- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03818360
Poskytněte kuřákům, kteří navštěvují oddělení A&E v Hong Kongu, zásah proti odvykání kouření založený na důkazech
Zavedení intervence pro odvykání kouření založené na důkazech, která zahrnuje krátké rady a aktivní doporučení pro kuřáky navštěvující pohotovostní oddělení v Hongkongu
Tento projekt si klade za cíl poskytnout na důkazech založenou intervenci zaměřenou na odvykání kouření, která zahrnuje poskytování krátkých rad pro odvykání kuřákům navštěvujícím pohotovostní oddělení a aktivní doporučení ke stávajícím službám pro odvykání kouření. Cíle jsou následující:
- Propagovat tento projekt založený na důkazech na pohotovostních odděleních v různých nemocnicích pod správou nemocnic
- Vybudovat síť s nevládními organizacemi (NGO) pro poskytování služeb odvykání kouření
- Školit zdravotnické pracovníky, aby používali model AWARD k poskytování krátkých rad pro odvykání kuřákům
- Poskytovat stručné rady ohledně odvykání prostřednictvím zdravotníků a aktivně odkázat kuřáky na stávající služby pro odvykání kouření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kouření má škodlivé účinky na téměř každý orgán těla a je považováno za odpovědné za 7 milionů úmrtí na celém světě každý rok.1 Navzdory poklesu prevalence každodenního kouření cigaret z 23,3 % v roce 1982 na 10,0 % v roce 2017 zůstává 615 000 denních kuřáků2 Hong Kong, kde 400 000 hospitalizací ročně připadá na kouření.3 Tyto statistiky nelze přehlížet ani podceňovat.
Poskytování lékařské péče kuřákům ve fyzickém nepohodlí, kteří navštěvují oddělení úrazů a pohotovosti (AED), by mohlo být vynikajícím modelem, který se dá naučit, protože poskytuje neocenitelnou příležitost, jak podpořit odvykání kouření. Kuřáci, kteří konzultují lékaře v případě nouze, s větší pravděpodobností přijmou lepší chování související se zdravím. Podle Hospital Authority4 ročně navštíví AED v Hongkongu přibližně 2 miliony lidí; z nich je 68 % klasifikováno jako polourgentní (úroveň 4) nebo neurgentní (úroveň 5). Průměrná čekací doba na lékařskou konzultaci se u jednotlivých AED liší, ale obecně přesahuje 30 minut u úrovně třídění 4 a 1–2 hodiny u úrovně 5. Tyto čekací doby představují jedinečnou příležitost, ve které by zdravotničtí pracovníci mohli kuřákům poradit, aby přestali, a poskytnout informace o dostupných programech pro odvykání kouření.4 Kouření cigaret je však návykové a odvykání je obtížný proces spojený s vysokou mírou recidivy, zejména u kuřáků s vysokou mírou závislosti na nikotinu.5 Podle posledního hongkongského tematického průzkumu domácností se 31,2 % zúčastněných kuřáků cigaret pokusilo přestat kouřit, ale nepodařilo se jim přestat kouřit.2 Proto je zapotřebí inovativní intervence a měla by být vyhodnocena se záměrem zvýšit její účinnost a potenciál pro implementaci v klinických podmínkách. Na základě zdravotních potřeb komunity navrhujeme, aby taková strategie odvykání kouření kombinovala různé složky, jako je poskytování krátkých rad zdravotnickými pracovníky a poskytování doporučení a následných podpůrných opatření komunitními službami pro odvykání kouření, aby bylo dosaženo větší zásahový efekt.
Většina stávajících programů pro odvykání, včetně intervencí podle stádia6 a motivačních pohovorů7, obecně vyžaduje dobu realizace delší než 30 minut. Předchozí přehledy ukázaly, že komplexní intervence by mohla účinněji podpořit odvykání kouření ve srovnání s krátkou radou.8-10 Poskytování komplexní intervence pro odvykání kouření však není v rušných klinických podmínkách Hongkongu proveditelné. Zdravotníci totiž nejčastěji uvádějí nedostatek času jako důvod své neschopnosti pomoci pacientům s odvykáním kouření; konkrétně jsou tito odborníci velmi zaneprázdněni a nemohou ušetřit ani pár minut navíc.11 Mezi další překážky pomoci patří nedostatek školení a zkušeností, nedostatek důvěry v účinnost intervencí a nedostatky nebo nedostatek pobídek, podpory nebo požadavků ze strany vedení nemocnic ohledně implementace těchto programů. Navíc naše předchozí projekty zaměřené na odvykání kouření v ambulantním klinickém prostředí odhalily, že mnoho pacientů bylo příliš netrpělivých na to, aby se účastnili dlouhé intervence, zatímco jiní vyjádřili neochotu se zúčastnit kvůli obavám, že by mohli zmeškat nebo zaznamenat zpoždění při svých lékařských konzultacích nebo jiných lékařských vyšetřeních. postupy.11-13 Nicméně, i když je krátká intervence v klinickém prostředí schůdnější, může být příliš krátká a neadekvátní na to, aby měla významný účinek na kuřáky.12,13 Navíc účinnost některých krátkých intervencí pro kuřáky, které se zaměřují především na poskytování svépomocných materiálů, je podkopávána tím, že nenabídnou nebo nezajistí jakékoli následné sledování.9 Důkazy naznačují, že služby pro odvykání kouření, včetně telefonních odvykacích linek, jsou účinným prostředkem podpory úsilí o odvykání kouření.14 Tyto služby jsou však obecně málo využívány, s mírou využití 23,2 % mezi kuřáky v Hongkongu.2 Kombinace krátkého poradenství pro odvykání a doporučení pro kuřáky k využití stávajících služeb pro odvykání kouření v Hongkongu proto může obsahovat alternativní strategii, která by mohla zvýšit účinky intervence, zejména u pacientů vyžadujících další poradenství.
Intervence budou zahrnovat:
- Použití krátkých intervencí pro odvykání kouření zdravotnickými pracovníky
- Sebeurčovací intervence pro odvykání kouření (tj. okamžité nebo postupné odvykání s konečným cílem dokončení během přijatelné doby)
- Aktivní doporučení
Servisní cíle
Fáze I: Propagovat náš projekt na pohotovostních odděleních nemocnic pod správou nemocnic.
Fáze II: Nábor zdravotníků ze zúčastněných pohotovostních oddělení k účasti na půldenním školení.
Fáze III: Poskytnout krátké rady zdravotnických pracovníků ohledně odvykání kouření kuřákům, kteří navštěvují pohotovostní oddělení, a aktivně je odkázat na stávající služby pro odvykání kouření
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- Zdravotničtí pracovníci zaměstnaní na pohotovostních odděleních různých nemocnic pod správou nemocnice
- Kuřáci navštěvující pohotovostní oddělení, kteří jsou klasifikováni jako polourgentní (úroveň 4) nebo neurgentní (úroveň 5)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kuřáci navštěvující A&E
Získejte intervenci na odvykání kouření založenou na důkazech, která zahrnuje krátké rady a aktivní doporučení pro kuřáky navštěvující pohotovostní oddělení v Hongkongu.
|
Vyškolení zdravotničtí pracovníci budou vyzváni, aby poskytli stručné rady k odvykání kouření založené na modelu AWARD kuřákům, kteří navštěvují pohotovostní oddělení a jsou klasifikováni jako semi-urgentní nebo neurgentní.
Vyškolení zdravotníci se zeptají kuřáků na jejich kuřáckou historii a poté kuřákům doručí varovnou zprávu.
Pokud kuřáci odmítnou okamžitě přestat kouřit, vyškolení zdravotníci jim doporučí snížit počet vykouřených cigaret za den s cílem úplného odvykání do 6 měsíců.
Zdravotníci poté do 1 týdne od náboru kuřáky aktivně odkážou na vybraného poskytovatele služeb.
Kuřáci obdrží proaktivní telefonní hovory od poskytovatelů služeb, obdrží leták o zdravotních rizicích kouření a výhodách odvykání a informační kartu kapesní velikosti obsahující stručné informace o stávajících službách pro odvykání kouření v Hongkongu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemicky ověřená abstinence kuřáků při 6měsíčním sledování
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
Samostatně nahlášené osoby, které přestaly kouřit během 6měsíčního sledování, budou pozvány k účasti na biochemické validaci (měření vydechovaného [CO] a hladiny kotininu ve slinách).
Kritéria pro potvrzenou abstinenci jsou hladina CO ve vydechovaném vzduchu nižší než 4 ppm a hladina kotininu ve slinách nižší než 10 ng/ml.
|
při 6měsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemicky ověřená abstinence kuřáků při 12měsíčním sledování
Časové okno: při 12měsíčním sledování
|
Samostatně nahlášené osoby, které přestaly kouřit během 12měsíčního sledování, budou pozvány k účasti na biochemické validaci (měření vydechovaného [CO] a hladiny kotininu ve slinách).
Kritéria pro potvrzenou abstinenci jsou hladina CO ve vydechovaném vzduchu nižší než 4 ppm a hladina kotininu ve slinách nižší než 10 ng/ml.
|
při 12měsíčním sledování
|
|
Vlastní 7denní bodová prevalence abstinence při 6měsíčním sledování
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
Kuřáci budou požádáni, aby sami nahlásili sedmidenní bodovou prevalenci abstinence při 6měsíčním sledování
|
při 6měsíčním sledování
|
|
Vlastní 7denní bodová prevalence abstinence při 12měsíčním sledování
Časové okno: při 12měsíčním sledování
|
Kuřáci budou požádáni, aby sami nahlásili sedmidenní bodovou prevalenci abstinence při 12měsíčním sledování
|
při 12měsíčním sledování
|
|
Samostatně hlášené snížení spotřeby cigaret o ≥ 50 % při 6měsíčním sledování
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
Kuřáci budou požádáni, aby sami oznámili snížení spotřeby cigaret o ≥ 50 % při 6měsíčním sledování
|
při 6měsíčním sledování
|
|
Samostatně hlášené snížení spotřeby cigaret o ≥ 50 % při 12měsíčním sledování
Časové okno: při 12měsíčním sledování
|
Kuřáci budou požádáni, aby sami oznámili snížení spotřeby cigaret o ≥ 50 % po 12měsíčním sledování
|
při 12měsíčním sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pohotovostních oddělení se účastnil na konci náboru
Časové okno: v 10 měsících
|
Počet pohotovostních oddělení, která souhlasí s připojením k tomuto projektu
|
v 10 měsících
|
|
Znalost rizika kouření u vyškolených zdravotnických pracovníků před školením
Časové okno: základní linie
|
Školení zdravotníci budou před školením dotázáni na jejich znalosti o riziku kouření
|
základní linie
|
|
Znalost rizik kouření u vyškolených zdravotnických pracovníků na konci školení
Časové okno: do 1 týdne
|
Školení zdravotníci budou na konci školení dotázáni na jejich znalosti o riziku kouření
|
do 1 týdne
|
|
Znalost rizika kouření u vyškolených zdravotnických pracovníků při 3měsíčním sledování
Časové okno: při 3měsíčním sledování
|
Vyškolení zdravotničtí pracovníci budou během tříměsíčního sledování dotázáni na jejich znalosti o riziku kouření
|
při 3měsíčním sledování
|
|
Znalost rizika kouření u vyškolených zdravotnických pracovníků při 6měsíčním sledování
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
Vyškolení zdravotníci budou během 6měsíčního sledování dotázáni na jejich znalosti o riziku kouření
|
při 6měsíčním sledování
|
|
Postoje ke kouření, kontrole tabáku a odvykání kouření u vyškolených zdravotnických pracovníků před školením
Časové okno: Základní linie
|
Školení zdravotníci budou před školením dotázáni na jejich postoje ke kouření, kontrole tabáku a odvykání kouření.
|
Základní linie
|
|
Postoje ke kouření, kontrole tabáku a odvykání kouření u vyškolených zdravotnických pracovníků na konci školení
Časové okno: do 1 týdne
|
Školení zdravotníci budou na konci školení dotázáni na jejich postoje ke kouření, kontrole tabáku a odvykání kouření.
|
do 1 týdne
|
|
Postoje ke kouření, kontrole tabáku a odvykání kouření u vyškolených zdravotnických pracovníků při 3měsíčním sledování
Časové okno: při 3měsíčním sledování
|
Vyškolení zdravotníci budou během tříměsíčního sledování dotázáni na jejich postoje ke kouření, kontrole tabáku a odvykání kouření.
|
při 3měsíčním sledování
|
|
Postoje ke kouření, kontrole tabáku a odvykání kouření u vyškolených zdravotnických pracovníků při 6měsíčním sledování
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
Školení zdravotníci budou během 6měsíčního sledování dotázáni na jejich postoje ke kouření, kontrole tabáku a odvykání kouření.
|
při 6měsíčním sledování
|
|
Praxe poskytování rad ohledně odvykání kouření vyškoleným zdravotnickým pracovníkům před školením
Časové okno: základní linie
|
Vyškolení zdravotničtí pracovníci budou před školením dotázáni na jejich postupy při poskytování rad ohledně odvykání kouření
|
základní linie
|
|
Praxe poskytování rad ohledně odvykání kouření vyškoleným zdravotnickým pracovníkům na konci školení
Časové okno: do 1 týdne
|
Na konci školicích workshopů budou vyškolení zdravotníci dotázáni na jejich postupy při poskytování rad ohledně odvykání kouření.
|
do 1 týdne
|
|
Praxe poskytování rad ohledně odvykání kouření vyškoleným zdravotnickým pracovníkům po 3měsíčním sledování
Časové okno: při 3měsíčním sledování
|
Vyškolení zdravotničtí pracovníci budou během tříměsíčního sledování dotázáni na jejich postupy při poskytování rad ohledně odvykání kouření
|
při 3měsíčním sledování
|
|
Praxe poskytování rad ohledně odvykání kouření vyškoleným zdravotnickým pracovníkům při 6měsíčním sledování
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
Vyškolení zdravotničtí pracovníci budou během 6měsíčního sledování dotázáni na jejich postupy při poskytování rad ohledně odvykání kouření
|
při 6měsíčním sledování
|
|
Úroveň vlastní účinnosti u vyškolených zdravotnických pracovníků před školením
Časové okno: základní linie
|
Vyškolení zdravotničtí pracovníci budou dotázáni na úroveň jejich sebevědomí, aby jim před školením poskytli rady ohledně odvykání kouření.
|
základní linie
|
|
Úroveň vlastní účinnosti u vyškolených zdravotnických pracovníků na konci školicích workshopů
Časové okno: do 1 týdne
|
Vyškolení zdravotničtí pracovníci budou dotázáni na úroveň jejich sebevědomí, aby na konci školení poskytli rady ohledně odvykání kouření.
|
do 1 týdne
|
|
Úroveň vlastní účinnosti u vyškolených zdravotnických pracovníků při 3měsíčním sledování
Časové okno: při 3měsíčním sledování
|
Vyškolení zdravotničtí pracovníci budou dotázáni na úroveň jejich sebeúčinnosti, aby jim mohli poskytnout rady ohledně odvykání kouření při 3měsíčním sledování
|
při 3měsíčním sledování
|
|
Úroveň vlastní účinnosti u vyškolených zdravotnických pracovníků při 6měsíčním sledování
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
Vyškolení zdravotničtí pracovníci budou dotázáni na úroveň jejich sebevědomí, aby jim po 6měsíčním sledování poskytli radu, jak odvykání kouřit.
|
při 6měsíčním sledování
|
|
Záměr poskytovat rady ohledně odvykání kouření vyškoleným zdravotnickým pracovníkům před školením
Časové okno: základní linie
|
Školení zdravotničtí pracovníci budou před školením dotázáni na jejich záměry poskytnout rady ohledně odvykání kouření
|
základní linie
|
|
Záměr poskytovat rady ohledně odvykání kouření vyškoleným zdravotnickým pracovníkům na konci školení
Časové okno: do 1 týdne
|
Školení zdravotničtí pracovníci budou na konci školicích workshopů dotázáni na jejich záměry poskytnout rady ohledně odvykání kouření
|
do 1 týdne
|
|
Záměr poskytovat rady ohledně odvykání kouření vyškoleným zdravotnickým pracovníkům při 3měsíčním sledování
Časové okno: při 3měsíčním sledování
|
Vyškolení zdravotničtí pracovníci budou dotázáni na jejich záměry poskytnout rady ohledně odvykání kouření během 3měsíčního sledování
|
při 3měsíčním sledování
|
|
Záměr poskytovat rady ohledně odvykání kouření vyškoleným zdravotnickým pracovníkům během 6měsíčního sledování
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
Vyškolení zdravotničtí pracovníci budou dotázáni na jejich záměry poskytnout rady ohledně odvykání kouření během 6měsíčního sledování
|
při 6měsíčním sledování
|
|
Plánování předání rad ohledně odvykání kouření vyškoleným zdravotnickým pracovníkům před školením
Časové okno: základní linie
|
Vyškolení zdravotničtí pracovníci budou před školením dotázáni, jak plánují poskytnout rady ohledně odvykání kouření
|
základní linie
|
|
Plánování předání rad ohledně odvykání kouření vyškoleným zdravotnickým pracovníkům na konci školení
Časové okno: do 1 týdne
|
Školení zdravotničtí pracovníci budou na konci školicích workshopů dotázáni, jak plánují poskytnout rady ohledně odvykání kouření
|
do 1 týdne
|
|
Plánování poskytování poradenství ohledně odvykání kouření vyškoleným zdravotnickým pracovníkům po 3měsíčním sledování
Časové okno: při 3měsíčním sledování
|
Vyškolení zdravotničtí pracovníci budou dotázáni na jejich plán poskytování rady ohledně odvykání kouření během 3měsíčního sledování
|
při 3měsíčním sledování
|
|
Plánování poskytování poradenství ohledně odvykání kouření vyškoleným zdravotnickým pracovníkům během 6měsíčního sledování
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
Vyškolení zdravotničtí pracovníci budou dotázáni na jejich plán poskytování rady ohledně odvykání kouření během 6měsíčního sledování
|
při 6měsíčním sledování
|
|
Počet kuřáků, které na konci projektu oslovili zdravotníci
Časové okno: ve 22 měsících
|
Budou zaznamenány počty kuřáků, které na konci projektu oslovili vyškolení zdravotníci.
|
ve 22 měsících
|
|
Počet kuřáků, kterým byla na konci projektu poskytnuta stručná rada ohledně odvykání kouření
Časové okno: ve 22 měsících
|
Počty kuřáků, kterým bylo na konci projektu poskytnuto stručné doporučení k odvykání kouření, budou zaznamenány.
|
ve 22 měsících
|
|
Počet kuřáků, kteří byli na konci projektu doporučeni ke službám pro odvykání kouření
Časové okno: ve 22 měsících
|
Budou zaznamenány počty kuřáků, kteří byli na konci projektu doporučeni do služeb pro odvykání kouření.
|
ve 22 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ho Cheung William Li, PhD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW 19-032
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .