- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03818360
Fornire un intervento per smettere di fumare basato sull'evidenza per i fumatori che frequentano i dipartimenti di pronto soccorso a Hong Kong
Attuazione di un intervento per smettere di fumare basato sull'evidenza comprendente brevi consigli più segnalazioni attive per i fumatori che frequentano i dipartimenti di emergenza a Hong Kong
Questo progetto mira a fornire un intervento per la cessazione del fumo basato sull'evidenza che comprenda la fornitura di consigli per la cessazione breve ai fumatori che frequentano i reparti di emergenza e il riferimento attivo ai servizi esistenti per la cessazione del fumo. Gli obiettivi sono i seguenti:
- Promuovere questo progetto basato sull'evidenza ai reparti di emergenza in vari ospedali sotto l'Autorità Ospedaliera
- Costruire una rete con organizzazioni non governative (ONG) per fornire servizi per smettere di fumare
- Formare gli operatori sanitari all'utilizzo del modello AWARD per fornire consigli per la cessazione breve ai fumatori
- Fornire brevi consigli per smettere di fumare tramite operatori sanitari e indirizzare attivamente i fumatori ai servizi esistenti per smettere di fumare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il fumo esercita effetti dannosi su quasi tutti gli organi del corpo ed è considerato responsabile di 7 milioni di decessi in tutto il mondo ogni anno. Hong Kong, dove 400.000 ricoveri all'anno sono attribuibili al fumo.3 Queste statistiche non possono essere trascurate o sottovalutate.
La fornitura di assistenza medica ai fumatori con disagio fisico che visitano i reparti di pronto soccorso (AED) potrebbe essere un eccellente modello di insegnamento, in quanto fornisce un'opportunità inestimabile per incoraggiare la cessazione del fumo. I fumatori che consultano i medici in un contesto di emergenza hanno maggiori probabilità di adottare comportamenti migliori relativi alla salute. Secondo l'Hospital Authority4, ogni anno circa 2 milioni di persone visitano i DAE di Hong Kong; di questi, il 68% viene valutato come semi-urgente (livello 4) o non urgente (livello 5). Il tempo medio di attesa per una visita medica varia tra i DAE, ma generalmente supera i 30 minuti per il livello di triage 4 e 1-2 ore per il livello 5. Questi tempi di attesa rappresentano un'opportunità d'oro in cui gli operatori sanitari possono consigliare ai fumatori di smettere e fornire informazioni sui programmi disponibili per smettere di fumare.4 Tuttavia, il fumo di sigaretta crea dipendenza e la cessazione è un processo difficile associato a un alto tasso di ricaduta, in particolare tra i fumatori con un alto livello di dipendenza dalla nicotina.5 Secondo l'ultimo sondaggio tematico sulle famiglie di Hong Kong, il 31,2% dei fumatori di sigarette partecipanti aveva tentato, ma non era riuscito, di smettere di fumare.2 Pertanto, è necessario un intervento innovativo e dovrebbe essere valutato con l'intento di migliorarne l'efficacia e il potenziale per l'implementazione in contesti clinici. Sulla base delle esigenze di salute della comunità, proponiamo che tale strategia per la cessazione dal fumo combini diverse componenti, come la somministrazione di brevi consigli da parte di operatori sanitari e la fornitura di rinvii e richiami di follow-up da parte dei servizi comunitari per la cessazione del fumo, per raggiungere un maggiore effetto di intervento.
La maggior parte dei programmi di disassuefazione esistenti, compresi gli interventi in fase6 e i colloqui motivazionali7, generalmente richiedono periodi di attuazione superiori a 30 minuti. Precedenti revisioni hanno indicato che un intervento globale potrebbe promuovere più efficacemente la cessazione del fumo, rispetto a brevi consigli.8-10 Tuttavia, la fornitura di un intervento completo per la cessazione del fumo non è fattibile negli affollati contesti clinici di Hong Kong. In effetti, gli operatori sanitari citano più comunemente la mancanza di tempo come motivo della loro incapacità di aiutare i pazienti a smettere di fumare; in particolare, questi professionisti sono molto impegnati e non possono risparmiare nemmeno qualche minuto in più.11 Altri ostacoli all'assistenza includono la mancanza di formazione ed esperienza, la mancanza di fiducia nell'efficacia degli interventi e carenze o la mancanza di incentivi, supporto o requisiti da parte della direzione ospedaliera per quanto riguarda l'attuazione di questi programmi. Inoltre, i nostri precedenti progetti per la cessazione dal fumo in ambito clinico ambulatoriale hanno rivelato che molti pazienti erano troppo impazienti per partecipare a un lungo intervento, mentre altri hanno espresso riluttanza a partecipare a causa del timore di poter perdere o subire ritardi nelle loro visite mediche o in altri trattamenti medici. procedure.11-13 Tuttavia, sebbene un intervento breve sia più fattibile in ambito clinico, potrebbe essere troppo breve e inadeguato per avere un effetto significativo sui fumatori.12,13 Inoltre, l'efficacia di alcuni brevi interventi per i fumatori che si concentrano principalmente sulla fornitura di materiali di auto-aiuto è compromessa dall'incapacità di offrire o organizzare qualsiasi follow-up.9 Le prove indicano che i servizi per smettere di fumare, comprese le linee telefoniche per smettere di fumare, sono un mezzo efficace per sostenere gli sforzi per smettere di fumare.14 Tuttavia, questi servizi sono generalmente poco utilizzati, con un tasso di utilizzo del 23,2% tra i fumatori di Hong Kong.2 Pertanto, la combinazione di brevi consigli per la cessazione e rinvii ai fumatori per utilizzare i servizi per la cessazione del fumo esistenti a Hong Kong può costituire una strategia alternativa che potrebbe migliorare gli effetti dell'intervento, in particolare per i pazienti che necessitano di consulenza aggiuntiva.
Gli interventi comprenderanno:
- Utilizzo di brevi interventi per la cessazione dal fumo da parte degli operatori sanitari
- Intervento di autodeterminazione per smettere di fumare (cioè, cessazione immediata o progressiva con l'obiettivo finale del completamento in un periodo accettabile)
- Rinvio attivo
Obiettivi di servizio
Fase I: Promuovere il nostro progetto presso i reparti di emergenza degli ospedali dipendenti dall'Azienda Ospedaliera.
Frase II: reclutare operatori sanitari dei dipartimenti di emergenza partecipanti per partecipare a un seminario di formazione di mezza giornata.
Frase III: Fornire brevi consigli per smettere di fumare da parte di operatori sanitari ai fumatori che frequentano i reparti di emergenza e indirizzarli attivamente ai servizi esistenti per smettere di fumare
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
- Operatori sanitari impiegati nei Pronto Soccorso dei vari Ospedali dell'Azienda Ospedaliera
- Fumatori che frequentano i reparti di emergenza che vengono classificati come semi-urgenti (livello 4) o non urgenti (livello 5)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: I fumatori che frequentano A&E
Ricevi un intervento per smettere di fumare basato sull'evidenza che comprende brevi consigli più riferimenti attivi per i fumatori che frequentano i dipartimenti di emergenza a Hong Kong.
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Gli operatori sanitari qualificati saranno incoraggiati a fornire brevi consigli per smettere di fumare basati sul modello AWARD ai fumatori che frequentano i reparti di emergenza e sono classificati come semi-urgenti o non urgenti.
Gli operatori sanitari qualificati chiederanno ai fumatori la loro storia di fumo, quindi consegneranno il messaggio di avvertimento ai fumatori.
Se i fumatori si rifiutano di smettere immediatamente, gli operatori sanitari qualificati consiglieranno loro di ridurre il numero di sigarette fumate al giorno, con l'obiettivo di smettere completamente entro 6 mesi.
Gli operatori sanitari indirizzeranno quindi attivamente i fumatori al fornitore di servizi prescelto entro 1 settimana dall'assunzione.
I fumatori riceveranno telefonate proattive dai fornitori di servizi, riceveranno un opuscolo sui rischi per la salute del fumo e sui benefici dello smettere e una scheda informativa tascabile contenente brevi informazioni sui servizi esistenti per smettere di fumare a Hong Kong.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza biochimicamente convalidata dei fumatori al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
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I soggetti che hanno dichiarato di smettere al follow-up di 6 mesi saranno invitati a partecipare a una validazione biochimica (misurazione della [CO] espirata e del livello di cotinina salivare).
I criteri per l'astinenza convalidata sono un livello di CO espirato inferiore a 4 ppm e un livello di cotinina nella saliva inferiore a 10 ng/ml.
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al follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza biochimicamente convalidata dei fumatori al follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: al follow-up a 12 mesi
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I soggetti che hanno dichiarato di smettere al follow-up di 12 mesi saranno invitati a partecipare a una validazione biochimica (misurazione della [CO] espirata e del livello di cotinina salivare).
I criteri per l'astinenza convalidata sono un livello di CO espirato inferiore a 4 ppm e un livello di cotinina nella saliva inferiore a 10 ng/ml.
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al follow-up a 12 mesi
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Prevalenza puntuale autodichiarata di 7 giorni di astinenza al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
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Ai fumatori verrà chiesto di segnalare la prevalenza puntuale di astinenza di 7 giorni autodichiarata al follow-up di 6 mesi
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al follow-up a 6 mesi
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Prevalenza puntuale autodichiarata di 7 giorni di astinenza al follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: al follow-up a 12 mesi
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Ai fumatori verrà chiesto di segnalare la prevalenza puntuale di astinenza di 7 giorni autodichiarata al follow-up di 12 mesi
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al follow-up a 12 mesi
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Riduzione autodichiarata di ≥ 50% nel consumo di sigarette al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
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Ai fumatori verrà chiesto di segnalare una riduzione autodichiarata di ≥ 50% nel consumo di sigarette al follow-up di 6 mesi
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al follow-up a 6 mesi
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Riduzione autodichiarata di ≥ 50% nel consumo di sigarette al follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: al follow-up a 12 mesi
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Ai fumatori verrà chiesto di segnalare una riduzione autodichiarata di ≥ 50% nel consumo di sigarette al follow-up di 12 mesi
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al follow-up a 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di dipartimenti di emergenza partecipanti al termine del reclutamento
Lasso di tempo: a 10 mesi
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Numero di dipartimenti di emergenza che accettano di aderire a questo progetto
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a 10 mesi
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Conoscenza del rischio del fumo negli operatori sanitari qualificati prima dei seminari di formazione
Lasso di tempo: linea di base
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Agli operatori sanitari qualificati verrà chiesto di conoscere i rischi del fumo prima dei seminari di formazione
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linea di base
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Conoscenza del rischio del fumo negli operatori sanitari formati al termine dei workshop di formazione
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Al termine dei seminari di formazione, agli operatori sanitari qualificati verrà chiesto quale sia la loro conoscenza del rischio del fumo
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fino a 1 settimana
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Conoscenza del rischio del fumo in operatori sanitari qualificati al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: al follow-up a 3 mesi
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Agli operatori sanitari qualificati verrà chiesto della loro conoscenza del rischio del fumo al follow-up di 3 mesi
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al follow-up a 3 mesi
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Conoscenza del rischio del fumo in operatori sanitari qualificati al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
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Agli operatori sanitari qualificati verrà chiesto della loro conoscenza del rischio del fumo al follow-up di 6 mesi
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al follow-up a 6 mesi
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Atteggiamenti verso il fumo, il controllo del tabacco e la cessazione del fumo in operatori sanitari qualificati prima dei seminari di formazione
Lasso di tempo: Linea di base
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Agli operatori sanitari qualificati verrà chiesto del loro atteggiamento nei confronti del fumo, del controllo del tabacco e della cessazione del fumo prima dei seminari di formazione
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Linea di base
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Atteggiamenti verso il fumo, il controllo del tabacco e la cessazione del fumo in operatori sanitari formati al termine dei seminari di formazione
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Agli operatori sanitari formati verrà chiesto del loro atteggiamento nei confronti del fumo, del controllo del tabacco e della cessazione del fumo al termine dei seminari di formazione
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fino a 1 settimana
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Atteggiamenti nei confronti del fumo, del controllo del tabacco e della cessazione del fumo in operatori sanitari qualificati al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: al follow-up a 3 mesi
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Agli operatori sanitari qualificati verrà chiesto del loro atteggiamento nei confronti del fumo, del controllo del tabacco e della cessazione del fumo al follow-up di 3 mesi
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al follow-up a 3 mesi
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Atteggiamenti nei confronti del fumo, del controllo del tabacco e della cessazione del fumo in operatori sanitari qualificati al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
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Agli operatori sanitari qualificati verrà chiesto del loro atteggiamento nei confronti del fumo, del controllo del tabacco e della cessazione del fumo al follow-up di 6 mesi
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al follow-up a 6 mesi
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Pratiche per fornire consulenza per smettere di fumare a professionisti sanitari qualificati prima dei seminari di formazione
Lasso di tempo: linea di base
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Agli operatori sanitari qualificati verrà chiesto in merito alle loro pratiche di fornire consigli per smettere di fumare prima dei seminari di formazione
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linea di base
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Pratiche per fornire consigli per smettere di fumare a professionisti sanitari qualificati al termine dei seminari di formazione
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Al termine dei seminari di formazione, agli operatori sanitari qualificati verrà chiesto in merito alle loro pratiche di erogazione di consigli per smettere di fumare
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fino a 1 settimana
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Pratiche per fornire consulenza per smettere di fumare a professionisti sanitari qualificati al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: al follow-up a 3 mesi
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Agli operatori sanitari qualificati verrà chiesto in merito alle loro pratiche di fornire consigli per smettere di fumare al follow-up di 3 mesi
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al follow-up a 3 mesi
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Pratiche per fornire consulenza per smettere di fumare a professionisti sanitari qualificati al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
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Agli operatori sanitari qualificati verrà chiesto in merito alle loro pratiche di fornire consigli per smettere di fumare al follow-up di 6 mesi
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al follow-up a 6 mesi
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Livello di autoefficacia negli operatori sanitari formati prima dei seminari di formazione
Lasso di tempo: linea di base
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Agli operatori sanitari qualificati verrà chiesto quali siano i loro livelli di autoefficacia nel fornire consigli per smettere di fumare prima dei seminari di formazione
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linea di base
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Livello di autoefficacia negli operatori sanitari formati al termine dei workshop formativi
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Agli operatori sanitari qualificati verrà chiesto dei loro livelli di autoefficacia per fornire consigli per smettere di fumare alla fine dei seminari di formazione
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fino a 1 settimana
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Livello di autoefficacia in operatori sanitari qualificati al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: al follow-up a 3 mesi
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Agli operatori sanitari qualificati verrà chiesto dei loro livelli di autoefficacia per fornire consigli per smettere di fumare al follow-up di 3 mesi
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al follow-up a 3 mesi
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Livello di autoefficacia in operatori sanitari qualificati al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
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Agli operatori sanitari qualificati verrà chiesto dei loro livelli di autoefficacia per fornire consigli per smettere di fumare al follow-up di 6 mesi
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al follow-up a 6 mesi
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Intenzione di fornire consulenza per smettere di fumare a professionisti sanitari qualificati prima dei seminari di formazione
Lasso di tempo: linea di base
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Agli operatori sanitari qualificati verrà chiesto in merito alle loro intenzioni di fornire consigli per smettere di fumare prima dei seminari di formazione
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linea di base
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Intenzione di fornire consulenza per smettere di fumare a professionisti sanitari qualificati al termine dei seminari di formazione
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Agli operatori sanitari qualificati verrà chiesto quali siano le loro intenzioni di fornire consigli per smettere di fumare al termine dei seminari di formazione
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fino a 1 settimana
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Intenzione di fornire consulenza per smettere di fumare a professionisti sanitari qualificati al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: al follow-up a 3 mesi
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Agli operatori sanitari qualificati verrà chiesto in merito alle loro intenzioni di fornire consigli per smettere di fumare al follow-up di 3 mesi
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al follow-up a 3 mesi
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Intenzione di fornire consulenza per smettere di fumare a operatori sanitari qualificati al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
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Agli operatori sanitari qualificati verrà chiesto in merito alle loro intenzioni di fornire consigli per smettere di fumare al follow-up di 6 mesi
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al follow-up a 6 mesi
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Pianificare la fornitura di consulenza per smettere di fumare a professionisti sanitari qualificati prima dei seminari di formazione
Lasso di tempo: linea di base
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Agli operatori sanitari qualificati verrà chiesto in merito alla loro pianificazione per fornire consigli per smettere di fumare prima dei seminari di formazione
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linea di base
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Pianificare la fornitura di consulenza per smettere di fumare a professionisti sanitari qualificati al termine dei seminari di formazione
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Agli operatori sanitari qualificati verrà chiesto in merito alla loro pianificazione per fornire consigli per smettere di fumare alla fine dei seminari di formazione
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fino a 1 settimana
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Pianificazione di fornire consulenza per smettere di fumare a professionisti sanitari qualificati al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: al follow-up a 3 mesi
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Agli operatori sanitari qualificati verrà chiesto in merito alla loro pianificazione per fornire consigli per smettere di fumare al follow-up di 3 mesi
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al follow-up a 3 mesi
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Pianificare la fornitura di consulenza per smettere di fumare a professionisti sanitari qualificati al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
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Agli operatori sanitari qualificati verrà chiesto in merito alla loro pianificazione per fornire consigli per smettere di fumare al follow-up di 6 mesi
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al follow-up a 6 mesi
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Numero di fumatori che sono stati avvicinati dagli operatori sanitari alla fine del progetto
Lasso di tempo: a 22 mesi
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Verranno registrati i numeri di fumatori che sono stati contattati dagli operatori sanitari formati alla fine del progetto.
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a 22 mesi
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Numero di fumatori a cui sono stati forniti brevi consigli su come smettere di fumare alla fine del progetto
Lasso di tempo: a 22 mesi
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Verrà registrato il numero di fumatori a cui sono stati dati brevi consigli su come smettere di fumare alla fine del progetto.
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a 22 mesi
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Numero di fumatori che sono stati indirizzati ai servizi per smettere di fumare alla fine del progetto
Lasso di tempo: a 22 mesi
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Verranno registrati i numeri di fumatori che sono stati indirizzati ai servizi per smettere di fumare alla fine del progetto.
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a 22 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ho Cheung William Li, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 19-032
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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