelsen vedrørende implementeringen af disse programmer. Desuden afslørede vores tidligere rygestopprojekter i et ambulant klinisk miljø, at mange patienter var for utålmodige til at deltage i en lang intervention, mens andre udtrykte tilbageholdenhed med at deltage på grund af bekymringer om, at de kunne gå glip af eller opleve forsinkelser i deres lægekonsultationer eller anden medicinsk behandling. procedurer.11-13 Ikke desto mindre, selvom en kort intervention er mere gennemførlig i en klinisk sammenhæng, kan den være for kort og utilstrækkelig til at have en signifikant effekt på rygere.12,13 Ydermere undermineres effektiviteten af nogle korte interventioner til rygere, som hovedsageligt fokuserer på at levere selvhjælpsmaterialer, af manglende tilbud eller tilrettelæggelse af opfølgning.9 Beviser tyder på, at rygestoptjenester, herunder telefonstop, er et effektivt middel til at støtte rygestopindsatsen.14 Disse tjenester bliver dog generelt dårligt udnyttet med en forbrugsrate på 23,2 % blandt rygere i Hong Kong.2 Derfor kan kombinationen af kort rådgivning om rygestop plus henvisninger til rygere om at bruge eksisterende rygestoptjenester i Hongkong udgøre en alternativ strategi, der kan øge virkningerne af intervention, især for patienter, der har behov for yderligere rådgivning.
Interventionerne vil omfatte:
- Brug af kortvarige rygestopinterventioner af sundhedspersonale
- Selvbestemmelsesintervention for rygestop (dvs. øjeblikkeligt eller gradvist ophør med det ultimative mål at gennemføre over en acceptabel periode)
- Aktiv henvisning
Servicemål
Fase I: At fremme vores projekt til akutmodtagelserne på hospitaler under Hospitalsmyndigheden.
Sætning II: At rekruttere sundhedspersonale fra deltagende akutmodtagelser til at deltage i en halvdags træningsworkshop.
Sætning III: At give korte rygestopråd fra sundhedspersonale til rygere, der går på akutmodtagelser og aktivt henvise dem til eksisterende rygestoptjenester
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vanessa Yeung
- Telefonnummer: 39176327
- E-mail: ylhh@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- Sundhedspersonale ansat på akutmodtagelserne på forskellige sygehuse under Hospitalsstyrelsen
- Rygere, der går på akutmodtagelser, som er triageret som semi-haste (niveau 4) eller ikke-haste (niveau 5)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Rygere, der går på A&E
Modtag en evidensbaseret rygestopintervention, der omfatter kort rådgivning plus aktive henvisninger til rygere, der går på akutmodtagelser i Hong Kong.
|
De uddannede sundhedsprofessionelle vil blive opfordret til at give kortvarige råd om rygestop baseret på AWARD-modellen til rygere, der går på akutmodtagelser og bliver triageret som semi-haster eller ikke-haster.
Det uddannede sundhedspersonale vil spørge rygerne om deres rygehistorie og derefter levere advarselsmeddelelsen til rygerne.
Hvis rygerne nægter at holde op med det samme, vil det uddannede sundhedspersonale råde dem til at reducere antallet af cigaretter, der ryges om dagen, med mål om fuldstændigt ophør inden for 6 måneder.
Sundhedspersonalet vil derefter aktivt henvise rygere til den valgte serviceudbyder inden for 1 uge efter rekruttering.
Rygere vil modtage proaktive telefonopkald fra tjenesteudbyderne, modtage en folder om de sundhedsrelaterede farer ved at ryge og fordelene ved at holde op, og et informationskort i lommestørrelse, der indeholder kort information om de eksisterende rygestoptjenester i Hong Kong.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biokemisk valideret afholdenhed af rygere ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
|
De selvrapporterede ophørere ved 6-måneders opfølgning vil blive inviteret til at deltage i en biokemisk validering (måling af udåndet [CO] og spyt-kotininniveau).
Kriterierne for valideret abstinens er et udåndet CO-niveau på mindre end 4 ppm og et spyt-kotinin-niveau på mindre end 10 ng/ml.
|
ved 6-måneders opfølgningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biokemisk valideret afholdenhed hos rygere ved 12-måneders opfølgning
Tidsramme: ved 12-måneders opfølgningen
|
De selvrapporterede afbrydes ved 12-måneders opfølgning vil blive inviteret til at deltage i en biokemisk validering (måling af udåndet [CO] og spyt-kotininniveau).
Kriterierne for valideret abstinens er et udåndet CO-niveau på mindre end 4 ppm og et spyt-kotinin-niveau på mindre end 10 ng/ml.
|
ved 12-måneders opfølgningen
|
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens af abstinens ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
|
Rygere vil blive bedt om at rapportere selvrapporteret 7-dages forekomst af abstinens ved 6-måneders opfølgningen
|
ved 6-måneders opfølgningen
|
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens af abstinens ved 12-måneders opfølgning
Tidsramme: ved 12-måneders opfølgningen
|
Rygere vil blive bedt om at rapportere selvrapporteret 7-dages prævalens af abstinenser ved 12-måneders opfølgningen
|
ved 12-måneders opfølgningen
|
Selvrapporteret reduktion på ≥ 50 % i cigaretforbruget ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
|
Rygere vil blive bedt om at rapportere selvrapporteret reduktion på ≥ 50 % i cigaretforbruget ved 6-måneders opfølgningen
|
ved 6-måneders opfølgningen
|
Selvrapporteret reduktion på ≥ 50 % i cigaretforbruget ved 12-måneders opfølgning
Tidsramme: ved 12-måneders opfølgningen
|
Rygere vil blive bedt om at rapportere selvrapporteret reduktion på ≥ 50 % i cigaretforbruget ved 12-måneders opfølgningen
|
ved 12-måneders opfølgningen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal akutmodtagelser deltog ved afslutning af rekruttering
Tidsramme: ved 10 måneder
|
Antal akutafdelinger, der accepterer at deltage i dette projekt
|
ved 10 måneder
|
Viden om risikoen ved rygning hos uddannet sundhedspersonale inden træningsværkstederne
Tidsramme: baseline
|
De uddannede sundhedspersoner vil blive spurgt om deres viden om risikoen ved rygning forud for træningsworkshopsene
|
baseline
|
Viden om risikoen ved rygning hos uddannet sundhedspersonale i slutningen af træningsværkstederne
Tidsramme: op til 1 uge
|
De uddannede sundhedsprofessionelle vil blive spurgt om deres viden om risikoen ved rygning i slutningen af træningsværkstederne
|
op til 1 uge
|
Viden om risikoen ved rygning hos uddannet sundhedspersonale ved 3-måneders opfølgningen
Tidsramme: ved 3-måneders opfølgningen
|
De uddannede sundhedspersoner vil blive spurgt om deres viden om risikoen ved rygning ved 3-måneders opfølgningen
|
ved 3-måneders opfølgningen
|
Viden om risikoen ved rygning hos uddannet sundhedspersonale ved 6-måneders opfølgningen
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
|
De uddannede sundhedspersoner vil blive spurgt om deres viden om risikoen ved rygning ved 6-måneders opfølgningen
|
ved 6-måneders opfølgningen
|
Holdninger til rygning, bekæmpelse af tobak og rygestop hos uddannet sundhedspersonale før træningsværkstederne
Tidsramme: Baseline
|
De uddannede sundhedspersoner vil blive spurgt om deres holdning til rygning, tobakskontrol og rygestop forud for træningsworkshopsene
|
Baseline
|
Holdninger til rygning, tobakskontrol og rygestop hos uddannet sundhedspersonale i slutningen af træningsværkstederne
Tidsramme: op til 1 uge
|
De uddannede sundhedsprofessionelle vil blive spurgt om deres holdning til rygning, tobakskontrol og rygestop i slutningen af træningsværkstederne
|
op til 1 uge
|
Holdninger til rygning, tobakskontrol og rygestop hos uddannet sundhedspersonale ved 3-måneders opfølgningen
Tidsramme: ved 3-måneders opfølgningen
|
De uddannede sundhedspersoner vil blive spurgt om deres holdning til rygning, tobakskontrol og rygestop ved 3-måneders opfølgningen
|
ved 3-måneders opfølgningen
|
Holdninger til rygning, tobakskontrol og rygestop hos uddannet sundhedspersonale ved 6-måneders opfølgningen
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
|
De uddannede sundhedspersoner vil blive spurgt om deres holdning til rygning, tobakskontrol og rygestop ved 6-måneders opfølgningen
|
ved 6-måneders opfølgningen
|
Praksis for at levere råd om rygestop til uddannet sundhedspersonale før træningsworkshopsene
Tidsramme: baseline
|
De uddannede sundhedsprofessionelle vil blive spurgt om deres praksis med at give råd om rygestop forud for træningsworkshopsene
|
baseline
|
Praksis for at give råd om rygestop til uddannet sundhedspersonale i slutningen af træningsworkshops
Tidsramme: op til 1 uge
|
De uddannede sundhedsprofessionelle vil blive spurgt om deres praksis med at give råd om rygestop ved afslutningen af træningsworkshoppene
|
op til 1 uge
|
Praksis for at give råd om rygestop til uddannet sundhedspersonale ved den 3-måneders opfølgning
Tidsramme: ved 3-måneders opfølgningen
|
De uddannede sundhedsprofessionelle vil blive spurgt om deres praksis med at give råd om rygestop ved den 3-måneders opfølgning
|
ved 3-måneders opfølgningen
|
Praksis for at give råd om rygestop til uddannet sundhedspersonale ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
|
De uddannede sundhedsprofessionelle vil blive spurgt om deres praksis med at give råd om rygestop ved den 6-måneders opfølgning
|
ved 6-måneders opfølgningen
|
Niveau af self-efficacy hos uddannet sundhedspersonale før træningsværkstederne
Tidsramme: baseline
|
De uddannede sundhedsprofessionelle vil blive spurgt om deres niveauer af selveffektivitet til at give råd om rygestop forud for træningsworkshopsene
|
baseline
|
Niveau af self-efficacy hos uddannet sundhedspersonale i slutningen af træningsworkshopsene
Tidsramme: op til 1 uge
|
De uddannede sundhedsprofessionelle vil blive spurgt om deres niveauer af selveffektivitet til at give råd om rygestop ved afslutningen af træningsworkshoppene
|
op til 1 uge
|
Niveau af self-efficacy hos uddannet sundhedspersonale ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: ved 3-måneders opfølgningen
|
De uddannede sundhedsprofessionelle vil blive spurgt om deres niveauer af selveffektivitet til at give råd om rygestop ved den 3-måneders opfølgning
|
ved 3-måneders opfølgningen
|
Niveau af self-efficacy hos uddannet sundhedspersonale ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
|
De uddannede sundhedsprofessionelle vil blive spurgt om deres niveauer af selveffektivitet til at give råd om rygestop ved den 6-måneders opfølgning
|
ved 6-måneders opfølgningen
|
Intention om at levere råd om rygestop til uddannet sundhedspersonale før træningsværkstederne
Tidsramme: baseline
|
De uddannede sundhedsprofessionelle vil blive spurgt om deres intentioner om at give råd om rygestop forud for træningsworkshopsene
|
baseline
|
Intention om at levere råd om rygestop til uddannet sundhedspersonale ved afslutningen af træningsworkshopsene
Tidsramme: op til 1 uge
|
De uddannede sundhedsprofessionelle vil blive spurgt om deres intentioner om at give råd om rygestop ved afslutningen af træningsworkshoppene
|
op til 1 uge
|
Intention om at give råd om rygestop til uddannede sundhedspersonale i den 3-måneders opfølgning
Tidsramme: ved 3-måneders opfølgningen
|
De uddannede sundhedsprofessionelle vil blive spurgt om deres intentioner om at give råd om rygestop ved den 3-måneders opfølgning
|
ved 3-måneders opfølgningen
|
Intention om at give råd om rygestop til uddannet sundhedspersonale efter 6-måneders opfølgning
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
|
De uddannede sundhedsprofessionelle vil blive spurgt om deres intentioner om at give råd om rygestop ved den 6-måneders opfølgning
|
ved 6-måneders opfølgningen
|
Planlægger at levere råd om rygestop til uddannet sundhedspersonale før træningsworkshopsene
Tidsramme: baseline
|
De uddannede sundhedsprofessionelle vil blive spurgt om deres planlægning af at give råd om rygestop forud for træningsworkshopsene
|
baseline
|
Planlægger at levere råd om rygestop til uddannet sundhedspersonale ved afslutningen af træningsworkshopsene
Tidsramme: op til 1 uge
|
De uddannede sundhedsprofessionelle vil blive spurgt om deres planlægning af at give råd om rygestop ved afslutningen af træningsworkshoppene
|
op til 1 uge
|
Planlægger at levere råd om rygestop til uddannet sundhedspersonale ved 3-måneders opfølgningen
Tidsramme: ved 3-måneders opfølgningen
|
De uddannede sundhedsprofessionelle vil blive spurgt om deres planlægning af at give råd om rygestop ved den 3-måneders opfølgning
|
ved 3-måneders opfølgningen
|
Planlægger at give råd om rygestop til uddannet sundhedspersonale ved den 6-måneders opfølgning
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
|
De uddannede sundhedsprofessionelle vil blive spurgt om deres planlægning af at give råd om rygestop ved den 6-måneders opfølgning
|
ved 6-måneders opfølgningen
|
Antal rygere, der er blevet kontaktet af sundhedspersonale ved projektets afslutning
Tidsramme: ved 22 måneder
|
Antallet af rygere, der er blevet kontaktet af uddannede sundhedspersonale ved projektets afslutning, vil blive registreret.
|
ved 22 måneder
|
Antal rygere, der har fået korte råd om rygestop ved projektets afslutning
Tidsramme: ved 22 måneder
|
Antallet af rygere, der har fået kort rådgivning om rygestop ved projektets afslutning, vil blive registreret.
|
ved 22 måneder
|
Antal rygere, der er blevet henvist til rygestopservice ved projektets afslutning
Tidsramme: ved 22 måneder
|
Antallet af rygere, der er blevet henvist til rygestopservice ved projektets afslutning, vil blive registreret.
|
ved 22 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ho Cheung William Li, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 19-032
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .