Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bizonyítékokon alapuló dohányzásról való leszokási beavatkozás a hongkongi A&E osztályokon részt vevő dohányosok számára

2023. augusztus 1. frissítette: The University of Hong Kong

A hongkongi sürgősségi osztályokon részt vevő dohányosok számára rövid tanácsokat és aktív beutalásokat tartalmazó, bizonyítékokon alapuló dohányzásról való leszokási beavatkozás végrehajtása

Ennek a projektnek az a célja, hogy bizonyítékokon alapuló dohányzásról való leszokást segítő beavatkozást nyújtson, amely magában foglalja a sürgősségi osztályokon részt vevő dohányosok rövid leszokási tanácsait, valamint a meglévő dohányzásról való leszokási szolgálatokhoz való aktív beutalást. A célok a következők:

  1. Ennek a bizonyítékokon alapuló projektnek a népszerűsítése a Kórházhatóság alá tartozó különböző kórházak sürgősségi osztályain
  2. Hálózat kiépítése nem kormányzati szervezetekkel (NGO-kkal) a dohányzásról való leszokásról
  3. Az egészségügyi szakemberek képzése arra, hogy az AWARD modellt használják a dohányzásról való rövid távú tanácsadásra
  4. Rövid ideig tartó tanácsadás az egészségügyi szakembereken keresztül a leszokáshoz, és a dohányosokat aktívan irányítani a meglévő dohányzásról való leszokást segítő szolgáltatásokhoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A dohányzás káros hatással van a test szinte minden szervére, és évente 7 millió halálesetért felelős világszerte.1 Annak ellenére, hogy a napi dohányzás prevalenciája az 1982-es 23,3%-ról 10,0%-ra csökkent 2017-ben, 615 000 napi dohányzó2 maradt Hongkong, ahol évente 400 000 kórházi kezelés tudható be a dohányzásnak.3 Ezeket a statisztikákat nem lehet figyelmen kívül hagyni vagy alábecsülni.

A baleseti és sürgősségi osztályokat (AED) felkereső, fizikai kényelmetlenséggel küzdő dohányosok orvosi ellátása kiválóan tanítható modell lehet, mivel felbecsülhetetlen lehetőséget kínál a dohányzás abbahagyására. Azok a dohányosok, akik sürgősségi körülmények között konzultálnak orvossal, nagyobb valószínűséggel válnak az egészséggel kapcsolatos viselkedési formába. A Kórház Hatóság4 szerint Hongkongban évente körülbelül 2 millió ember keresi fel az AED-t; 68%-uk félig sürgősnek (4. szint) vagy nem sürgősnek (5. szint) van besorolva. Az orvosi konzultációra való átlagos várakozási idő az AED-ek között változik, de általában meghaladja a 30 percet a 4. osztályozási szinten és az 1-2 órát az 5. szinten. Ezek a várakozási idők kiváló lehetőséget jelentenek arra, hogy az egészségügyi szakemberek tanácsot adhassanak a dohányosoknak a leszokásról, és tájékoztatást nyújthassanak a dohányzás abbahagyását célzó programokról. A dohányzás azonban függőséget okoz, és a leszokás nehéz folyamat, amely nagymértékű visszaeséssel jár, különösen a magas nikotinfüggőségben szenvedő dohányosok körében. A legújabb hongkongi tematikus háztartási felmérés szerint a részt vevő cigarettázók 31,2%-a megpróbálta leszokni a dohányzásról, de nem sikerült.2 Ezért innovatív beavatkozásra van szükség, és azt úgy kell értékelni, hogy fokozza annak hatékonyságát és a klinikai környezetben való alkalmazási lehetőségeit. A közösség egészségügyi szükségletei alapján azt javasoljuk, hogy egy ilyen dohányzásról való leszokási stratégia ötvözze a különböző összetevőket, mint például az egészségügyi szakemberek által adott rövid tanácsadást, valamint a közösségi dohányzásról való leszokást segítő szolgálatok beutalását és nyomon követését. nagyobb beavatkozási hatás.

A legtöbb létező abbahagyási program, beleértve a szakaszhoz igazított beavatkozásokat6 és a motivációs interjúkat7, általában 30 percet meghaladó végrehajtási időt igényel. A korábbi áttekintések azt mutatták, hogy egy átfogó beavatkozás hatékonyabban segítheti elő a dohányzás abbahagyását, mint a rövid tanácsok.8-10 Azonban Hongkong forgalmas klinikai körülményei között nem kivitelezhető egy átfogó dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás. Valójában az egészségügyi szakemberek leggyakrabban az időhiányra hivatkoznak annak okaként, hogy nem tudnak segíteni a betegeknek a dohányzás abbahagyásában; konkrétan ezek a szakemberek nagyon elfoglaltak, és még néhány plusz percet sem tudnak megspórolni.11 A segítségnyújtás további akadályai közé tartozik a képzés és a tapasztalat hiánya, a beavatkozások hatékonyságába vetett bizalom hiánya és a hiányosságok, illetve az ösztönzők, támogatások vagy követelmények hiánya a kórházi vezetés részéről e programok végrehajtásával kapcsolatban. Ezen túlmenően korábbi, ambuláns klinikai környezetben végzett dohányzásról való leszokást célzó projektjeink feltárták, hogy sok beteg túl türelmetlen volt ahhoz, hogy részt vegyen egy hosszú beavatkozásban, míg mások vonakodtak a részvételtől, mert attól tartanak, hogy esetleg elmulasztják orvosi konzultációjukat vagy más orvosi konzultációkat, vagy késéseket tapasztalhatnak. eljárások.11-13 Mindazonáltal, bár egy rövid beavatkozás megvalósíthatóbb klinikai környezetben, túl rövid és nem megfelelő ahhoz, hogy jelentős hatást gyakoroljon a dohányosokra.12,13 Ezen túlmenően a dohányosok számára végzett néhány rövid beavatkozás hatékonyságát, amelyek főként az önsegítő anyagok biztosítására összpontosítanak, aláássa, ha nem kínálnak fel vagy nem szerveznek nyomon követést.9 A bizonyítékok azt mutatják, hogy a dohányzás abbahagyására irányuló szolgáltatások, beleértve a telefonos leszokási vonalakat is, hatékony eszközei a dohányzás abbahagyására irányuló erőfeszítések támogatásának.14 Ezeket a szolgáltatásokat azonban általában rosszul használják ki, a hongkongi dohányosok körében 23,2%-os az igénybevételi arány.2 Ezért a rövid leszokási tanácsok és a dohányosoknak a hongkongi dohányzásról való leszokással kapcsolatos szolgáltatások igénybevételére irányuló beutalások kombinációja olyan alternatív stratégiát jelenthet, amely fokozhatja a beavatkozás hatásait, különösen a további tanácsadást igénylő betegek esetében.

A beavatkozások magukban foglalják:

  1. Az egészségügyi szakemberek rövid ideig tartó dohányzásról való leszoktató beavatkozásai
  2. Önrendelkezési beavatkozás a dohányzás abbahagyására (azaz azonnali vagy progresszív leszokás, amelynek végső célja az, hogy egy elfogadható időn belül befejeződjön)
  3. Aktív ajánlás

Szolgáltatási célok

I. ütem: Projektünk népszerűsítése a Kórházhatóság alá tartozó kórházak sürgősségi osztályain.

II. mondat: Egészségügyi szakemberek toborzása a részt vevő sürgősségi osztályokról, hogy vegyenek részt egy félnapos tréningen.

III. mondat: Egészségügyi szakemberek rövid dohányzásról való leszokási tanácsokat adnak azoknak a dohányosoknak, akik sürgősségi osztályokon vesznek részt, és aktívan irányítják őket a dohányzásról való leszokással kapcsolatos szolgáltatásokhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1603

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Vanessa Yeung
  • Telefonszám: 39176327
  • E-mail: ylhh@hku.hk

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

  • A Kórházhatóság alá tartozó különböző kórházak sürgősségi osztályain alkalmazott egészségügyi szakemberek
  • Sürgősségi osztályokon járó dohányosok, akiket félig sürgősnek (4. szint) vagy nem sürgősnek (5. szint) minősítettek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dohányzók, akik részt vesznek az A&E-ben
Bizonyítékokon alapuló, a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozást kaphat, amely rövid tanácsokat és aktív ajánlásokat tartalmaz a hongkongi sürgősségi osztályokon járó dohányosok számára.
A képzett egészségügyi szakembereket arra ösztönzik, hogy az AWARD modell alapján rövid dohányzásról való leszokási tanácsokat adjanak azoknak a dohányosoknak, akik sürgősségi osztályokon vesznek részt, és félig sürgősnek vagy nem sürgősnek minősítenek. A képzett egészségügyi szakemberek megkérdezik a dohányosoktól a dohányzási múltjukat, majd továbbítják a figyelmeztető üzenetet a dohányosoknak. Ha a dohányosok nem hajlandók azonnal leszokni, a képzett egészségügyi szakemberek azt tanácsolják nekik, hogy csökkentsék a naponta elszívott cigaretták számát azzal a céllal, hogy 6 hónapon belül teljesen abbahagyják. Az egészségügyi szakemberek ezt követően a toborzást követő 1 héten belül aktívan irányítják a dohányosokat a kiválasztott szolgáltatóhoz. A dohányosok proaktív telefonhívásokat kapnak a szolgáltatóktól, kapnak egy szórólapot a dohányzás egészséggel összefüggő veszélyeiről és a leszokás előnyeiről, valamint egy zsebméretű információs kártyát, amely rövid tájékoztatást ad a Hongkongban meglévő dohányzásról való leszokásról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányosok biokémiailag validált absztinenciája a 6 hónapos követés során
Időkeret: a 6 hónapos utánkövetésnél
A 6 hónapos utánkövetés során önbevallott leszokókat felkérik, hogy vegyenek részt egy biokémiai validálásban (a kilélegzett [CO] és a nyál kotininszintjének mérése). A validált absztinencia kritériuma a 4 ppm-nél kisebb kilélegzett CO-szint és a 10 ng/ml-nél kisebb nyál-kotininszint.
a 6 hónapos utánkövetésnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányzók biokémiailag validált absztinenciája a 12 hónapos követés során
Időkeret: a 12 hónapos utánkövetésnél
A 12 hónapos utánkövetés során önbevallott leszokókat felkérik, hogy vegyenek részt egy biokémiai validálásban (a kilélegzett [CO] és a nyál kotininszintjének mérése). A validált absztinencia kritériuma a 4 ppm-nél kisebb kilélegzett CO-szint és a 10 ng/ml-nél kisebb nyál-kotininszint.
a 12 hónapos utánkövetésnél
Az önbeszámoló 7 napos absztinencia pontprevalenciája a 6 hónapos követés során
Időkeret: a 6 hónapos utánkövetésnél
A dohányosokat arra kérik, hogy a 6 hónapos utánkövetés során jelentsék be saját maguk által bejelentett 7 napos absztinencia-prevalenciájukat.
a 6 hónapos utánkövetésnél
Az önbeszámoló 7 napos absztinencia pontprevalenciája a 12 hónapos követés során
Időkeret: a 12 hónapos utánkövetésnél
A dohányosokat arra kérik, hogy a 12 hónapos nyomon követés során jelentsék be saját maguk által bejelentett 7 napos absztinencia-prevalenciájukat.
a 12 hónapos utánkövetésnél
A cigarettafogyasztás önbevallása szerint ≥ 50%-kal csökkent a 6 hónapos követés során
Időkeret: a 6 hónapos utánkövetésnél
A dohányosokat arra kérik, hogy számoljanak be arról, hogy a 6 hónapos utánkövetés során ≥ 50%-kal csökkentették cigarettafogyasztásukat.
a 6 hónapos utánkövetésnél
A cigarettafogyasztás önbevallása szerint 50%-os ≥ csökkenése a 12 hónapos utánkövetés során
Időkeret: a 12 hónapos utánkövetésnél
A dohányosokat arra kérik, hogy számoljanak be arról, hogy a 12 hónapos utánkövetés során ≥ 50%-kal csökkentették cigarettafogyasztásukat.
a 12 hónapos utánkövetésnél

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A toborzás végén részt vett sürgősségi osztályok száma
Időkeret: 10 hónaposan
Azon sürgősségi osztályok száma, amelyek beleegyeztek, hogy csatlakozzanak ehhez a projekthez
10 hónaposan
A dohányzás kockázatának ismerete képzett egészségügyi szakembereknél a képzési műhelyek előtt
Időkeret: alapvonal
A képzést megelőzően a képzett egészségügyi szakembereket megkérdezik a dohányzás kockázatával kapcsolatos ismereteikről
alapvonal
A dohányzás kockázatának ismerete képzett egészségügyi szakembereknél a képzési műhelyek végén
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
A képzés végén a képzett egészségügyi szakembereket megkérdezik a dohányzás kockázatával kapcsolatos ismereteikről
legfeljebb 1 hétig
A dohányzás kockázatának ismerete képzett egészségügyi szakembereknél a 3 hónapos utánkövetés során
Időkeret: a 3 hónapos utánkövetésnél
A 3 hónapos utánkövetés során a képzett egészségügyi szakembereket megkérdezik a dohányzás kockázatával kapcsolatos tudásukról.
a 3 hónapos utánkövetésnél
A dohányzás kockázatának ismerete képzett egészségügyi szakembereknél a 6 hónapos utánkövetés során
Időkeret: a 6 hónapos utánkövetésnél
A 6 hónapos utánkövetés során a képzett egészségügyi szakembereket megkérdezik a dohányzás kockázatával kapcsolatos tudásukról.
a 6 hónapos utánkövetésnél
A dohányzás, a dohányzás visszaszorítása és a dohányzás abbahagyása iránti attitűdök képzett egészségügyi szakembereknél a tréningek előtt
Időkeret: Alapvonal
A képzést megelőzően a képzett egészségügyi szakembereket megkérdezik a dohányzással, a dohányzás visszaszorításával és a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos hozzáállásukról
Alapvonal
A dohányzás, a dohányzás visszaszorítása és a dohányzás abbahagyása iránti attitűdök képzett egészségügyi szakembereknél a tréningek végén
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
A képzés végén a képzett egészségügyi szakembereket megkérdezik a dohányzással, a dohányzás visszaszorításával és a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos hozzáállásukról.
legfeljebb 1 hétig
A dohányzás, a dohányzás visszaszorítása és a dohányzás abbahagyása iránti attitűdök képzett egészségügyi szakembereknél a 3 hónapos utánkövetés során
Időkeret: a 3 hónapos utánkövetésnél
A képzett egészségügyi szakembereket megkérdezik a dohányzással, a dohányzás visszaszorításával és a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos hozzáállásukról a 3 hónapos utánkövetés során.
a 3 hónapos utánkövetésnél
A dohányzás, a dohányzás visszaszorítása és a dohányzás abbahagyása iránti attitűdök képzett egészségügyi szakembereknél a 6 hónapos utánkövetés során
Időkeret: a 6 hónapos utánkövetésnél
A 6 hónapos utánkövetés során a képzett egészségügyi szakembereket megkérdezik a dohányzással, a dohányzás visszaszorításával és a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos hozzáállásukról.
a 6 hónapos utánkövetésnél
Dohányzásról való leszokással kapcsolatos tanácsadás gyakorlatai képzett egészségügyi szakembereknél a tréningek előtt
Időkeret: alapvonal
A képzett egészségügyi szakembereket megkérdezik a dohányzásról való leszokással kapcsolatos tanácsadási gyakorlatukról a képzési műhelyek előtt
alapvonal
A dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás gyakorlatai képzett egészségügyi szakembereknél a tréningek végén
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
A képzés végén a képzett egészségügyi szakembereket megkérdezik a dohányzásról való leszokással kapcsolatos tanácsadási gyakorlatukról.
legfeljebb 1 hétig
A dohányzás abbahagyására vonatkozó tanácsadás gyakorlata képzett egészségügyi szakembereknél a 3 hónapos utánkövetés során
Időkeret: a 3 hónapos utánkövetésnél
A képzett egészségügyi szakembereket megkérdezik a dohányzásról való leszokással kapcsolatos tanácsadási gyakorlatukról a 3 hónapos utánkövetés során.
a 3 hónapos utánkövetésnél
A dohányzás abbahagyására vonatkozó tanácsadás gyakorlata képzett egészségügyi szakembereknél a 6 hónapos utánkövetés során
Időkeret: a 6 hónapos utánkövetésnél
A 6 hónapos utánkövetés során a képzett egészségügyi szakembereket megkérdezik a dohányzás abbahagyására vonatkozó tanácsadási gyakorlatukról.
a 6 hónapos utánkövetésnél
Az önhatékonyság szintje képzett egészségügyi szakembereknél a képzési műhelyek előtt
Időkeret: alapvonal
A képzett egészségügyi szakembereket megkérdezik az önhatékonyságuk szintjéről a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsokkal kapcsolatban a képzési műhelyek előtt
alapvonal
Az önhatékonyság szintje képzett egészségügyi szakembereknél a képzési műhelyek végén
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
A képzés végén a képzett egészségügyi szakembereket megkérdezik az önhatékonyságuk szintjéről a dohányzásról való leszokással kapcsolatos tanácsokkal kapcsolatban.
legfeljebb 1 hétig
Az önhatékonyság szintje képzett egészségügyi szakembereknél a 3 hónapos utánkövetés során
Időkeret: a 3 hónapos utánkövetésnél
A képzett egészségügyi szakembereket megkérdezik az önhatékonyságuk szintjéről a dohányzás abbahagyására vonatkozó tanácsok megadásában a 3 hónapos utánkövetés során.
a 3 hónapos utánkövetésnél
Az önhatékonyság szintje képzett egészségügyi szakembereknél a 6 hónapos utánkövetés során
Időkeret: a 6 hónapos utánkövetésnél
A képzett egészségügyi szakembereket megkérdezik az önhatékonyságuk szintjéről a dohányzás abbahagyására vonatkozó tanácsok megadásában a 6 hónapos utánkövetés során.
a 6 hónapos utánkövetésnél
Szándékunk dohányzásról való leszokásról szóló tanácsokat adni képzett egészségügyi szakembereknek a képzési műhelyek előtt
Időkeret: alapvonal
A képzett egészségügyi szakembereket megkérdezik arról a szándékukról, hogy dohányzásról való leszokással kapcsolatos tanácsokat adnak a tréning workshopok előtt
alapvonal
Szándékunk a dohányzásról való leszokásról tanácsot adni képzett egészségügyi szakembereknek a képzési műhelyek végén
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
A képzés végén a képzett egészségügyi szakembereket megkérdezik arról, hogy a dohányzásról való leszokással kapcsolatos tanácsokat kívánnak-e adni.
legfeljebb 1 hétig
Szándékunk dohányzásról való leszokásra vonatkozó tanácsokat adni képzett egészségügyi szakembereknek a 3 hónapos utánkövetés során
Időkeret: a 3 hónapos utánkövetésnél
A képzett egészségügyi szakembereket a 3 hónapos utánkövetés során megkérdezik arról, hogy a dohányzásról való leszokásról tanácsot kívánnak adni.
a 3 hónapos utánkövetésnél
Szándékunk dohányzásról való leszokásra vonatkozó tanácsokat adni képzett egészségügyi szakembereknek a 6 hónapos utánkövetés során
Időkeret: a 6 hónapos utánkövetésnél
A 6 hónapos utánkövetés során a képzett egészségügyi szakembereket megkérdezik arról, hogy a dohányzásról való leszokásról tanácsot kívánnak adni.
a 6 hónapos utánkövetésnél
Dohányzásról való leszokásról szóló tanácsok átadása képzett egészségügyi szakembereknek a képzési műhelyek előtt
Időkeret: alapvonal
A képzett egészségügyi szakembereket megkérdezik arról, hogy tervezik-e a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsokat a tréningek előtt.
alapvonal
Dohányzásról való leszokással kapcsolatos tanácsadás tervezése képzett egészségügyi szakemberek számára a képzési műhelyek végén
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
A képzés végén a képzett egészségügyi szakembereket megkérdezik arról, hogyan tervezik a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsokat.
legfeljebb 1 hétig
Dohányzásról való leszokásról szóló tanácsokat kíván adni képzett egészségügyi szakembereknek a 3 hónapos utánkövetés során
Időkeret: a 3 hónapos utánkövetésnél
A képzett egészségügyi szakembereket megkérdezik arról, hogy a 3 hónapos utánkövetés során dohányzásról való leszokással kapcsolatos tanácsokat terveznek-e adni.
a 3 hónapos utánkövetésnél
Dohányzásról való leszokásról szóló tanácsokat tervez a képzett egészségügyi szakembereknek a 6 hónapos utánkövetés során
Időkeret: a 6 hónapos utánkövetésnél
A képzett egészségügyi szakembereket megkérdezik arról, hogy a 6 hónapos utánkövetés során dohányzásról való leszokással kapcsolatos tanácsokat terveznek.
a 6 hónapos utánkövetésnél
Azon dohányosok száma, akiket a projekt végén megkerestek az egészségügyi szakemberek
Időkeret: 22 hónaposan
Rögzítésre kerül azon dohányosok száma, akiket a projekt végén megkerestek a képzett egészségügyi szakemberek.
22 hónaposan
Azon dohányosok száma, akik a projekt végén rövid tanácsot kaptak a dohányzás abbahagyásával kapcsolatban
Időkeret: 22 hónaposan
Rögzítésre kerül azoknak a dohányosoknak a száma, akiknek a projekt végén rövid tanácsot adtak a dohányzás abbahagyására vonatkozóan.
22 hónaposan
Azon dohányosok száma, akiket a projekt végén dohányzásról leszoktató szolgáltatásokra utaltak
Időkeret: 22 hónaposan
Rögzítésre kerül azon dohányosok száma, akiket a projekt végén dohányzásról leszoktató szolgáltatásokra utaltak.
22 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ho Cheung William Li, PhD, Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vonatkozó anonimizált betegszintű adatok, a teljes adatállomány, a műszaki melléklet és a statisztikai kódok indokolt kérésre rendelkezésre állnak. Az adatfelhasználás céljára a kutatásvezető jóváhagyása szükséges.

IPD megosztási időkeret

A projekt befejezése és a projekt eredményeinek közzététele után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kérelmet el lehet küldeni a vezető nyomozónak (william3@hku.hk)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel