- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03818360
홍콩의 A&E 부서에 참석하는 흡연자를 위한 증거 기반 금연 개입 제공
홍콩의 응급실에 참석하는 흡연자를 위한 간단한 조언과 적극적인 추천을 포함하는 증거 기반 금연 개입의 구현
이 프로젝트는 응급실에 참석하는 흡연자에게 간단한 금연 조언을 제공하고 기존 금연 서비스를 적극적으로 소개하는 증거 기반 금연 개입을 제공하는 것을 목표로 합니다. 목표는 다음과 같습니다.
- 이 증거 기반 프로젝트를 병원 당국 산하 여러 병원의 응급실에 홍보하기 위해
- 비정부기구(NGO)와의 네트워크 구축을 통한 금연서비스 제공
- AWARD 모델을 사용하여 흡연자에게 간단한 금연 조언을 제공하도록 의료 전문가를 교육합니다.
- 의료 전문가를 통해 간략한 금연 조언을 제공하고 흡연자를 기존 금연 서비스에 적극적으로 안내합니다.
연구 개요
상세 설명
흡연은 신체의 거의 모든 기관에 해로운 영향을 미치며 매년 전 세계적으로 700만 명이 사망하는 원인으로 간주됩니다.1 일일 흡연율이 1982년 23.3%에서 2017년 10.0%로 감소했음에도 불구하고 615,000명의 일일 흡연자2가 남아 있습니다. 연간 400,000건의 입원이 흡연으로 인한 홍콩3 이러한 통계를 간과하거나 과소평가할 수 없습니다.
사고 및 응급실(AED)을 방문하는 신체적 불편함을 지닌 흡연자에게 의학적 관심을 제공하는 것은 금연을 장려할 수 있는 귀중한 기회를 제공하므로 교육할 수 있는 훌륭한 모델이 될 수 있습니다. 응급 상황에서 의사와 상담하는 흡연자는 더 나은 건강 관련 행동을 채택할 가능성이 더 큽니다. 병원 당국에 따르면4 홍콩에서는 매년 약 200만 명이 AED를 방문합니다. 그 중 68%는 준긴급(레벨 4) 또는 비긴급(레벨 5)으로 분류됩니다. 진료를 위한 평균 대기 시간은 AED에 따라 다르지만 일반적으로 분류 수준 4의 경우 30분을 초과하고 수준 5의 경우 1-2시간을 초과합니다. 이러한 대기 시간은 의료 전문가가 흡연자에게 금연을 조언하고 이용 가능한 금연 프로그램에 대한 정보를 제공할 수 있는 절호의 기회를 나타냅니다.4 그러나 담배 흡연은 중독성이 있으며 금연은 특히 니코틴 의존도가 높은 흡연자 사이에서 높은 재발률과 관련된 어려운 과정입니다.5 최신 Hong Kong Thematic Household Survey에 따르면 참여 담배 흡연자의 31.2%가 금연을 시도했지만 실패했습니다.2 따라서 혁신적인 개입이 필요하며 임상 환경에서 실행 가능성과 효과를 향상시키기 위한 의도로 평가되어야 합니다. 지역사회의 건강 요구에 따라 우리는 이러한 금연 전략이 의료 전문가의 간단한 조언 관리, 지역사회 금연 서비스에 의한 소개 및 후속 부스터 제공과 같은 다양한 구성 요소를 결합하여 달성해야 한다고 제안합니다. 더 큰 개입 효과.
단계별 중재6 및 동기 부여 인터뷰7를 포함한 대부분의 기존 금연 프로그램은 일반적으로 30분을 초과하는 실행 시간이 필요합니다. 이전 리뷰에서는 포괄적인 개입이 간략한 조언에 비해 금연을 더 효과적으로 촉진할 수 있다고 지적했습니다.8-10 그러나 포괄적인 금연 개입을 제공하는 것은 홍콩의 바쁜 임상 환경에서 실현 가능하지 않습니다. 실제로 의료 전문가들은 환자의 금연을 도울 수 없는 이유로 시간 부족을 가장 일반적으로 언급합니다. 특히, 이 전문가들은 매우 바빠서 몇 분이라도 더 할애할 수 없습니다.11 지원에 대한 다른 장벽에는 교육 및 경험 부족, 개입의 효과에 대한 확신 부족, 이러한 프로그램의 구현과 관련하여 병원 경영진의 인센티브, 지원 또는 요구 사항에 대한 결함 또는 부족이 포함됩니다. 또한, 외래 환자 임상 환경에서의 이전 금연 프로젝트는 많은 환자들이 너무 조급해 장기 개입에 참여하지 못하는 것으로 나타났으며, 다른 환자들은 의료 상담 또는 기타 의료 서비스를 놓치거나 지연될 수 있다는 우려 때문에 참여를 꺼려했습니다. 절차.11-13 그럼에도 불구하고 짧은 개입이 임상 환경에서 더 실현 가능하지만 흡연자에게 상당한 영향을 미치기에는 너무 짧고 부적절할 수 있습니다.12,13 더욱이, 주로 자조 자료 제공에 초점을 맞춘 흡연자를 위한 일부 간단한 개입의 효과는 후속 조치를 제공하거나 마련하지 못함으로써 약화됩니다.9 전화 끊기 전화를 포함한 금연 서비스가 금연 노력을 지원하는 효과적인 수단이라는 증거가 있습니다.14 그러나 이러한 서비스는 홍콩의 흡연자 중 23.2%의 사용률로 일반적으로 잘 활용되지 않습니다.2 따라서 간단한 금연 조언과 홍콩의 기존 금연 서비스를 활용하기 위한 흡연자 추천의 조합은 특히 추가 상담이 필요한 환자의 경우 중재 효과를 향상시킬 수 있는 대안 전략을 구성할 수 있습니다.
개입에는 다음이 포함됩니다.
- 의료 전문가의 간단한 금연 개입 사용
- 금연을 위한 자기 결정 개입(즉, 허용 가능한 기간 동안 완료를 목표로 하는 즉각적 또는 점진적 금연)
- 활성 추천
서비스 대상
1단계: 병원 당국 산하 병원 응급실에 프로젝트를 홍보합니다.
구문 II: 반나절 교육 워크숍에 참석할 참여 응급실의 의료 전문가를 모집합니다.
문구 III: 응급실에 다니는 흡연자에게 의료 전문가의 간단한 금연 조언을 제공하고 기존 금연 서비스에 적극적으로 안내합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 병원 당국 산하 여러 병원의 응급실에서 근무하는 의료 전문가
- 준긴급(4단계) 또는 비긴급(5단계)으로 분류되어 응급실에 다니는 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A&E에 참석하는 흡연자
홍콩의 응급실에 다니는 흡연자를 위한 간단한 조언과 적극적인 의뢰로 구성된 증거 기반 금연 개입을 받으십시오.
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훈련된 의료 전문가는 응급실에 참석하고 준긴급 또는 비긴급으로 분류되는 흡연자에게 AWARD 모델을 기반으로 간단한 금연 조언을 제공하도록 권장됩니다.
훈련된 의료 전문가는 흡연자에게 흡연 기록을 묻고 흡연자에게 경고 메시지를 전달합니다.
흡연자가 즉시 금연을 거부하는 경우, 훈련된 의료 전문가는 6개월 이내에 완전한 금연을 목표로 하루에 피우는 담배의 수를 줄이도록 조언할 것입니다.
그런 다음 의료 전문가는 채용 후 1주 이내에 선택한 서비스 제공자에게 흡연자를 적극적으로 추천합니다.
흡연자는 서비스 제공자로부터 사전 예방 전화를 받고 흡연의 건강 관련 위험과 금연의 이점에 대한 전단지, 홍콩의 기존 금연 서비스에 대한 간략한 정보가 포함된 주머니 크기의 정보 카드를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 추적 조사에서 생화학적으로 입증된 흡연자의 금욕
기간: 6개월 추적에서
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6개월 후속 조치에서 자가 보고된 금연자는 생화학적 검증(호기 [CO] 및 타액 코티닌 수준 측정)에 참여하도록 초대됩니다.
검증된 금욕의 기준은 4ppm 미만의 호기 CO 수준과 10ng/ml 미만의 타액 코티닌 수준입니다.
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6개월 추적에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 추적 조사에서 생화학적으로 입증된 흡연자의 금욕
기간: 12개월 추적 관찰에서
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12개월 후속 조치에서 자가 보고된 금연자는 생화학적 검증(호기 [CO] 및 타액 코티닌 수준 측정)에 참여하도록 초대됩니다.
검증된 금욕의 기준은 4ppm 미만의 호기 CO 수준과 10ng/ml 미만의 타액 코티닌 수준입니다.
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12개월 추적 관찰에서
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6개월 추적 조사에서 자가 보고된 7일 포인트 금욕 유병률
기간: 6개월 추적에서
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흡연자는 6개월 후속 조치에서 자가 보고된 7일 금단 유병률을 보고하도록 요청받을 것입니다.
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6개월 추적에서
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12개월 추적 조사에서 자가 보고된 7일 포인트 금욕 유병률
기간: 12개월 추적 관찰에서
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흡연자는 12개월 후속 조치에서 자가 보고된 7일 금단 유병률을 보고하도록 요청받을 것입니다.
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12개월 추적 관찰에서
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6개월 추적 조사에서 자가 보고된 담배 소비량의 ≥ 50% 감소
기간: 6개월 추적에서
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흡연자는 6개월 추적 조사에서 담배 소비가 50% 이상 감소했다고 보고하도록 요청받게 됩니다.
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6개월 추적에서
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12개월 추적 조사에서 자가 보고된 담배 소비량의 ≥ 50% 감소
기간: 12개월 추적 관찰에서
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흡연자는 12개월 추적 조사에서 담배 소비가 50% 이상 감소했다고 보고하도록 요청받게 됩니다.
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12개월 추적 관찰에서
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집 종료 시 참여한 응급실 수
기간: 10개월에
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이 프로젝트에 참여하기로 동의한 응급실 수
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10개월에
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교육 워크숍 전에 교육을 받은 의료 전문가의 흡연 위험에 대한 지식
기간: 기준선
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교육을 받은 의료 전문가는 교육 워크숍 전에 흡연 위험에 대한 지식에 대해 질문을 받습니다.
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기준선
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교육 워크숍 종료 시 교육을 받은 의료 전문가의 흡연 위험에 대한 지식
기간: 최대 1주일
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교육을 받은 의료 전문가는 교육 워크숍이 끝날 때 흡연 위험에 대한 지식에 대해 질문을 받습니다.
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최대 1주일
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3개월 추적 조사에서 훈련된 의료 전문가의 흡연 위험에 대한 지식
기간: 3개월 추적에서
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훈련된 의료 전문가는 3개월 후속 조치에서 흡연 위험에 대한 지식에 대해 질문을 받습니다.
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3개월 추적에서
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6개월 후속 조치에서 훈련된 의료 전문가의 흡연 위험에 대한 지식
기간: 6개월 추적에서
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훈련된 의료 전문가는 6개월 후속 조치에서 흡연 위험에 대한 지식에 대해 질문을 받습니다.
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6개월 추적에서
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교육 워크숍 전 훈련된 의료 전문가의 흡연, 담배 규제 및 금연에 대한 태도
기간: 기준선
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교육을 받은 의료 전문가는 교육 워크숍 전에 흡연, 담배 규제 및 금연에 대한 태도에 대해 질문을 받습니다.
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기준선
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교육 워크숍 종료 시 훈련된 의료 전문가의 흡연, 담배 규제 및 금연에 대한 태도
기간: 최대 1주일
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교육을 받은 의료 전문가는 교육 워크숍이 끝날 때 흡연, 담배 규제 및 금연에 대한 태도에 대해 질문을 받습니다.
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최대 1주일
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3개월 추적 조사에서 숙련된 의료 전문가의 흡연, 담배 규제 및 금연에 대한 태도
기간: 3개월 추적에서
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훈련된 의료 전문가는 3개월 후속 조치에서 흡연, 담배 규제 및 금연에 대한 태도에 대해 질문을 받습니다.
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3개월 추적에서
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6개월 추적 조사에서 숙련된 의료 전문가의 흡연, 담배 규제 및 금연에 대한 태도
기간: 6개월 추적에서
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훈련된 의료 전문가는 6개월 후속 조치에서 흡연, 담배 규제 및 금연에 대한 태도에 대해 질문을 받습니다.
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6개월 추적에서
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교육 워크숍 전에 훈련된 의료 전문가에게 금연 조언을 제공하는 관행
기간: 기준선
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교육을 받은 의료 전문가는 교육 워크숍 전에 금연 조언을 제공하는 관행에 대해 질문을 받습니다.
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기준선
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교육 워크숍 종료 시 교육을 받은 의료 전문가에게 금연 조언을 제공하는 관행
기간: 최대 1주일
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교육을 받은 의료 전문가는 교육 워크숍이 끝날 때 금연 조언을 제공하는 관행에 대해 질문을 받습니다.
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최대 1주일
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3개월 후속 조치에서 훈련된 의료 전문가에게 금연 조언을 제공하는 관행
기간: 3개월 추적에서
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훈련된 의료 전문가는 3개월 후속 조치에서 금연 조언을 제공하는 관행에 대해 질문을 받게 됩니다.
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3개월 추적에서
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6개월 후속 조치에서 훈련된 의료 전문가에게 금연 조언을 제공하는 관행
기간: 6개월 추적에서
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훈련된 의료 전문가는 6개월 후속 조치에서 금연 조언을 제공하는 관행에 대해 질문을 받게 됩니다.
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6개월 추적에서
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교육 워크숍 전 훈련된 의료 전문가의 자기효능감 수준
기간: 기준선
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교육을 받은 의료 전문가는 교육 워크숍 전에 금연 조언을 제공하기 위해 자기 효능감 수준에 대해 질문을 받습니다.
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기준선
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교육 워크숍 종료 시 훈련된 의료 전문가의 자기효능감 수준
기간: 최대 1주일
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교육을 받은 의료 전문가는 교육 워크숍이 끝날 때 금연 조언을 제공하기 위해 자기 효능감 수준에 대해 질문을 받습니다.
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최대 1주일
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훈련된 의료 전문가의 3개월 후속 조치에서 자기효능감 수준
기간: 3개월 추적에서
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훈련된 의료 전문가는 3개월 후속 조치에서 금연 조언을 제공하기 위해 자기 효능감 수준에 대해 질문을 받습니다.
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3개월 추적에서
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6개월 추적 조사에서 숙련된 의료 전문가의 자기 효능감 수준
기간: 6개월 추적에서
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훈련된 의료 전문가는 6개월 후속 조치에서 금연 조언을 제공하기 위해 자기 효능감 수준에 대해 질문을 받습니다.
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6개월 추적에서
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교육 워크숍 전에 훈련된 의료 전문가에게 금연 조언을 제공하려는 의도
기간: 기준선
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교육을 받은 의료 전문가는 교육 워크숍 전에 금연 조언을 제공하려는 의도에 대해 질문을 받습니다.
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기준선
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교육 워크숍 종료 시 교육을 받은 의료 전문가에게 금연 조언을 제공하려는 의도
기간: 최대 1주일
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교육을 받은 의료 전문가는 교육 워크숍이 끝날 때 금연 조언을 제공하려는 의도에 대해 질문을 받습니다.
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최대 1주일
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3개월 추적 조사에서 숙련된 의료 전문가에게 금연 조언을 제공하려는 의도
기간: 3개월 추적에서
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훈련된 의료 전문가는 3개월 후속 조치에서 금연 조언을 제공할 의향에 대해 질문을 받습니다.
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3개월 추적에서
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6개월 후속 조치에서 훈련된 의료 전문가에게 금연 조언을 제공하려는 의도
기간: 6개월 추적에서
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훈련된 의료 전문가는 6개월 후속 조치에서 금연 조언을 제공할 의향에 대해 질문을 받게 됩니다.
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6개월 추적에서
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교육 워크숍 전에 훈련된 의료 전문가에게 금연 조언을 제공할 계획입니다.
기간: 기준선
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교육을 받은 의료 전문가는 교육 워크숍 전에 금연 조언을 제공할 계획에 대해 질문을 받습니다.
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기준선
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교육 워크숍이 끝나면 훈련된 의료 전문가에게 금연 조언을 제공할 계획입니다.
기간: 최대 1주일
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교육을 받은 의료 전문가는 교육 워크숍이 끝날 때 금연 조언을 제공할 계획에 대해 질문을 받습니다.
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최대 1주일
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3개월 후속 조치에서 숙련된 의료 전문가에게 금연 조언을 제공할 계획입니다.
기간: 3개월 추적에서
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훈련된 의료 전문가는 3개월 후속 조치에서 금연 조언을 제공할 계획에 대해 질문을 받습니다.
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3개월 추적에서
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6개월 후속 조치에서 숙련된 의료 전문가에게 금연 조언을 제공할 계획입니다.
기간: 6개월 추적에서
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훈련된 의료 전문가는 6개월 후속 조치에서 금연 조언을 제공할 계획에 대해 질문을 받게 됩니다.
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6개월 추적에서
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프로젝트 종료 시 의료 전문가가 접근한 흡연자 수
기간: 22개월에
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프로젝트가 끝날 때 훈련된 의료 전문가가 접근한 흡연자 수는 기록됩니다.
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22개월에
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프로젝트 종료 시 금연에 대한 간략한 조언을 받은 흡연자 수
기간: 22개월에
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프로젝트 종료 시 금연에 대한 간략한 조언을 받은 흡연자의 수를 기록합니다.
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22개월에
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프로젝트 종료 시점에 금연 서비스를 받은 흡연자 수
기간: 22개월에
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프로젝트가 끝날 때 금연 서비스에 소개된 흡연자의 수는 기록됩니다.
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22개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ho Cheung William Li, PhD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .